- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05464485
ACL 햄스트링 재건 후 햄스트링 근력 (HAMSTRING)
전방 십자 인대 햄스트링 연구: 전내측 문맥 ACL 재건 대 테이프 잠금 나사 ACL 재건 후 햄스트링 근력
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전방십자인대(ACL) 재건 기술은 지속적으로 발전하고 있습니다. 연구에 따르면 대퇴골 터널의 해부학적 위치는 임상 결과에 대한 중요한 예측 변수입니다. 이것은 대퇴골 터널의 보다 해부학적인 배치를 가진 새로운 재건 기술의 개발로 이어졌습니다: 전내측 포털(AMP) ACL 재건 기술 및 보다 최근에는 TLS(테이프 잠금 나사) ACL 재건 기술입니다. 여러 후향적 연구에서 전내측 포털(AMP) 또는 테이프 잠금 크루(TLS) 재건 기술을 사용할 때 환자가 단기 임상 결과가 더 나은 것으로 나타났습니다. 현재 가장 널리 사용되는 기술은 AMP(ACL 재구성의 약 80%에서 수행됨)입니다. TLS 기술은 프랑스에서 널리 사용되며 사용 가능한 문헌은 좋은 단기 결과를 보여줍니다.
AMP와 TLS 기술의 차이점은 TLS 기술이 단일 번들 햄스트링 이식편을 사용하는 반면 AMP 기술은 이중 번들 햄스트링 이식편을 사용한다는 것입니다. 아이디어는 단일 번들 햄스트링 이식편을 사용하면 햄스트링 근력 부족이 적다는 것입니다. 사용 가능한 문헌은 햄스트링 근력 결손의 다른 결과를 보여주지만, 두 기술 사이의 햄스트링 근력 결손의 차이를 직접 조사한 연구는 없습니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 AMP 및 TLS 재건 기술 후 햄스트링 근력 부족을 비교하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 테이프 잠금 나사 ACL 재건술을 받은 ACL 파열(18-60세) 환자와 수술 12주 후 전내측 문맥 ACL 재건.
이 연구의 2차 목적은 수술 12주 후 180°/s 및 240°/s 굴곡 및 신전과 60°/s, 180°/s 및 240°/s에서 근력 부족의 차이가 있는지 조사하는 것입니다. 테이프 잠금 나사 ACL 재건술을 받은 환자와 전내측 문맥 ACL 재건술을 받은 환자의 수술 20주 후 굴곡 및 신전.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 미만 환자.
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있는 정신적 능력.
- 환자가 AMP 또는 TLS ACL 재건 수술을 받았거나 AMP 또는 TLS ACL 재건 수술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 12주 이상 된 ACL 재건 수술.
- 25%보다 큰 반월판 파열
- 반월판 수리에 대한 적응증.
- 측부인대 또는 후방십자인대 손상
- ACL 또는 반월판 파열의 병력
- 적절한 재활을 방해하는 신경학적 또는 전신적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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반건양근(ST) 힘줄만을 사용한 ACL 햄스트링 재건술
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ST 힘줄 이식편을 이용한 ACL 재건술은 전용 간섭 나사를 사용하여 Tape Locking Screw 기법(FH Industrie, Quimper, France)에 따라 재건술을 받았습니다.
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반건양근 및 박근(ST/G) 힘줄을 이용한 ACL 햄스트링 재건술
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ST/G건 이식편을 이용한 전방십자인대 재건술은 전내측 포털 기술과 엔도버튼 고정(Smith & Nephew, London, UK)으로 재건되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성 근력 결핍
기간: 수술 후 38주
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두 그룹 간의 등속성 근력 결핍(60°/s, 180°/s 및 240°/s 굴곡에서 Biodex 동력계로 측정) 비교
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수술 후 38주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등속성 근력 결핍의 변화
기간: 수술 후 12주, 20주 및 38주
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수술 후 12주, 20주 및 38주에 등속성 근력 결손의 변화(Biodex 동력계로 60°/s, 180°/s 및 240°/s 굴곡에서 측정) 비교
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수술 후 12주, 20주 및 38주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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