- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05464771
El impacto de los incidentes de seguridad del paciente en la calidad de vida de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la carga de los incidentes de seguridad del paciente (PSI) a menudo se caracteriza por su impacto en la mortalidad, la morbilidad y los costos del tratamiento. Pocos estudios han intentado estimar el impacto de los PSI en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) de los pacientes y los estudios que han realizado dichas estimaciones se centran principalmente en un conjunto limitado de incidentes. El objetivo de este artículo es estimar el impacto de los PSI en la CVRS de pacientes sometidos a cirugía electiva en Inglaterra.
Materiales y métodos: se examina un conjunto de datos longitudinales vinculados únicos que consisten en medidas de resultados informadas por el paciente (PROM) para pacientes con reemplazos de cadera y rodilla vinculados a estadísticas de episodios hospitalarios (HES) recopilados entre 2013/14 y 2016/17. Se identifican pacientes con cualquiera de los nueve indicadores PSI de la Agencia de EE. UU. para la investigación y la calidad de la atención médica (AHRQ). La CVRS se mide mediante el cuestionario general de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D) antes y después de la cirugía. Explotación de la estructura longitudinal de los datos, coincidencia exacta combinada con diferencia en diferencias para estimar el impacto de experimentar un PSI en la CVRS y sus dimensiones individuales, comparando las mejoras en la CVRS después de la cirugía en pacientes similares con y sin PSI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Multiple Locations, Reino Unido
- Acute Trusts in England
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que no se observa calidad de vida relacionada con la salud ni antes ni después de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que experimentan eventos adversos mientras están en el hospital
Pacientes que han experimentado un incidente de seguridad del paciente de acuerdo con los Indicadores de Seguridad del Paciente (PSI) desarrollados por la Agencia de Investigación y Calidad de la Atención Médica de EE. UU. (AHRQ)
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Cirugía hospitalaria electiva para reemplazo de cadera y rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EuroQual - 5 Dimensiones (EQ5D)
Periodo de tiempo: 2013-17
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calidad de vida
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2013-17
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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