リウマチ科におけるデジタル ヘルス ツールを使用した患者の関与
調査の概要
詳細な説明
研究者は、リウマチ科サービスへの新しい患者の紹介のトリアージに潜在的に通知するデジタル アルゴリズムを調査するための混合方法研究を実施すること、およびフォローアップ レビュー スケジュールを通知することを計画しています。 病院で現在実施されているのは、新たに紹介されたすべての患者に、診療所を訪れる前に予約前のデジタル質問票に記入するように依頼することです。 その後、フォローアップが必要な患者は、診療所訪問の間に症状に関連するインターバルアンケートを継続して返すように定期的に招待されます.
調査員は、アンケートへの回答により、特定の診療所への適切な (そして安全な) 割り当てが可能になると考えています (例: 新しい紹介のための緊急の早期関節炎クリニックまたは一般的なリウマチクリニック）、またはリウマチ性疾患の患者の再訪問のための適切なクリニックフォローアップ間隔を定義します。
私たちの研究は、定期的な臨床診療から収集されたデータと、サービスユーザーとの一連の半構造化インタビューを使用して、これらのアンケートを評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nikita Arumalla, MBBS, BSc
- 電話番号：07834958748
- メール：nikita.arumalla@gstt.nhs.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準: 定量的段階:
- 18歳以上
英語でアンケートに回答できる方
1. 新規患者の予約前アンケート
- 2019 年 1 月 1 日から 2023 年 1 月 10 日までの間、Guys and St Thomas' Trust のリウマチ外来に新規患者として紹介され、予約前のデジタル アンケートを送信した
2019 年 1 月 1 日から 2024 年 1 月 10 日までの間に記録された電子患者メモ
2. 患者の PROM アンケートをフォローアップする
- 2019 年 1 月 1 日から 2023 年 1 月 10 日までの間に遠隔監視プログラムに追加され、関節リウマチ、乾癬性関節炎、または軸性脊椎関節症と診断され、Guys and St Thomas' Trust のリウマチ科のフォローアップを受けている患者
- 2019 年 1 月 1 日から 2024 年 1 月 10 日までの間に記録された電子患者メモ
包含基準: 定性的段階:
18歳以上
1. 新規患者の予約前アンケート
- 2019 年 1 月 1 日から 2023 年 1 月 10 日までの間、Guys and St Thomas' Trust のリウマチ外来に新規患者として紹介され、予約前のデジタル アンケートを送信した
英語またはLanguageLineサービスによって音声通訳用に提供される任意の言語でコミュニケーションできること
2. 患者の PROM アンケートをフォローアップする
- 2019 年 1 月 1 日から 2023 年 1 月 10 日までの間に遠隔監視プログラムに追加され、関節リウマチ、乾癬性関節炎、または軸性脊椎関節症と診断され、Guys and St Thomas' Trust のリウマチ科のフォローアップを受けている患者
- 英語またはLanguageLineサービスによって音声通訳用に提供される任意の言語でコミュニケーションできること
除外基準: 定量段階:
- 18歳未満
- 調査アンケートを完了できません
除外基準: 定性的段階:
- 18歳未満
- 半構造化面接に同意する能力がない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新しい患者
リウマチ外来で見られるすべての新しい紹介、予約前のデジタル質問票の記入
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定期的なケアの一環として記入されたアンケート - これは観察研究です
患者がデジタル ツールを使用するかしないかに関係する要因を確認するための半構造化インタビュー
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フォローアップ患者
炎症性関節炎の患者が、リモート モニタリング プラットフォームを介して ePROM [電子患者報告アウトカム指標] を完了
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定期的なケアの一環として記入されたアンケート - これは観察研究です
患者がデジタル ツールを使用するかしないかに関係する要因を確認するための半構造化インタビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非炎症性の診断を受けた患者の数
時間枠：3年
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臨床医は、診断を炎症性に分類されると評価した[例えば、
関節リウマチ] または非炎症性 [変形性関節症や線維筋痛症など]
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3年
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臨床医は、関節リウマチ患者のDAS-28スコアを評価しました
時間枠：3年
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リモートモニタリングアンケートのための次回のフォローアップ来院時の疾患活動性の臨床医による評価
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3年
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臨床医は、乾癬性関節炎患者の PsARC スコアを評価しました
時間枠：3年
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リモートモニタリングアンケートのための次回のフォローアップ来院時の疾患活動性の臨床医による評価
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3年
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デジタルアンケート回答率
時間枠：3年
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新しい患者の予約前およびフォローアップの遠隔監視アンケートを完了した患者の割合。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予約前アンケートに記入した新規患者の PHQ8 スコア
時間枠：3年
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リウマチ科への新規紹介者におけるうつ病の有病率を推定すること。
スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します
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3年
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予約前アンケートに記入した新規患者の GAD7 スコア
時間枠：3年
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リウマチ科への新規紹介者における不安の有病率を推定すること。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安が強いことを示します
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Toby Garrood, FRCP, PhD、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。