Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av pasientsikkerhetshendelser på pasientenes livskvalitet

25. juli 2022 oppdatert av: Imperial College London
Denne studien estimerer virkningen av pasientsikkerhetshendelser på livskvalitet hos pasienter med elektiv kirurgi ved bruk av et sekundært datasett

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Byrden av pasientsikkerhetshendelser (PSI) er ofte preget av deres innvirkning på dødelighet, sykelighet og behandlingskostnader. Få studier har forsøkt å estimere effekten av PSI-er på pasienters helserelaterte livskvalitet (HRQoL), og studiene som har gjort slike estimater fokuserer primært på et smalt sett av hendelser. Målet med denne artikkelen er å estimere effekten av PSIer på HRQoL hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi i England.

Materialer og metoder: Et unikt koblet longitudinelt datasett bestående av Patient Reported Outcome Measures (PROMS) for pasienter med hofte- og kneproteser knyttet til Hospital Episode Statistics (HES) samlet inn mellom 2013/14 og 2016/17, undersøkes. Pasienter med en av ni US Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) PSI-indikatorer er identifisert. HRQoL måles ved å bruke det generelle EuroQol femdimensjonale spørreskjemaet (EQ-5D) før og etter operasjonen. Utnyttelse av den langsgående strukturen til dataene, eksakt matching kombinert med forskjeller i forskjeller for å estimere virkningen av å oppleve en PSI på HRQoL og dens individuelle dimensjoner, sammenligne HRQoL-forbedringer etter operasjon hos lignende pasienter med og uten PSI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

395346

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Multiple Locations, Storbritannia
        • Acute Trusts in England

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dataene som er tilgjengelige for vår studie ble samlet inn mellom 2013 og 2017. Pasientsikkerhetshendelsene som er studert er relativt sjeldne, og for å gi nok observasjoner til å pålitelig estimere virkningen av ulike hendelser, er utvalget begrenset til pasienter som gjennomgår hofte- eller kneproteser fordi disse har flere observasjoner enn åreknuter og lyskebrokk. Det er 267 477 og 288 967 observasjoner for pasienter som gjennomgår henholdsvis hofteprotese og kneprotese. Videre er utvalget begrenset til pasienter med observasjoner av helsetilstand både før og etter operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nei

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke observerer helserelatert livskvalitet både før og etter operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som opplever uønskede hendelser mens de er på sykehus
Pasienter som har opplevd en pasientsikkerhetshendelse i henhold til Patient Safety Indicators (PSIs) utviklet av U.S. Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Fremgangsmåte: Kirurgi for hofte- og kneprotese
Elektiv døgnkirurgi for hofte- og kneprotese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EuroQual – 5 dimensjoner (EQ5D)
Tidsramme: 2013-17
livskvalitet
2013-17

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere