Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ incydentów związanych z bezpieczeństwem pacjentów na jakość życia pacjentów

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Imperial College London
W tym badaniu oszacowano wpływ zdarzeń związanych z bezpieczeństwem pacjenta na QoL u pacjentów planowych operacji przy użyciu wtórnego zestawu danych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Ciężar incydentów związanych z bezpieczeństwem pacjentów (PSI) często charakteryzuje się ich wpływem na śmiertelność, zachorowalność i koszty leczenia. Niewiele badań podjęło próbę oszacowania wpływu PSI na jakość życia pacjentów związaną ze zdrowiem (HRQoL), a badania, w których dokonano takich szacunków, koncentrują się głównie na wąskim zestawie incydentów. Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu PSI na HRQoL pacjentów poddawanych planowej operacji w Anglii.

Materiały i metody: Zbadano unikalny połączony zestaw danych podłużnych składający się z pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMS) dla pacjentów z endoprotezami stawu biodrowego i kolanowego w powiązaniu ze statystykami epizodów szpitalnych (HES) zebranymi między 2013/14 a 2016/17. Identyfikowani są pacjenci z dowolnym z dziewięciu wskaźników PSI Amerykańskiej Agencji ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ). HRQoL mierzy się za pomocą ogólnego pięciowymiarowego kwestionariusza EuroQol (EQ-5D) przed i po operacji. Wykorzystanie podłużnej struktury danych, dokładne dopasowanie w połączeniu z różnicą różnic w celu oszacowania wpływu doświadczania PSI na HRQoL i jego poszczególne wymiary, porównanie poprawy HRQoL po operacji u podobnych pacjentów z PSI i bez PSI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

395346

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane dostępne dla naszego badania zostały zebrane między 2013 a 2017 rokiem. Badane incydenty związane z bezpieczeństwem pacjentów są stosunkowo rzadkie i aby uzyskać wystarczającą liczbę obserwacji do wiarygodnego oszacowania wpływu różnych incydentów, próba jest ograniczona do pacjentów przechodzących wymianę stawu biodrowego lub kolanowego, ponieważ mają oni więcej obserwacji niż żylaki i przepuklina pachwinowa. Istnieje 267 477 i 288 967 obserwacji pacjentów poddawanych odpowiednio endoprotezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego. Ponadto próba jest ograniczona do pacjentów z obserwacjami stanu zdrowia zarówno przed, jak i po operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • NIE

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie obserwuje się jakości życia związanej ze zdrowiem zarówno przed operacją, jak i po niej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane podczas pobytu w szpitalu
Pacjenci, którzy doświadczyli incydentu związanego z bezpieczeństwem pacjenta zgodnie ze wskaźnikami bezpieczeństwa pacjenta (PSI) opracowanymi przez amerykańską Agencję ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ)
Procedura: Operacja wymiany stawu biodrowego i kolanowego
Planowa operacja szpitalna wymiany stawu biodrowego i kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EuroQual — 5 wymiarów (EQ5D)
Ramy czasowe: 2013-17
jakość życia
2013-17

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj