- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05464771
L'impatto degli incidenti relativi alla sicurezza dei pazienti sulla qualità della vita dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: l'onere degli incidenti relativi alla sicurezza dei pazienti (PSI) è spesso caratterizzato dal loro impatto sulla mortalità, sulla morbilità e sui costi di trattamento. Pochi studi hanno tentato di stimare l'impatto delle PSI sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei pazienti e gli studi che hanno effettuato tali stime si concentrano principalmente su un ristretto insieme di incidenti. Lo scopo di questo articolo è stimare l'impatto dei PSI sulla HRQoL dei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in Inghilterra.
Materiali e metodi: viene esaminato un unico set di dati longitudinali collegati costituito da misure di esito riportate dai pazienti (PROMS) per pazienti con protesi di anca e ginocchio collegate a Statistiche sugli episodi ospedalieri (HES) raccolti tra il 2013/14 e il 2016/17. Vengono identificati i pazienti con uno qualsiasi dei nove indicatori PSI dell'Agenzia statunitense per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ). La HRQoL viene misurata utilizzando il questionario generale EuroQol a cinque dimensioni (EQ-5D) prima e dopo l'intervento chirurgico. Sfruttando la struttura longitudinale dei dati, la corrispondenza esatta combinata con la differenza nelle differenze per stimare l'impatto dell'esperienza di un PSI sulla HRQoL e le sue dimensioni individuali, confrontando i miglioramenti della HRQoL dopo l'intervento chirurgico in pazienti simili con e senza PSI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Multiple Locations, Regno Unito
- Acute Trusts in England
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NO
Criteri di esclusione:
- Pazienti per i quali la qualità della vita correlata alla salute non è osservata sia prima che dopo l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti che hanno manifestato eventi avversi durante il ricovero in ospedale
Pazienti che hanno subito un incidente di sicurezza del paziente secondo gli indicatori di sicurezza del paziente (PSI) sviluppati dall'Agenzia statunitense per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ)
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Chirurgia elettiva ospedaliera per protesi di anca e ginocchio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EuroQual - 5 dimensioni (EQ5D)
Lasso di tempo: 2013-17
|
qualità della vita
|
2013-17
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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