Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van incidenten met patiëntveiligheid op de levenskwaliteit van patiënten

25 juli 2022 bijgewerkt door: Imperial College London
Deze studie schat de impact van patiëntveiligheidsgebeurtenissen op de kwaliteit van leven bij patiënten die electief geopereerd zijn met behulp van een secundaire dataset

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De last van patiëntveiligheidsincidenten (PSI's) wordt vaak gekenmerkt door hun impact op mortaliteit, morbiditeit en behandelingskosten. Weinig studies hebben geprobeerd de impact van PSI's op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) van patiënten te schatten en de studies die dergelijke schattingen hebben gemaakt, richten zich voornamelijk op een beperkt aantal incidenten. Het doel van dit artikel is om de impact van PSI's op de HRQoL te schatten van patiënten die een electieve operatie ondergaan in Engeland.

Materialen en methoden: een unieke gekoppelde longitudinale dataset bestaande uit Patient Reported Outcome Measures (PROMS) voor patiënten met heup- en knieprothesen gekoppeld aan Hospital Episode Statistics (HES) verzameld tussen 2013/14 en 2016/17 wordt onderzocht. Patiënten met een van de negen PSI-indicatoren van het US Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) worden geïdentificeerd. HRQoL wordt gemeten met behulp van de algemene EuroQol-vragenlijst met vijf dimensies (EQ-5D) voor en na de operatie. Gebruik maken van de longitudinale structuur van de gegevens, exacte afstemming gecombineerd met verschil in verschillen om de impact van het ervaren van een PSI op de GKvL en de individuele dimensies ervan in te schatten, waarbij GKvL-verbeteringen na een operatie bij vergelijkbare patiënten met en zonder PSI worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

395346

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De gegevens die beschikbaar zijn voor ons onderzoek zijn verzameld tussen 2013 en 2017. De bestudeerde patiëntveiligheidsincidenten zijn relatief zeldzaam, en om voldoende waarnemingen te verkrijgen om de impact van verschillende incidenten betrouwbaar in te schatten, is de steekproef beperkt tot patiënten die heup- of knievervangingen ondergaan, omdat deze meer waarnemingen hebben dan spataderen en liesbreuken. Er zijn 267.477 en 288.967 observaties voor patiënten die respectievelijk een heupvervanging en een knievervanging ondergingen. Bovendien is de steekproef beperkt tot patiënten met observaties van de gezondheidstoestand zowel voor als na de operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nee

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zowel voor als na de operatie niet wordt waargenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een bijwerking ervaren in het ziekenhuis
Patiënten die een patiëntveiligheidsincident hebben meegemaakt volgens de Patient Safety Indicators (PSI's) ontwikkeld door het U.S. Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Procedure: Chirurgie voor heup- en knievervanging
Electieve intramurale chirurgie voor heup- en knievervanging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EuroQual - 5 dimensies (EQ5D)
Tijdsspanne: 2013-17
kwaliteit van het leven
2013-17

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren