- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05465356
류마티스학에서 디지털 건강 도구를 사용한 환자 참여
연구 개요
상세 설명
연구자들은 디지털 알고리즘을 조사하기 위해 혼합 방법 연구를 수행하여 류마티스학 서비스에 대한 새로운 환자 추천의 분류를 잠재적으로 알리고 후속 검토 일정을 알릴 계획입니다. 외래 병원의 현재 관행은 새로 의뢰된 모든 환자에게 진료소 방문 전에 예약 전 디지털 설문지를 작성하도록 요청하는 것입니다. 후속 조치가 필요한 환자는 클리닉 방문 사이에 증상과 관련된 간격 설문지를 계속 반환하도록 일상적으로 초대됩니다.
조사관은 설문 응답이 특정 클리닉(예: 긴급한 조기 관절염 클리닉 또는 일반 류마티스 클리닉) 또는 류마티스 질환 환자의 재방문을 위한 적절한 클리닉 후속 조치 간격을 정의합니다.
우리의 연구는 일상적인 임상 실습에서 수집된 데이터와 서비스 사용자와의 일련의 반구조화된 인터뷰를 사용하여 이러한 설문지를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nikita Arumalla, MBBS, BSc
- 전화번호: 07834958748
- 이메일: nikita.arumalla@gstt.nhs.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 정량 단계:
- 만 18세 이상
영어로 설문지 작성 가능
1. 신규 환자 예약 전 설문지
- 2019년 1월 1일부터 2023년 1월 10일까지 Guys and St Thomas' Trust의 류머티즘 외래 환자 부서에 신규 환자를 소개하고 디지털 사전 예약 설문지를 보냈습니다.
2019년 1월 1일부터 2024년 1월 10일까지 기록된 전자 환자 메모
2. 후속 환자 PROM 설문지
- 2019년 1월 1일부터 2023년 1월 10일까지 원격 모니터링 프로그램에 추가된 류마티스성 관절염, 건선성 관절염 또는 축성 척추관절병증 진단을 받고 Guys and St Thomas' Trust의 류마티스과에서 추적 관찰 중인 환자
- 2019년 1월 1일부터 2024년 1월 10일까지 기록된 전자 환자 메모
포함 기준: 정성 단계:
만 18세 이상
1. 신규 환자 예약 전 설문지
- 2019년 1월 1일부터 2023년 1월 10일까지 Guys and St Thomas' Trust의 류머티즘 외래 환자 부서에 신규 환자를 소개하고 디지털 사전 예약 설문지를 보냈습니다.
영어 또는 LanguageLine 서비스에서 오디오 통역을 위해 제공되는 모든 언어로 의사소통 가능
2. 후속 환자 PROM 설문지
- 2019년 1월 1일부터 2023년 1월 10일까지 원격 모니터링 프로그램에 추가된 류마티스성 관절염, 건선성 관절염 또는 축성 척추관절병증 진단을 받고 Guys and St Thomas' Trust의 류마티스과에서 추적 관찰 중인 환자
- 영어 또는 LanguageLine 서비스에서 오디오 통역을 위해 제공되는 모든 언어로 의사소통 가능
제외 기준: 정량 단계:
- 18세 미만
- 연구 설문지를 완료할 수 없습니다.
제외 기준: 질적 단계:
- 18세 미만
- 반구조화된 면담에 대해 스스로 동의할 수 있는 능력이 부족한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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새로운 환자
류마티스 외래 환자 부서에서 확인된 모든 새로운 의뢰, 예약 전 디지털 설문지 작성
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일상적인 치료의 일환으로 작성된 설문지 - 이것은 관찰 연구입니다.
디지털 도구에 참여하거나 참여하지 않는 환자와 관련된 요인을 검토하기 위한 반구조화된 인터뷰
|
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후속 환자
원격 모니터링 플랫폼을 통해 ePROM[전자 환자 보고 결과 측정]을 완료하는 염증성 관절염 환자
|
일상적인 치료의 일환으로 작성된 설문지 - 이것은 관찰 연구입니다.
디지털 도구에 참여하거나 참여하지 않는 환자와 관련된 요인을 검토하기 위한 반구조화된 인터뷰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비염증 진단을 받은 환자 수
기간: 3 년
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임상의는 진단을 염증성[예:
류마티스 관절염] 또는 비염증성 [예: 골관절염 또는 섬유근육통]
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3 년
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임상의는 류마티스 관절염 환자에 대해 DAS-28 점수를 평가했습니다.
기간: 3 년
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원격 모니터링 설문지를 위한 다음 후속 방문 시 질병 활동에 대한 임상의 평가
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3 년
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임상의는 건선성 관절염 환자의 PsARC 점수를 평가했습니다.
기간: 3 년
|
원격 모니터링 설문지를 위한 다음 후속 방문 시 질병 활동에 대한 임상의 평가
|
3 년
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디지털 설문지 응답률
기간: 3 년
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새로운 환자 사전 예약 및 후속 원격 모니터링 설문지를 완료한 환자의 비율.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예약 전 설문지를 작성하는 신규 환자의 PHQ8 점수
기간: 3 년
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류머티즘 서비스에 대한 새로운 의뢰에서 우울증의 유병률을 추정합니다.
점수 범위 0~24, 점수가 높을수록 우울증이 심함
|
3 년
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예약 전 설문지를 작성하는 신규 환자의 GAD7 점수
기간: 3 년
|
류마티스 서비스에 대한 새로운 추천에서 불안의 유병률을 추정합니다.
점수 범위 0~21, 점수가 높을수록 불안이 심함
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Toby Garrood, FRCP, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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