Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инцидентов, связанных с безопасностью пациентов, на качество жизни пациентов

25 июля 2022 г. обновлено: Imperial College London
В этом исследовании оценивается влияние событий, связанных с безопасностью пациентов, на качество жизни пациентов, которым планируют хирургическое вмешательство, с использованием набора вторичных данных.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация. Бремя инцидентов, связанных с безопасностью пациентов (PSI), часто характеризуется их влиянием на смертность, заболеваемость и стоимость лечения. В нескольких исследованиях предпринимались попытки оценить влияние ПСИ на качество жизни пациентов, связанное со здоровьем (HRQoL), и исследования, в которых были сделаны такие оценки, в основном сосредоточены на узком наборе инцидентов. Целью данной статьи является оценка влияния PSI на качество жизни пациентов, перенесших плановую операцию в Англии.

Материалы и методы. Исследован уникальный связанный набор продольных данных, состоящий из показателей исходов, сообщаемых пациентами (PROMS), для пациентов с заменами тазобедренного и коленного суставов, связанных со статистикой госпитальных эпизодов (HES), собранных в период с 2013/14 по 2016/17. Выявляются пациенты с любым из девяти показателей PSI Агентства США по исследованиям и качеству здравоохранения (AHRQ). HRQoL измеряется с помощью общего пятимерного опросника EuroQol (EQ-5D) до и после операции. Использование лонгитудинальной структуры данных, точное сопоставление в сочетании с разницей в различиях для оценки влияния PSI на качество жизни HRQoL и его индивидуальных параметров, сравнение улучшения качества жизни HRQoL после операции у аналогичных пациентов с PSI и без нее.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

395346

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные, доступные для нашего исследования, были собраны в период с 2013 по 2017 год. Изученные инциденты, связанные с безопасностью пациентов, относительно редки, и для того, чтобы получить достаточно наблюдений для надежной оценки влияния различных инцидентов, выборка ограничена пациентами, перенесшими замену тазобедренного или коленного сустава, потому что у них больше наблюдений, чем у пациентов с варикозным расширением вен и паховой грыжей. Имеется 267 477 и 288 967 наблюдений за пациентами, перенесшими замену тазобедренного и коленного суставов соответственно. Кроме того, выборка ограничена пациентами с наблюдениями за состоянием здоровья как до, так и после операции.

Описание

Критерии включения:

  • нет

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых качество жизни, связанное со здоровьем, не наблюдается как до, так и после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, испытывающие нежелательные явления во время пребывания в больнице
Пациенты, столкнувшиеся с инцидентом, связанным с безопасностью пациентов, в соответствии с Показателями безопасности пациентов (PSI), разработанными Агентством США по исследованиям и качеству в области здравоохранения (AHRQ).
Плановая стационарная операция по замене тазобедренного и коленного суставов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
EuroQual — 5 измерений (EQ5D)
Временное ограничение: 2013-17
качество жизни
2013-17

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться