- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05464771
O impacto dos incidentes de segurança do paciente na qualidade de vida dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O ônus dos incidentes de segurança do paciente (PSIs) é frequentemente caracterizado por seu impacto na mortalidade, morbidade e custos do tratamento. Poucos estudos tentaram estimar o impacto dos PSIs na qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) dos pacientes e os estudos que fizeram essas estimativas se concentram principalmente em um conjunto restrito de incidentes. O objetivo deste artigo é estimar o impacto dos PSIs na QVRS de pacientes submetidos a cirurgias eletivas na Inglaterra.
Materiais e Métodos: Um conjunto único de dados longitudinais vinculados consistindo em Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMS) para pacientes com próteses de quadril e joelho vinculados a Estatísticas de Episódios Hospitalares (HES) coletados entre 2013/14 e 2016/17 é examinado. Pacientes com qualquer um dos nove indicadores PSI da Agência dos EUA para Pesquisa e Qualidade em Saúde (AHRQ) são identificados. A QVRS é medida usando o questionário geral EuroQol de cinco dimensões (EQ-5D) antes e depois da cirurgia. Explorando a estrutura longitudinal dos dados, a correspondência exata combinada com a diferença nas diferenças para estimar o impacto de experimentar um PSI na QVRS e suas dimensões individuais, comparando as melhorias na QVRS após a cirurgia em pacientes semelhantes com e sem PSI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Multiple Locations, Reino Unido
- Acute Trusts in England
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não
Critério de exclusão:
- Pacientes para os quais a qualidade de vida relacionada à saúde não é observada tanto antes quanto após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com eventos adversos durante a internação
Pacientes que sofreram um incidente de segurança do paciente de acordo com os Indicadores de Segurança do Paciente (PSIs) desenvolvidos pela Agência dos EUA para Pesquisa e Qualidade em Saúde (AHRQ)
|
Cirurgia eletiva de internação para artroplastia de quadril e joelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
EuroQual - 5 Dimensões (EQ5D)
Prazo: 2013-17
|
qualidade de vida
|
2013-17
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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