Vivity IOL: 정시와 모노비전 비교.

포함 기준:

시험에 등록하려면 피험자가 다음 조건을 충족해야 합니다.

1. 피험자는 인공 수정체 이식과 함께 양측 수정체 추출을 진행하고 있습니다.
2. 성별: 남성과 여성.
3. 연령: 50세 이상.
4. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있는 자
5. 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
6. 수술 사이 6~30일 이내에 양쪽 눈에 국소 마취를 하고 표준 백내장 수술을 받을 예정
7. +15.0 D ~ +25.0 D 범위의 IOL 도수가 필요한 피험자.
8. IOL 평면(2.06 D 각막 평면)에서 최대 +3.00 D의 토릭 IOL이 필요한 피험자.
9. 양쪽 눈의 수술 후 잠재적 시력이 0.2 logMAR(20/32 Snellen) 이상입니다.

제외 기준:

자격 시험에서 다음 조건 중 하나에 해당하는 피험자는 시험에 등록할 수 없습니다.

1. 심한 수술 전 안구 병리: 약시, 풍진 백내장, 증식성 당뇨병성 망막증, 얕은 전방, 황반 부종, 망막 박리, 무홍채증 또는 홍채 위축, 포도막염, 홍채염 병력, 홍채 신혈관 형성, 의학적으로 조절되지 않는 녹내장, 소안구 또는 대안구, 시신경 위축, 황반 변성(예상되는 수술 후 최고 시력이 20/30 미만), 진행성 녹내장 손상 등
2. 통제되지 않는 당뇨병.
3. 시각적 기능을 방해하는 것으로 알려진 전신 또는 국소 약물의 사용.
4. 시험의 활성 치료 부분 동안 콘택트 렌즈 사용.
5. 동시 감염성/비감염성 결막염, 각막염 또는 포도막염.
6. 임상적으로 유의한 각막 이영양증
7. 만성 안내 염증의 병력.
8. 망막 박리의 역사.
9. 가짜 박리 증후군 또는 소대를 약화시킬 가능성이 있는 기타 상태.
10. 이전 안내 수술.
11. 이전의 각막 굴절 수술(예: 레이저를 이용한 제자리 각막절개술, 광굴절 각막절제술, 방사상 각막절개술).
12. 이전 각막이식술
13. 심한 안구건조증
14. 동공 이상
15. 국소 마취 이외의 마취(즉, retrobulbar, 일반 등).
16. 연구 참여와 관련된 위험을 증가시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 중요하거나 심각하거나 심각한 의학적 또는 정신 질환.
17. 이 임상시험 시작일 이전 30일 이내에 안과용 연구 약물 또는 안과용 장치 임상시험에 참여(또는 현재 참여).

시험 책임자는 환자가 임상시험에 부적합하다는 의학적 증거에 근거하여 환자를 부적격 또는 평가 불가로 선언할 권리를 보유합니다.