Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv incidentů v oblasti bezpečnosti pacientů na kvalitu života pacientů

25. července 2022 aktualizováno: Imperial College London
Tato studie odhaduje dopad událostí souvisejících s bezpečností pacientů na QoL u pacientů s plánovanou operací pomocí sekundárního souboru dat

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislosti: Zátěž incidentů bezpečnosti pacientů (PSI) je často charakterizována jejich dopadem na mortalitu, nemocnost a náklady na léčbu. Jen málo studií se pokusilo odhadnout dopad PSI na kvalitu života pacientů (HRQoL) a studie, které takové odhady provedly, se primárně zaměřují na úzký soubor incidentů. Cílem této práce je odhadnout dopad PSI na HRQoL pacientů podstupujících elektivní operaci v Anglii.

Materiály a metody: Zkoumá se unikátní propojená longitudinální datová sada sestávající z Patient Reported Outcome Measures (PROMS) pro pacienty s náhradou kyčelního a kolenního kloubu napojená na Hospital Episode Statistics (HES) shromážděná v letech 2013/14 až 2016/17. Jsou identifikováni pacienti s kterýmkoli z devíti ukazatelů PSI americké Agentury pro výzkum a kvalitu zdravotní péče (AHRQ). HRQoL se měří pomocí obecného pětirozměrného dotazníku EuroQol (EQ-5D) před a po operaci. Využití podélné struktury dat, přesná shoda kombinovaná s rozdílem v rozdílech k odhadu dopadu prožívání PSI na HRQoL a její jednotlivé dimenze, srovnání zlepšení HRQoL po operaci u podobných pacientů s PSI a bez PSI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

395346

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Data dostupná pro naši studii byla shromážděna v letech 2013 až 2017. Studované incidenty týkající se bezpečnosti pacientů jsou relativně vzácné, a aby bylo možné získat dostatek pozorování pro spolehlivý odhad dopadu různých incidentů, je vzorek omezen na pacienty podstupující náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu, protože tito mají více pozorování než křečové žíly a tříselná kýla. Existuje 267 477 a 288 967 pozorování u pacientů podstupujících náhradu kyčelního kloubu a 288 967 pozorování. Dále je vzorek omezen na pacienty s pozorováním zdravotního stavu před i po operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ne

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých není pozorována kvalita života související se zdravím před operací ani po ní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, u kterých se během hospitalizace vyskytly nežádoucí účinky
Pacienti, kteří zažili incident týkající se bezpečnosti pacientů podle indikátorů bezpečnosti pacientů (PSI) vyvinutých Americkou agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotní péče (AHRQ)
Postup: Operace náhrady kyčelního a kolenního kloubu
Volitelná lůžková chirurgie náhrady kyčelního a kolenního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EuroQual – 5 rozměrů (EQ5D)
Časové okno: 2013-17
kvalita života
2013-17

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit