Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasturvallisuusonnettomuuksien vaikutus potilaiden elämänlaatuun

maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Imperial College London
Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilasturvallisuustapahtumien vaikutusta elektiivisen kirurgian potilaiden elämänlaatuun käyttämällä toissijaista datasarjaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Potilasturvallisuustapahtumien (PSI) taakkaa kuvaavat usein niiden vaikutukset kuolleisuuteen, sairastumiseen ja hoitokustannuksiin. Harvoissa tutkimuksissa on yritetty arvioida PSI:n vaikutusta potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL), ja tällaisia ​​arvioita tehneet tutkimukset keskittyvät pääasiassa kapeaan joukkoon tapauksia. Tämän artikkelin tavoitteena on arvioida PSI:n vaikutusta Englannissa elektiiviseen leikkaukseen joutuvien potilaiden elämänlaatuun.

Materiaalit ja menetelmät: Ainutlaatuinen linkitetty pitkittäistietojoukko, joka koostuu potilaiden raportoiduista tulosmittauksista (PROMS) potilaille, joilla on lonkka- ja polvileikkaus ja jotka liittyvät sairaalajaksojen tilastoihin (HES), jotka on kerätty vuosina 2013/2014–2016/17. Potilaat, joilla on jokin yhdeksästä Yhdysvaltain terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) PSI-indikaattorista, tunnistetaan. HRQoL mitataan yleisellä EuroQol viisiulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D) ennen ja jälkeen leikkausta. Hyödynnetään tietojen pitkittäistä rakennetta, tarkkaa vastaavuutta yhdistettynä eroihin, jotta voidaan arvioida PSI:n kokemisen vaikutus HRQoL:iin ja sen yksilöllisiin ulottuvuuksiin, verrataan HRQoL:n parannuksia leikkauksen jälkeen samankaltaisilla potilailla, joilla on PSI:tä tai ilman.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

395346

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksemme käytettävissä olevat tiedot kerättiin vuosina 2013-2017. Tutkitut potilasturvallisuustapahtumat ovat suhteellisen harvinaisia, ja jotta saadaan riittävästi havaintoja eri tapausten vaikutusten arvioimiseksi luotettavasti, otos on rajoitettu potilaisiin, joille tehdään lonkka- tai polvileikkaus, koska näillä on enemmän havaintoja kuin suonikohjuista ja nivustyristä. Potilaista, joille tehdään lonkka- ja polvileikkaus, on tehty 267 477 ja 288 967 havaintoa. Lisäksi otos on rajoitettu potilaisiin, joilla on havaintoja terveydentilasta sekä ennen leikkausta että sen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden terveyteen liittyvää elämänlaatua ei havaita sekä ennen että jälkeen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka kokevat haittavaikutuksia sairaalassa ollessaan
Potilaat, jotka ovat kokeneet potilasturvallisuushäiriön Yhdysvaltain terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) kehittämien potilasturvallisuusindikaattoreiden (PSI) mukaan
Menettely: Lonkan ja polven tekonivelleikkaus
Valinnainen osastoleikkaus lonkan ja polven tekonivelleikkaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EuroQual - 5 Dimensions (EQ5D)
Aikaikkuna: 2013-17
elämänlaatu
2013-17

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa