患者の生活の質に対する患者の安全事故の影響
2022年7月25日 更新者：Imperial College London
この研究では、二次データセットを使用して待機的手術患者の QoL に対する患者安全事象の影響を推定します。
調査の概要
詳細な説明
背景: 患者安全インシデント (PSI) の負担は、多くの場合、死亡率、罹患率、および治療費への影響によって特徴付けられます。 患者の健康関連の生活の質 (HRQoL) に対する PSI の影響を推定しようとした研究はほとんどなく、そのような推定を行った研究は主に限られた一連のインシデントに焦点を当てています。 この論文の目的は、英国で待機的手術を受ける患者の HRQoL に対する PSI の影響を推定することです。
材料と方法: 2013/14 から 2016/17 の間に収集された病院エピソード統計 (HES) にリンクされた股関節置換術および膝関節置換術を受けた患者の患者報告アウトカム指標 (PROMS) からなる、独自のリンクされた縦断的データ セットが調べられます。 米国医療研究品質庁 (AHRQ) の 9 つの PSI 指標のいずれかを持つ患者が特定されます。 HRQoL は、一般的な EuroQol 5 次元アンケート (EQ-5D) を使用して手術前後に測定されます。 データの縦方向の構造を活用し、正確なマッチングと違いの違いを組み合わせて、PSI の経験が HRQoL とその個々の次元に与える影響を推定し、PSI のある患者とない患者の手術後の HRQoL の改善を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
395346
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Multiple Locations、イギリス
- Acute Trusts in England
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査に利用できるデータは、2013 年から 2017 年の間に収集されました。
調査された患者の安全事故は比較的まれであり、さまざまな事故の影響を確実に推定するのに十分な観察結果を得るために、サンプルは股関節または膝関節置換術を受けている患者に限定されています。
股関節置換術および膝関節置換術を受けた患者について、それぞれ 267,477 および 288,967 の観察結果があります。
また、対象は術前・術後の健康状態が観察された患者に限られます。
説明
包含基準:
- いいえ
除外基準:
- 健康関連の生活の質が術前と術後の両方で観察されない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
入院中に有害事象を経験した患者
米国医療研究品質局 (AHRQ) によって開発された患者安全指標 (PSI) に従って、患者安全インシデントを経験した患者
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股関節および膝関節置換術のための選択的入院手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EuroQual - 5 次元 (EQ5D)
時間枠：2013-17
|
生活の質
|
2013-17
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月15日
最初の投稿 (実際)
2022年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月25日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。