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El impacto de los incidentes de seguridad del paciente en la calidad de vida de los pacientes

25 de julio de 2022 actualizado por: Imperial College London
Este estudio estima el impacto de los eventos de seguridad del paciente en la calidad de vida en pacientes de cirugía electiva utilizando un conjunto de datos secundario

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la carga de los incidentes de seguridad del paciente (PSI) a menudo se caracteriza por su impacto en la mortalidad, la morbilidad y los costos del tratamiento. Pocos estudios han intentado estimar el impacto de los PSI en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) de los pacientes y los estudios que han realizado dichas estimaciones se centran principalmente en un conjunto limitado de incidentes. El objetivo de este artículo es estimar el impacto de los PSI en la CVRS de pacientes sometidos a cirugía electiva en Inglaterra.

Materiales y métodos: se examina un conjunto de datos longitudinales vinculados únicos que consisten en medidas de resultados informadas por el paciente (PROM) para pacientes con reemplazos de cadera y rodilla vinculados a estadísticas de episodios hospitalarios (HES) recopilados entre 2013/14 y 2016/17. Se identifican pacientes con cualquiera de los nueve indicadores PSI de la Agencia de EE. UU. para la investigación y la calidad de la atención médica (AHRQ). La CVRS se mide mediante el cuestionario general de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D) antes y después de la cirugía. Explotación de la estructura longitudinal de los datos, coincidencia exacta combinada con diferencia en diferencias para estimar el impacto de experimentar un PSI en la CVRS y sus dimensiones individuales, comparando las mejoras en la CVRS después de la cirugía en pacientes similares con y sin PSI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

395346

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Multiple Locations, Reino Unido
        • Acute Trusts in England

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos disponibles para nuestro estudio se recopilaron entre 2013 y 2017. Los incidentes de seguridad del paciente estudiados son relativamente raros, y para generar suficientes observaciones para estimar de manera confiable el impacto de diferentes incidentes, la muestra se limita a pacientes que se someten a reemplazos de cadera o rodilla porque estos tienen más observaciones que las venas varicosas y la hernia inguinal. Hay 267 477 y 288 967 observaciones para pacientes sometidos a reemplazo de cadera y reemplazo de rodilla, respectivamente. Además, la muestra se limita a pacientes con observaciones del estado de salud tanto antes como después de la cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en los que no se observa calidad de vida relacionada con la salud ni antes ni después de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que experimentan eventos adversos mientras están en el hospital
Pacientes que han experimentado un incidente de seguridad del paciente de acuerdo con los Indicadores de Seguridad del Paciente (PSI) desarrollados por la Agencia de Investigación y Calidad de la Atención Médica de EE. UU. (AHRQ)
Cirugía hospitalaria electiva para reemplazo de cadera y rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EuroQual - 5 Dimensiones (EQ5D)
Periodo de tiempo: 2013-17
calidad de vida
2013-17

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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