Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av patientsäkerhetsincidenter på patienternas livskvalitet

25 juli 2022 uppdaterad av: Imperial College London
Denna studie uppskattar effekten av patientsäkerhetshändelser på livskvalitet hos patienter med elektiv kirurgi med hjälp av en sekundär datauppsättning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Bördan av patientsäkerhetsincidenter (PSI) kännetecknas ofta av deras inverkan på dödlighet, sjuklighet och behandlingskostnader. Få studier har försökt uppskatta effekten av PSI på patienters hälsorelaterade livskvalitet (HRQoL) och studierna som har gjort sådana uppskattningar fokuserar främst på en snäv uppsättning incidenter. Syftet med detta dokument är att uppskatta effekten av PSI på HRQoL hos patienter som genomgår elektiv kirurgi i England.

Material och metoder: En unik länkad longitudinell datauppsättning bestående av Patient Reported Outcome Measures (PROMS) för patienter med höft- och knäproteser kopplade till Hospital Episod Statistics (HES) som samlats in mellan 2013/14 och 2016/17 undersöks. Patienter med någon av nio US Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) PSI-indikatorer identifieras. HRQoL mäts med det allmänna EuroQol femdimensionella frågeformuläret (EQ-5D) före och efter operationen. Utnyttja den longitudinella strukturen av data, exakt matchning kombinerat med skillnader i skillnader för att uppskatta effekten av att uppleva en PSI på HRQoL och dess individuella dimensioner, jämföra HRQoL-förbättringar efter operation hos liknande patienter med och utan PSI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

395346

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Multiple Locations, Storbritannien
        • Acute Trusts in England

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den tillgängliga informationen för vår studie samlades in mellan 2013 och 2017. De studerade patientsäkerhetsincidenterna är relativt sällsynta, och för att ge tillräckligt många observationer för att tillförlitligt kunna uppskatta effekten av olika incidenter, är urvalet begränsat till patienter som genomgår höft- eller knäproteser eftersom dessa har fler observationer än åderbråck och ljumskbråck. Det finns 267 477 och 288 967 observationer för patienter som genomgår höftprotes respektive knäprotes. Vidare är urvalet begränsat till patienter med observationer av hälsotillstånd både före och efter operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nej

Exklusions kriterier:

  • Patienter för vilka hälsorelaterad livskvalitet inte observeras både före och efter operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som upplever biverkningar när de är på sjukhus
Patienter som har upplevt en patientsäkerhetsincident enligt Patient Safety Indicators (PSI) utvecklade av U.S. Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Procedur: Kirurgi för höft- och knäprotes
Elektiv slutenvårdskirurgi för höft- och knäprotes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQual - 5 dimensioner (EQ5D)
Tidsram: 2013-17
livskvalité
2013-17

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2022

Första postat (Faktisk)

19 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera