Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'impact des incidents liés à la sécurité des patients sur la qualité de vie des patients

25 juillet 2022 mis à jour par: Imperial College London
Cette étude estime l'impact des événements liés à la sécurité des patients sur la qualité de vie des patients en chirurgie élective à l'aide d'un ensemble de données secondaires

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Le fardeau des incidents liés à la sécurité des patients (ISP) se caractérise souvent par leur impact sur la mortalité, la morbidité et les coûts de traitement. Peu d'études ont tenté d'estimer l'impact des ISP sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des patients et les études qui ont fait de telles estimations se concentrent principalement sur un ensemble restreint d'incidents. Le but de cet article est d'estimer l'impact des PSI sur la QVLS des patients subissant une chirurgie élective en Angleterre.

Matériels et méthodes : Un ensemble unique de données longitudinales liées composé de mesures des résultats déclarées par les patients (PROMS) pour les patients ayant subi une arthroplastie de la hanche et du genou liées aux statistiques sur les épisodes hospitaliers (HES) recueillies entre 2013/14 et 2016/17 est examiné. Les patients présentant l'un des neuf indicateurs PSI de l'Agence américaine pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ) sont identifiés. La QVLS est mesurée à l'aide du questionnaire général EuroQol à cinq dimensions (EQ-5D) avant et après la chirurgie. Exploiter la structure longitudinale des données, l'appariement exact combiné à la différence de différences pour estimer l'impact de l'expérience d'un PSI sur la HRQoL et ses dimensions individuelles, en comparant les améliorations de la HRQoL après la chirurgie chez des patients similaires avec et sans PSI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

395346

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Multiple Locations, Royaume-Uni
        • Acute Trusts in England

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données disponibles pour notre étude ont été collectées entre 2013 et 2017. Les incidents de sécurité des patients étudiés sont relativement rares, et afin de produire suffisamment d'observations pour estimer de manière fiable l'impact des différents incidents, l'échantillon est limité aux patients subissant une arthroplastie de la hanche ou du genou car ceux-ci ont plus d'observations que les varices et les hernies de l'aine. Il existe respectivement 267 477 et 288 967 observations de patients subissant une arthroplastie de la hanche et du genou. De plus, l'échantillon est limité aux patients dont l'état de santé a été observé avant et après la chirurgie.

La description

Critère d'intégration:

  • Non

Critère d'exclusion:

  • Patients pour lesquels la qualité de vie liée à la santé n'est pas observée avant et après la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant subi un événement indésirable pendant leur séjour à l'hôpital
Patients ayant subi un incident lié à la sécurité des patients selon les indicateurs de sécurité des patients (PSI) développés par l'Agence américaine pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ)
Chirurgie hospitalière élective pour remplacement de la hanche et du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EuroQual - 5 Dimensions (EQ5D)
Délai: 2013-17
qualité de vie
2013-17

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2022

Première publication (Réel)

19 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner