- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05464771
L'impact des incidents liés à la sécurité des patients sur la qualité de vie des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le fardeau des incidents liés à la sécurité des patients (ISP) se caractérise souvent par leur impact sur la mortalité, la morbidité et les coûts de traitement. Peu d'études ont tenté d'estimer l'impact des ISP sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des patients et les études qui ont fait de telles estimations se concentrent principalement sur un ensemble restreint d'incidents. Le but de cet article est d'estimer l'impact des PSI sur la QVLS des patients subissant une chirurgie élective en Angleterre.
Matériels et méthodes : Un ensemble unique de données longitudinales liées composé de mesures des résultats déclarées par les patients (PROMS) pour les patients ayant subi une arthroplastie de la hanche et du genou liées aux statistiques sur les épisodes hospitaliers (HES) recueillies entre 2013/14 et 2016/17 est examiné. Les patients présentant l'un des neuf indicateurs PSI de l'Agence américaine pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ) sont identifiés. La QVLS est mesurée à l'aide du questionnaire général EuroQol à cinq dimensions (EQ-5D) avant et après la chirurgie. Exploiter la structure longitudinale des données, l'appariement exact combiné à la différence de différences pour estimer l'impact de l'expérience d'un PSI sur la HRQoL et ses dimensions individuelles, en comparant les améliorations de la HRQoL après la chirurgie chez des patients similaires avec et sans PSI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Multiple Locations, Royaume-Uni
- Acute Trusts in England
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Non
Critère d'exclusion:
- Patients pour lesquels la qualité de vie liée à la santé n'est pas observée avant et après la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients ayant subi un événement indésirable pendant leur séjour à l'hôpital
Patients ayant subi un incident lié à la sécurité des patients selon les indicateurs de sécurité des patients (PSI) développés par l'Agence américaine pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ)
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Chirurgie hospitalière élective pour remplacement de la hanche et du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EuroQual - 5 Dimensions (EQ5D)
Délai: 2013-17
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qualité de vie
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2013-17
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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