LIO Vivity: Emetropía Comparada con Monovisión.

Criterios de inclusión:

Los sujetos deben cumplir las siguientes condiciones para calificar para la inscripción en el ensayo

1. El sujeto se somete a una extracción bilateral de lentes con implante de lentes intraoculares.
2. Género: Machos y Hembras.
3. Edad: 50 años en adelante.
4. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
5. Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del estudio.
6. Programado para someterse a una cirugía de cataratas estándar con anestesia tópica en ambos ojos dentro de los 6 a 30 días entre cirugías
7. Sujetos que requieren una potencia de LIO en el rango de +15,0 D a +25,0 D únicamente.
8. Sujetos que requieren una LIO tórica de hasta +3,00 D en el plano de la LIO (2,06 D plano corneal).
9. Agudeza visual postoperatoria potencial de 0,2 logMAR (20/32 Snellen) o mejor en ambos ojos.

Criterio de exclusión:

Los sujetos con cualquiera de las siguientes condiciones en el examen de elegibilidad no pueden inscribirse en el ensayo.

1. Patología ocular preoperatoria grave: ambliopía, catarata rubéola, retinopatía diabética proliferativa, cámara anterior poco profunda, edema macular, desprendimiento de retina, aniridia o atrofia del iris, uveítis, antecedentes de iritis, neovascularización del iris, glaucoma no controlado médicamente, microftalmos o macroftalmos, atrofia del nervio óptico, degeneración macular (con la mejor agudeza visual posoperatoria anticipada inferior a 20/30), daño glaucomatoso avanzado, etc.
2. Diabetes no controlada.
3. Uso de cualquier fármaco sistémico o tópico que interfiera con el rendimiento visual.
4. Uso de lentes de contacto durante la parte de tratamiento activo del ensayo.
5. Cualquier conjuntivitis, queratitis o uveítis infecciosa/no infecciosa concurrente.
6. Distrofia corneal clínicamente significativa
7. Antecedentes de inflamación intraocular crónica.
8. Antecedentes de desprendimiento de retina.
9. Síndrome de pseudoexfoliación o cualquier otra condición que tenga el potencial de debilitar las zónulas.
10. Cirugía intraocular previa.
11. Cirugía refractiva corneal previa (es decir, queratomileusis in situ asistida por láser, queratectomía fotorrefractiva, queratotomía radial).
12. Queratoplastia previa
13. Ojo seco severo
14. anomalías de la pupila
15. Anestesia distinta de la anestesia tópica (es decir, retrobulbares, generales, etc.).
16. Cualquier condición médica o psiquiátrica clínicamente significativa, grave o severa que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
17. Participación en (o participación actual) en cualquier ensayo de dispositivo oftálmico o fármaco en investigación oftálmico dentro de los 30 días anteriores a la fecha de inicio de este ensayo.

El investigador principal se reserva el derecho de declarar a un paciente no elegible o no evaluable en base a evidencia médica que indique que el paciente no es apto para el ensayo.