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O impacto dos incidentes de segurança do paciente na qualidade de vida dos pacientes

25 de julho de 2022 atualizado por: Imperial College London
Este estudo estima o impacto dos eventos de segurança do paciente na qualidade de vida em pacientes de cirurgia eletiva usando um conjunto de dados secundários

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: O ônus dos incidentes de segurança do paciente (PSIs) é frequentemente caracterizado por seu impacto na mortalidade, morbidade e custos do tratamento. Poucos estudos tentaram estimar o impacto dos PSIs na qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) dos pacientes e os estudos que fizeram essas estimativas se concentram principalmente em um conjunto restrito de incidentes. O objetivo deste artigo é estimar o impacto dos PSIs na QVRS de pacientes submetidos a cirurgias eletivas na Inglaterra.

Materiais e Métodos: Um conjunto único de dados longitudinais vinculados consistindo em Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMS) para pacientes com próteses de quadril e joelho vinculados a Estatísticas de Episódios Hospitalares (HES) coletados entre 2013/14 e 2016/17 é examinado. Pacientes com qualquer um dos nove indicadores PSI da Agência dos EUA para Pesquisa e Qualidade em Saúde (AHRQ) são identificados. A QVRS é medida usando o questionário geral EuroQol de cinco dimensões (EQ-5D) antes e depois da cirurgia. Explorando a estrutura longitudinal dos dados, a correspondência exata combinada com a diferença nas diferenças para estimar o impacto de experimentar um PSI na QVRS e suas dimensões individuais, comparando as melhorias na QVRS após a cirurgia em pacientes semelhantes com e sem PSI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

395346

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Multiple Locations, Reino Unido
        • Acute Trusts in England

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados disponíveis para o nosso estudo foram coletados entre 2013 e 2017. Os incidentes de segurança do paciente estudados são relativamente raros e, para produzir observações suficientes para estimar com segurança o impacto de diferentes incidentes, a amostra é limitada a pacientes submetidos a artroplastias de quadril ou joelho, porque eles têm mais observações do que varizes e hérnia na virilha. Existem 267.477 e 288.967 observações para pacientes submetidos a artroplastia de quadril e artroplastia de joelho, respectivamente. Além disso, a amostra é limitada a pacientes com observações do estado de saúde antes e depois da cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • não

Critério de exclusão:

  • Pacientes para os quais a qualidade de vida relacionada à saúde não é observada tanto antes quanto após a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com eventos adversos durante a internação
Pacientes que sofreram um incidente de segurança do paciente de acordo com os Indicadores de Segurança do Paciente (PSIs) desenvolvidos pela Agência dos EUA para Pesquisa e Qualidade em Saúde (AHRQ)
Cirurgia eletiva de internação para artroplastia de quadril e joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EuroQual - 5 Dimensões (EQ5D)
Prazo: 2013-17
qualidade de vida
2013-17

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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