Vivity IOL: emmetropia rispetto a monovisione.

Criterio di inclusione:

I soggetti devono soddisfare le seguenti condizioni per qualificarsi per l'arruolamento nella sperimentazione

1. Il soggetto sta subendo l'estrazione bilaterale della lente con impianto di lente intraoculare.
2. Sesso: maschi e femmine.
3. Età: dai 50 anni in su.
4. - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio
5. Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate e altre procedure di studio.
6. Programmato per sottoporsi a intervento di cataratta standard con anestesia topica in entrambi gli occhi entro 6-30 giorni tra gli interventi chirurgici
7. Soggetti che richiedono una potenza della IOL solo nell'intervallo da +15,0 D a +25,0 D.
8. Soggetti che richiedono una IOL torica fino a +3,00 D sul piano IOL (piano corneale 2,06 D).
9. Potenziale acuità visiva postoperatoria di 0,2 logMAR (20/32 Snellen) o migliore in entrambi gli occhi.

Criteri di esclusione:

I soggetti con una qualsiasi delle seguenti condizioni sull'esame di idoneità non possono essere iscritti alla sperimentazione.

1. Grave patologia oculare preoperatoria: ambliopia, cataratta della rosolia, retinopatia diabetica proliferativa, camera anteriore superficiale, edema maculare, distacco della retina, aniridia o atrofia dell'iride, uveite, anamnesi di irite, neovascolarizzazione dell'iride, glaucoma non controllato dal punto di vista medico, microftalmo o macroftalmo, atrofia del nervo ottico, degenerazione maculare (con migliore acuità visiva postoperatoria prevista inferiore a 20/30), danno glaucomatoso avanzato, ecc.
2. Diabete non controllato.
3. Uso di qualsiasi farmaco sistemico o topico noto per interferire con le prestazioni visive.
4. Uso di lenti a contatto durante la parte di trattamento attivo della sperimentazione.
5. Qualsiasi congiuntivite infettiva/non infettiva concomitante, cheratite o uveite.
6. Distrofia corneale clinicamente significativa
7. Storia di infiammazione intraoculare cronica.
8. Storia di distacco di retina.
9. Sindrome da pseudoesfoliazione o qualsiasi altra condizione che abbia il potenziale per indebolire le zonule.
10. Pregressa chirurgia intraoculare.
11. Pregressa chirurgia refrattiva corneale (es. cheratomileusi laser assistita in situ, cheratectomia fotorefrattiva, cheratotomia radiale).
12. Precedente cheratoplastica
13. Grave secchezza oculare
14. Anomalie della pupilla
15. Anestesia diversa dall'anestesia topica (es. retrobulbare, generale, ecc.).
16. Qualsiasi condizione medica o psichiatrica clinicamente significativa, grave o grave che possa aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.
17. Partecipazione (o partecipazione attuale) a qualsiasi sperimentazione di farmaci oftalmici sperimentali o dispositivi oftalmici nei 30 giorni precedenti la data di inizio di questa sperimentazione.

Il ricercatore principale si riserva il diritto di dichiarare un paziente non idoneo o non valutabile sulla base di prove mediche che indicano che il paziente non è idoneo per lo studio.