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L'impatto degli incidenti relativi alla sicurezza dei pazienti sulla qualità della vita dei pazienti

25 luglio 2022 aggiornato da: Imperial College London
Questo studio stima l'impatto degli eventi relativi alla sicurezza dei pazienti sulla QoL nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva utilizzando un set di dati secondario

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: l'onere degli incidenti relativi alla sicurezza dei pazienti (PSI) è spesso caratterizzato dal loro impatto sulla mortalità, sulla morbilità e sui costi di trattamento. Pochi studi hanno tentato di stimare l'impatto delle PSI sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei pazienti e gli studi che hanno effettuato tali stime si concentrano principalmente su un ristretto insieme di incidenti. Lo scopo di questo articolo è stimare l'impatto dei PSI sulla HRQoL dei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in Inghilterra.

Materiali e metodi: viene esaminato un unico set di dati longitudinali collegati costituito da misure di esito riportate dai pazienti (PROMS) per pazienti con protesi di anca e ginocchio collegate a Statistiche sugli episodi ospedalieri (HES) raccolti tra il 2013/14 e il 2016/17. Vengono identificati i pazienti con uno qualsiasi dei nove indicatori PSI dell'Agenzia statunitense per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ). La HRQoL viene misurata utilizzando il questionario generale EuroQol a cinque dimensioni (EQ-5D) prima e dopo l'intervento chirurgico. Sfruttando la struttura longitudinale dei dati, la corrispondenza esatta combinata con la differenza nelle differenze per stimare l'impatto dell'esperienza di un PSI sulla HRQoL e le sue dimensioni individuali, confrontando i miglioramenti della HRQoL dopo l'intervento chirurgico in pazienti simili con e senza PSI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

395346

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Multiple Locations, Regno Unito
        • Acute Trusts in England

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati disponibili per il nostro studio sono stati raccolti tra il 2013 e il 2017. Gli incidenti sulla sicurezza del paziente studiati sono relativamente rari e, al fine di produrre osservazioni sufficienti per stimare in modo affidabile l'impatto di diversi incidenti, il campione è limitato ai pazienti sottoposti a protesi di anca o ginocchio perché questi hanno più osservazioni rispetto alle vene varicose e all'ernia inguinale. Ci sono 267.477 e 288.967 osservazioni per i pazienti sottoposti rispettivamente a sostituzione dell'anca e del ginocchio. Inoltre, il campione è limitato ai pazienti con osservazioni dello stato di salute sia prima che dopo l'intervento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NO

Criteri di esclusione:

  • Pazienti per i quali la qualità della vita correlata alla salute non è osservata sia prima che dopo l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che hanno manifestato eventi avversi durante il ricovero in ospedale
Pazienti che hanno subito un incidente di sicurezza del paziente secondo gli indicatori di sicurezza del paziente (PSI) sviluppati dall'Agenzia statunitense per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ)
Chirurgia elettiva ospedaliera per protesi di anca e ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EuroQual - 5 dimensioni (EQ5D)
Lasso di tempo: 2013-17
qualità della vita
2013-17

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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