Vivity IOL: Emmetropia sammenlignet med Monovision.

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal opfylde følgende betingelser for at kvalificere sig til optagelse i forsøget

1. Personen gennemgår bilateral linseekstraktion med intraokulær linseimplantation.
2. Køn: Mænd og kvinder.
3. Alder: 50 år og ældre.
4. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
5. Villig og i stand til at overholde planlagte besøg og andre studieprocedurer.
6. Planlagt til at gennemgå standard operation for grå stær med topisk anæstesi i begge øjne inden for 6 til 30 dage mellem operationerne
7. Forsøgspersoner, der kun kræver en IOL-effekt i området +15,0 D til +25,0 D.
8. Forsøgspersoner, der kræver en torisk IOL op til +3,00 D ved IOL-planet (2,06 D hornhindeplan).
9. Potentiel postoperativ synsstyrke på 0,2 logMAR (20/32 Snellen) eller bedre i begge øjne.

Ekskluderingskriterier:

Emner med nogen af ​​følgende betingelser på berettigelseseksamenen kan ikke tilmeldes prøven.

1. Alvorlig præoperativ okulær patologi: amblyopi, røde hunde katarakt, proliferativ diabetisk retinopati, lavvandet forkammer, makulært ødem, nethindeløsning, aniridi eller irisatrofi, uveitis, anamnese med iritis, neovaskularisering af iris, medicinsk ukontrolleret grøn stær, makrophthalmos, mikrophthalmos, optisk nervøsitet, makuladegeneration (med forventet bedste postoperative synsstyrke mindre end 20/30), fremskreden glaukomskade osv.
2. Ukontrolleret diabetes.
3. Brug af ethvert systemisk eller topisk lægemiddel, der vides at forstyrre den visuelle ydeevne.
4. Brug af kontaktlinser under den aktive behandlingsdel af forsøget.
5. Enhver samtidig infektiøs/ikke-infektiøs konjunktivitis, keratitis eller uveitis.
6. Klinisk signifikant hornhindedystrofi
7. Anamnese med kronisk intraokulær inflammation.
8. Historie om nethindeløsning.
9. Pseudoexfoliation syndrom eller enhver anden tilstand, der har potentiale til at svække zonulerne.
10. Tidligere intraokulær kirurgi.
11. Tidligere refraktiv hornhindeoperation (dvs. laserassisteret in situ keratomileusis, fotorefraktiv keratektomi, radial keratotomi).
12. Tidligere keratoplastik
13. Alvorlig tørre øjne
14. Pupil abnormiteter
15. Anden anæstesi end topisk anæstesi (dvs. retrobulbar, generel osv.).
16. Enhver klinisk signifikant, alvorlig eller alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater.
17. Deltagelse i (eller nuværende deltagelse) ethvert forsøg med oftalmisk afprøvningslægemiddel eller oftalmisk udstyr inden for de foregående 30 dage før startdatoen for dette forsøg.

Den primære investigator forbeholder sig retten til at erklære en patient for uegnet eller ikke-evaluerbar baseret på medicinsk dokumentation, der indikerer, at patienten er uegnet til forsøget.