- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05464771
환자안전사고가 환자의 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경: 환자 안전 사고(PSI)의 부담은 종종 사망률, 이환율 및 치료 비용에 미치는 영향으로 특징지어집니다. PSI가 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향을 추정하려는 연구는 거의 없으며 그러한 추정을 한 연구는 주로 좁은 사건 세트에 초점을 맞춥니다. 이 논문의 목적은 영국에서 선택적 수술을 받는 환자의 HRQoL에 대한 PSI의 영향을 추정하는 것입니다.
재료 및 방법: 2013/14에서 2016/17 사이에 수집된 HES(Hospital Episode Statistics)와 연결된 고관절 및 무릎 교체 환자에 대한 PROMS(Patient Reported Outcome Measures)로 구성된 고유한 연결된 세로 데이터 세트를 검사합니다. 9개의 US Agency for Healthcare Research and Quality(AHRQ) PSI 지표 중 하나를 가진 환자가 식별됩니다. HRQoL은 수술 전후에 일반적인 EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)를 사용하여 측정됩니다. 데이터의 종단 구조를 활용하고 PSI 경험이 HRQoL 및 개별 차원에 미치는 영향을 추정하기 위해 차이의 차이와 결합된 정확한 일치를 활용하고 PSI가 있거나 없는 유사한 환자에서 수술 후 HRQoL 개선을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Multiple Locations, 영국
- Acute Trusts in England
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아니요
제외 기준:
- 수술 전후에 건강 관련 삶의 질이 관찰되지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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입원 중 이상반응을 경험한 환자
미국 보건의료연구품질청(AHRQ)에서 개발한 환자안전지표(PSI)에 따른 환자안전사고 경험이 있는 환자
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고관절 및 슬관절 치환술을 위한 선택적 입원 환자 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQual - 5차원(EQ5D)
기간: 2013-17
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삶의 질
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2013-17
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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