Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegbiztonsági események hatása a betegek életminőségére

2022. július 25. frissítette: Imperial College London
Ez a tanulmány egy másodlagos adatkészlet segítségével becsüli meg a betegbiztonsági események QoL-ra gyakorolt ​​hatását az elektív sebészeti betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A betegbiztonsági események (PSI) terhét gyakran a mortalitásra, a morbiditásra és a kezelési költségekre gyakorolt ​​hatásuk jellemzi. Kevés tanulmány próbálta megbecsülni a PSI-k hatását a betegek egészséggel összefüggő életminőségére (HRQoL), és az ilyen becsléseket végző tanulmányok elsősorban az incidensek egy szűk körére összpontosítanak. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megbecsülje a PSI-k hatását az Angliában elektív műtéten átesett betegek életminőségére.

Anyagok és módszerek: A 2013/14 és 2016/17 között gyűjtött Kórházi Epizód Statisztikákhoz (HES) kapcsolódó csípő- és térdprotézisben szenvedő betegekre vonatkozó egyedi, összekapcsolt longitudinális adatsort vizsgálnak meg, amely a betegek által jelentett eredménymérésekből (PROMS) áll. Az Egyesült Államok Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynöksége (AHRQ) kilenc PSI-mutatója közül bármelyikkel rendelkező betegeket azonosítják. A HRQoL-t az általános EuroQol ötdimenziós kérdőív (EQ-5D) segítségével mérik a műtét előtt és után. Az adatok longitudinális szerkezetének kihasználása, a pontos egyezés a különbségek különbségeivel kombinálva, hogy megbecsüljük a PSI-nek a HRQoL-ra és annak egyéni dimenzióira gyakorolt ​​hatását, összehasonlítva a HRQoL-javulást a műtét után hasonló betegeknél PSI-vel és anélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

395346

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatunkhoz rendelkezésre álló adatokat 2013 és 2017 között gyűjtöttük. A vizsgált betegbiztonsági incidensek viszonylag ritkák, és annak érdekében, hogy elegendő megfigyelést kapjunk a különböző események hatásának megbízható becsléséhez, a mintát csípő- vagy térdprotézis-protézisen átesett betegekre korlátozzuk, mivel ezeknél több megfigyelés van, mint a visszér és az ágyéksérv esetében. 267 477, illetve 288 967 megfigyelés történt csípőprotézis-, illetve térdprotézisen átesett betegeknél. Ezenkívül a minta azokra a betegekre korlátozódik, akiknél a műtét előtt és után is megfigyelték az egészségi állapotukat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az egészséggel kapcsolatos életminőség nem figyelhető meg a műtét előtt és után sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nemkívánatos eseményt tapasztaló betegek kórházban
Azok a betegek, akiknél az Egyesült Államok Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynöksége (AHRQ) által kidolgozott betegbiztonsági mutatók (PSI-k) szerint betegbiztonsági esemény történt.
Eljárás: Csípő- és térdprotézis műtét
Választható fekvőbeteg műtét csípő- és térdprotézishez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EuroQual – 5 dimenziós (EQ5D)
Időkeret: 2013-17
életminőség
2013-17

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imperial College London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel