- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05464771
Влияние инцидентов, связанных с безопасностью пациентов, на качество жизни пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация. Бремя инцидентов, связанных с безопасностью пациентов (PSI), часто характеризуется их влиянием на смертность, заболеваемость и стоимость лечения. В нескольких исследованиях предпринимались попытки оценить влияние ПСИ на качество жизни пациентов, связанное со здоровьем (HRQoL), и исследования, в которых были сделаны такие оценки, в основном сосредоточены на узком наборе инцидентов. Целью данной статьи является оценка влияния PSI на качество жизни пациентов, перенесших плановую операцию в Англии.
Материалы и методы. Исследован уникальный связанный набор продольных данных, состоящий из показателей исходов, сообщаемых пациентами (PROMS), для пациентов с заменами тазобедренного и коленного суставов, связанных со статистикой госпитальных эпизодов (HES), собранных в период с 2013/14 по 2016/17. Выявляются пациенты с любым из девяти показателей PSI Агентства США по исследованиям и качеству здравоохранения (AHRQ). HRQoL измеряется с помощью общего пятимерного опросника EuroQol (EQ-5D) до и после операции. Использование лонгитудинальной структуры данных, точное сопоставление в сочетании с разницей в различиях для оценки влияния PSI на качество жизни HRQoL и его индивидуальных параметров, сравнение улучшения качества жизни HRQoL после операции у аналогичных пациентов с PSI и без нее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Multiple Locations, Соединенное Королевство
- Acute Trusts in England
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- нет
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых качество жизни, связанное со здоровьем, не наблюдается как до, так и после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты, испытывающие нежелательные явления во время пребывания в больнице
Пациенты, столкнувшиеся с инцидентом, связанным с безопасностью пациентов, в соответствии с Показателями безопасности пациентов (PSI), разработанными Агентством США по исследованиям и качеству в области здравоохранения (AHRQ).
|
Плановая стационарная операция по замене тазобедренного и коленного суставов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
EuroQual — 5 измерений (EQ5D)
Временное ограничение: 2013-17
|
качество жизни
|
2013-17
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .