Vivity IOL: モノビジョンと比較した正視。

包含基準:

被験者は、治験への登録資格を得るために、以下の条件を満たす必要があります

1. 被験者は、眼内レンズ移植による両側レンズ摘出を受けています。
2. 性別: 男性と女性。
3. 年齢：50歳以上。
4. -研究への参加のための書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
5. -予定された訪問およびその他の研究手順を喜んで順守できる。
6. 手術と手術の間の 6 ～ 30 日以内に、両眼に局所麻酔を使用して標準的な白内障手術を受ける予定
7. +15.0 D ～ +25.0 D の範囲の IOL 度数を必要とする被験者のみ。
8. -IOL面（2.06 D角膜面）で最大+3.00 DのトーリックIOLを必要とする被験者。
9. -両眼で0.2 logMAR（20/32スネレン）以上の潜在的な術後視力。

除外基準:

適格性試験において以下のいずれかに該当する者は、試験に登録できない場合があります。

1. 重度の術前眼病変：弱視、風疹白内障、増殖性糖尿病性網膜症、浅い前房、黄斑浮腫、網膜剥離、無虹彩または虹彩萎縮、ブドウ膜炎、虹彩炎の病歴、虹彩血管新生、医学的に制御されていない緑内障、小眼球または大眼球、視神経萎縮、黄斑変性症（予想される術後最高視力が20/30未満）、高度な緑内障損傷など
2. コントロールされていない糖尿病。
3. -視力を妨げることが知られている全身または局所薬の使用。
4. -試験の積極的な治療部分でのコンタクトレンズの使用。
5. -同時感染性/非感染性結膜炎、角膜炎またはブドウ膜炎。
6. -臨床的に重要な角膜ジストロフィー
7. -慢性眼内炎症の病歴。
8. 網膜剥離の病歴。
9. 偽剥離症候群または小帯を弱める可能性があるその他の状態。
10. -以前の眼内手術。
11. 以前の角膜屈折矯正手術（すなわち レーザー支援 in situ keratomileusis、光屈折矯正角膜切除術、橈骨角膜切開術)。
12. 以前の角膜形成術
13. 重度のドライアイ
14. 瞳孔異常
15. 局所麻酔以外の麻酔（例： 球後、一般など）。
16. -研究参加に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある、臨床的に重要な、深刻なまたは重度の医学的または精神医学的状態。
17. -この試験の開始日の前の過去30日以内の眼科治験薬または眼科用デバイスの試験への参加（または現在の参加）。

治験責任医師は、患者が試験に適さないことを示す医学的証拠に基づいて、患者を不適格または評価不能と宣言する権利を留保します。