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Die Auswirkungen von Patientensicherheitsvorfällen auf die Lebensqualität von Patienten

25. Juli 2022 aktualisiert von: Imperial College London
Diese Studie schätzt die Auswirkungen von Patientensicherheitsereignissen auf die Lebensqualität bei Patienten mit elektiven Operationen unter Verwendung eines sekundären Datensatzes

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Belastung durch Patientensicherheitsvorfälle (Patient Safety Incidents, PSIs) wird oft durch ihre Auswirkungen auf Mortalität, Morbidität und Behandlungskosten charakterisiert. Nur wenige Studien haben versucht, die Auswirkungen von PSIs auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) von Patienten abzuschätzen, und die Studien, die solche Schätzungen vorgenommen haben, konzentrieren sich hauptsächlich auf eine begrenzte Anzahl von Vorfällen. Das Ziel dieser Arbeit ist es, den Einfluss von PSIs auf die HRQoL von Patienten abzuschätzen, die sich in England einer elektiven Operation unterziehen.

Materialien und Methoden: Ein einzigartiger verknüpfter Längsschnittdatensatz, bestehend aus Patient Reported Outcome Measures (PROMS) für Patienten mit Hüft- und Kniegelenkersatz, verknüpft mit Hospital Episode Statistics (HES), die zwischen 2013/14 und 2016/17 erhoben wurden, wird untersucht. Patienten mit einem der neun PSI-Indikatoren der US Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) werden identifiziert. HRQoL wird mit dem allgemeinen EuroQol-Fragebogen mit fünf Dimensionen (EQ-5D) vor und nach der Operation gemessen. Ausnutzung der Längsstruktur der Daten, exaktes Matching kombiniert mit Unterschieden in Unterschieden, um die Auswirkungen des Erlebens einer PSI auf die HRQoL und ihre individuellen Dimensionen abzuschätzen, Vergleich der HRQoL-Verbesserungen nach der Operation bei ähnlichen Patienten mit und ohne PSI.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

395346

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die für unsere Studie verfügbaren Daten wurden zwischen 2013 und 2017 erhoben. Die untersuchten Patientensicherheitsvorfälle sind relativ selten, und um genügend Beobachtungen zu erhalten, um die Auswirkungen verschiedener Vorfälle zuverlässig abschätzen zu können, ist die Stichprobe auf Patienten beschränkt, die sich einer Hüft- oder Knieprothese unterziehen, da diese mehr Beobachtungen aufweisen als Krampfadern und Leistenbruch. Es gibt 267.477 und 288.967 Beobachtungen für Patienten, die sich einem Hüft- bzw. Kniegelenkersatz unterziehen. Darüber hinaus ist die Stichprobe auf Patienten mit Beobachtungen des Gesundheitszustands sowohl vor als auch nach der Operation beschränkt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NEIN

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen die gesundheitsbezogene Lebensqualität sowohl vor als auch nach der Operation nicht beobachtet wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, bei denen im Krankenhaus ein unerwünschtes Ereignis auftritt
Patienten, die einen Patientensicherheitsvorfall gemäß den von der U.S. Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) entwickelten Patient Safety Indicators (PSIs) erlebt haben
Verfahren: Operation zum Ersatz von Hüfte und Knie
Elektive stationäre Operation für Hüft- und Kniegelenkersatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EuroQual - 5 Dimensionen (EQ5D)
Zeitfenster: 2013-17
Lebensqualität
2013-17

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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