Vivity IOL : emmétropie par rapport à la monovision.

Critère d'intégration:

Les sujets doivent remplir les conditions suivantes pour être éligibles à l'inscription à l'essai

1. Le sujet subit une extraction bilatérale du cristallin avec implantation de lentille intraoculaire.
2. Genre : Hommes et femmes.
3. Âge : 50 ans et plus.
4. Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude
5. Volonté et capable de se conformer aux visites prévues et aux autres procédures d'étude.
6. Prévu pour subir une chirurgie standard de la cataracte avec anesthésie topique dans les deux yeux dans les 6 à 30 jours entre les chirurgies
7. Sujets nécessitant une puissance IOL comprise entre +15,0 D et +25,0 D uniquement.
8. Sujets nécessitant une IOL torique jusqu'à +3,00 D au niveau de l'IOL (plan cornéen de 2,06 D).
9. Acuité visuelle postopératoire potentielle de 0,2 logMAR (20/32 Snellen) ou mieux dans les deux yeux.

Critère d'exclusion:

Les sujets présentant l'une des conditions suivantes lors de l'examen d'éligibilité ne peuvent pas être inscrits à l'essai.

1. Pathologie oculaire préopératoire sévère : amblyopie, cataracte rubéolique, rétinopathie diabétique proliférative, chambre antérieure peu profonde, œdème maculaire, décollement de rétine, aniridie ou atrophie de l'iris, uvéite, antécédent d'iritis, néovascularisation de l'iris, glaucome non contrôlé médicalement, microphtalmie ou macrophtalmie, atrophie du nerf optique, dégénérescence maculaire (avec meilleure acuité visuelle postopératoire anticipée inférieure à 20/30), atteinte glaucomateuse avancée, etc.
2. Diabète non contrôlé.
3. Utilisation de tout médicament systémique ou topique connu pour interférer avec les performances visuelles.
4. Utilisation de lentilles de contact pendant la partie de traitement actif de l'essai.
5. Toute conjonctivite infectieuse/non infectieuse concomitante, kératite ou uvéite.
6. Dystrophie cornéenne cliniquement significative
7. Antécédents d'inflammation intraoculaire chronique.
8. Antécédents de décollement de rétine.
9. Syndrome de pseudo-exfoliation ou toute autre affection susceptible d'affaiblir les zonules.
10. Chirurgie intraoculaire antérieure.
11. Chirurgie réfractive cornéenne antérieure (c.-à-d. kératomileusis in situ assisté par laser, kératectomie photoréfractive, kératotomie radiaire).
12. Kératoplastie antérieure
13. Sécheresse oculaire sévère
14. Anomalies pupillaires
15. Anesthésie autre qu'une anesthésie topique (c.-à-d. rétrobulbaire, générale, etc.).
16. Toute condition médicale ou psychiatrique cliniquement significative, grave ou grave qui peut augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou qui peut interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
17. Participation (ou participation actuelle) à tout essai de médicament expérimental ophtalmique ou de dispositif ophtalmique dans les 30 jours précédant la date de début de cet essai.

L'investigateur principal se réserve le droit de déclarer un patient inéligible ou non évaluable sur la base de preuves médicales indiquant que le patient n'est pas éligible pour l'essai.