Vivity IOL: Emmetropia sammenlignet med Monovision.

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonene må oppfylle følgende betingelser for å kvalifisere for påmelding til prøven

1. Personen gjennomgår bilateral linseekstraksjon med intraokulær linseimplantasjon.
2. Kjønn: menn og kvinner.
3. Alder: 50 år og eldre.
4. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien
5. Villig og i stand til å overholde planlagte besøk og andre studieprosedyrer.
6. Planlagt å gjennomgå standard kataraktkirurgi med lokalbedøvelse i begge øyne innen 6 til 30 dager mellom operasjonene
7. Personer som krever en IOL-effekt i området +15,0 D til +25,0 D bare.
8. Personer som krever en torisk IOL opp til +3,00 D ved IOL-planet (2,06 D hornhinneplan).
9. Potensiell postoperativ synsskarphet på 0,2 logMAR (20/32 Snellen) eller bedre i begge øyne.

Ekskluderingskriterier:

Emner med noen av følgende betingelser på kvalifiseringseksamen kan ikke meldes på prøveperioden.

1. Alvorlig preoperativ okulær patologi: amblyopi, røde hunder katarakt, proliferativ diabetisk retinopati, grunt fremre kammer, makulært ødem, netthinneløsning, aniridia eller irisatrofi, uveitt, anamnese med iritt, neovaskularisering av iris, medisinsk ukontrollert glaukom, mikroftalmos eller mikroftalmos, mikroftalmos, makuladegenerasjon (med forventet beste postoperativ synsstyrke mindre enn 20/30), avansert glaukomskade, etc.
2. Ukontrollert diabetes.
3. Bruk av ethvert systemisk eller topisk legemiddel som er kjent for å forstyrre visuell ytelse.
4. Bruk av kontaktlinser under den aktive behandlingsdelen av forsøket.
5. Eventuell samtidig infeksiøs/ikke-infeksiøs konjunktivitt, keratitt eller uveitt.
6. Klinisk signifikant hornhinnedystrofi
7. Historie med kronisk intraokulær betennelse.
8. Historie med netthinneløsning.
9. Pseudoeksfoliasjonssyndrom eller andre tilstander som har potensial til å svekke sonulene.
10. Tidligere intraokulær kirurgi.
11. Tidligere korneal refraktiv kirurgi (dvs. laserassistert in situ keratomileusis, fotorefraktiv keratektomi, radiell keratotomi).
12. Tidligere keratoplastikk
13. Alvorlig tørre øyne
14. Pupillavvik
15. Annen anestesi enn lokalbedøvelse (dvs. retrobulbar, generelt, etc).
16. Enhver klinisk signifikant, alvorlig eller alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.
17. Deltakelse i (eller nåværende deltakelse) en utprøving av oftalmisk legemiddel eller oftalmisk utstyr innen de siste 30 dagene før startdatoen for denne studien.

Hovedetterforskeren forbeholder seg retten til å erklære en pasient uegnet eller ikke-evaluerbar basert på medisinsk bevis som indikerer at pasienten er uegnet for forsøket.