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ACL 햄스트링 재건 후 햄스트링 근력 (HAMSTRING)

2022년 7월 14일 업데이트: Bart Robben, Isala

전방 십자 인대 햄스트링 연구: 전내측 문맥 ACL 재건 대 테이프 잠금 나사 ACL 재건 후 햄스트링 근력

햄스트링 이식편을 사용한 전방십자인대(ACL) 재건술은 하나 또는 두 개의 햄스트링 이식편, 반건양근(ST) 건만 또는 반건양근과 박근(ST/G) 건 모두를 사용하여 수행할 수 있습니다. 대부분의 환자는 재건 후 9개월이 지나면 스포츠로 돌아가려고 애쓰므로 이 연구의 목적은 ST 또는 ST/G 건을 사용한 재건 후 처음 9개월 동안 햄스트링 근력의 회복을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

전방십자인대(ACL) 재건 기술은 지속적으로 발전하고 있습니다. 연구에 따르면 대퇴골 터널의 해부학적 위치는 임상 결과에 대한 중요한 예측 변수입니다. 이것은 대퇴골 터널의 보다 해부학적인 배치를 가진 새로운 재건 기술의 개발로 이어졌습니다: 전내측 포털(AMP) ACL 재건 기술 및 보다 최근에는 TLS(테이프 잠금 나사) ACL 재건 기술입니다. 여러 후향적 연구에서 전내측 포털(AMP) 또는 테이프 잠금 크루(TLS) 재건 기술을 사용할 때 환자가 단기 임상 결과가 더 나은 것으로 나타났습니다. 현재 가장 널리 사용되는 기술은 AMP(ACL 재구성의 약 80%에서 수행됨)입니다. TLS 기술은 프랑스에서 널리 사용되며 사용 가능한 문헌은 좋은 단기 결과를 보여줍니다.

AMP와 TLS 기술의 차이점은 TLS 기술이 단일 번들 햄스트링 이식편을 사용하는 반면 AMP 기술은 이중 번들 햄스트링 이식편을 사용한다는 것입니다. 아이디어는 단일 번들 햄스트링 이식편을 사용하면 햄스트링 근력 부족이 적다는 것입니다. 사용 가능한 문헌은 햄스트링 근력 결손의 다른 결과를 보여주지만, 두 기술 사이의 햄스트링 근력 결손의 차이를 직접 조사한 연구는 없습니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 AMP 및 TLS 재건 기술 후 햄스트링 근력 부족을 비교하는 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 테이프 잠금 나사 ACL 재건술을 받은 ACL 파열(18-60세) 환자와 수술 12주 후 전내측 문맥 ACL 재건.

이 연구의 2차 목적은 수술 12주 후 180°/s 및 240°/s 굴곡 및 신전과 60°/s, 180°/s 및 240°/s에서 근력 부족의 차이가 있는지 조사하는 것입니다. 테이프 잠금 나사 ACL 재건술을 받은 환자와 전내측 문맥 ACL 재건술을 받은 환자의 수술 20주 후 굴곡 및 신전.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자가 ACL 파열이 있고 AMP 또는 TLS ACL 재건 기술을 사용한 외과적 재건에 대한 적응증이 있거나 (표준) 6주 후속 약속이 있는 경우 Zwolle에 있는 Isala의 정형외과 외래 환자 클리닉에서 환자를 모집합니다. AMP 또는 TLS ACL 재건 수술 후

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 60세 미만 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있는 정신적 능력.
  • 환자가 AMP 또는 TLS ACL 재건 수술을 받았거나 AMP 또는 TLS ACL 재건 수술을 받을 예정입니다.

제외 기준:

  • 12주 이상 된 ACL 재건 수술.
  • 25%보다 큰 반월판 파열
  • 반월판 수리에 대한 적응증.
  • 측부인대 또는 후방십자인대 손상
  • ACL 또는 반월판 파열의 병력
  • 적절한 재활을 방해하는 신경학적 또는 전신적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
반건양근(ST) 힘줄만을 사용한 ACL 햄스트링 재건술
ST 힘줄 이식편을 이용한 ACL 재건술은 전용 간섭 나사를 사용하여 Tape Locking Screw 기법(FH Industrie, Quimper, France)에 따라 재건술을 받았습니다.
반건양근 및 박근(ST/G) 힘줄을 이용한 ACL 햄스트링 재건술
ST/G건 이식편을 이용한 전방십자인대 재건술은 전내측 포털 기술과 엔도버튼 고정(Smith & Nephew, London, UK)으로 재건되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등속성 근력 결핍
기간: 수술 후 38주
두 그룹 간의 등속성 근력 결핍(60°/s, 180°/s 및 240°/s 굴곡에서 Biodex 동력계로 측정) 비교
수술 후 38주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등속성 근력 결핍의 변화
기간: 수술 후 12주, 20주 및 38주
수술 후 12주, 20주 및 38주에 등속성 근력 결손의 변화(Biodex 동력계로 60°/s, 180°/s 및 240°/s 굴곡에서 측정) 비교
수술 후 12주, 20주 및 38주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 60029.075.16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 기관의 개인 정보 보호 지침으로 인해 공개적으로 사용할 수 없지만 합당한 요청에 따라 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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