Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​patientsikkerhedshændelser på patienters livskvalitet

25. juli 2022 opdateret af: Imperial College London
Denne undersøgelse estimerer indvirkningen af ​​patientsikkerhedshændelser på livskvalitet hos patienter med elektiv kirurgi ved hjælp af et sekundært datasæt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Byrden af ​​patientsikkerhedshændelser (PSI'er) er ofte karakteriseret ved deres indvirkning på dødelighed, sygelighed og behandlingsomkostninger. Få undersøgelser har forsøgt at estimere virkningen af ​​PSI'er på patienters sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL), og de undersøgelser, der har foretaget sådanne estimater, fokuserer primært på et snævert sæt hændelser. Formålet med dette papir er at vurdere virkningen af ​​PSI'er på HRQoL hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi i England.

Materialer og metoder: Et unikt forbundet longitudinelt datasæt bestående af Patient Reported Outcome Measures (PROMS) for patienter med hofte- og knæudskiftninger knyttet til Hospital Episode Statistics (HES) indsamlet mellem 2013/14 og 2016/17 undersøges. Patienter med en af ​​ni US Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) PSI-indikatorer identificeres. HRQoL måles ved hjælp af det generelle EuroQol femdimensionelle spørgeskema (EQ-5D) før og efter operationen. Udnyttelse af dataenes longitudinelle struktur, nøjagtig matchning kombineret med forskelle i forskelle for at estimere virkningen af ​​at opleve en PSI på HRQoL og dens individuelle dimensioner, sammenligne HRQoL-forbedringer efter operation hos lignende patienter med og uden PSI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

395346

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De tilgængelige data for vores undersøgelse blev indsamlet mellem 2013 og 2017. De undersøgte patientsikkerhedshændelser er relativt sjældne, og for at give tilstrækkelige observationer til pålideligt at estimere virkningen af ​​forskellige hændelser, er stikprøven begrænset til patienter, der gennemgår hofte- eller knæproteser, fordi disse har flere observationer end åreknuder og lyskebrok. Der er 267.477 og 288.967 observationer for patienter, der gennemgår henholdsvis hofte- og knæprotese. Endvidere er stikprøven begrænset til patienter med observationer af helbredstilstand både før og efter operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvilke sundhedsrelateret livskvalitet ikke observeres både før og efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der oplever uønskede hændelser, mens de er på hospitalet
Patienter, der har oplevet en patientsikkerhedshændelse i henhold til Patient Safety Indicators (PSI'er), udviklet af det amerikanske agentur for sundhedsforskning og kvalitet (AHRQ)
Procedure: Kirurgi til hofte- og knæudskiftning
Elektiv døgnoperation til hofte- og knæudskiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQual - 5 dimensioner (EQ5D)
Tidsramme: 2013-17
livskvalitet
2013-17

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Kirurgi til hofte- og knæudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner