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류마티스학에서 디지털 건강 도구를 사용한 환자 참여

2022년 7월 15일 업데이트: Nikita Arumalla, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
이 연구의 목적은 류마티스 서비스에서 질병의 진단 및 모니터링을 위한 디지털 도구에 대한 환자 참여를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

연구자들은 디지털 알고리즘을 조사하기 위해 혼합 방법 연구를 수행하여 류마티스학 서비스에 대한 새로운 환자 추천의 분류를 잠재적으로 알리고 후속 검토 일정을 알릴 계획입니다. 외래 병원의 현재 관행은 새로 의뢰된 모든 환자에게 진료소 방문 전에 예약 전 디지털 설문지를 작성하도록 요청하는 것입니다. 후속 조치가 필요한 환자는 클리닉 방문 사이에 증상과 관련된 간격 설문지를 계속 반환하도록 일상적으로 초대됩니다.

조사관은 설문 응답이 특정 클리닉(예: 긴급한 조기 관절염 클리닉 또는 일반 류마티스 클리닉) 또는 류마티스 질환 환자의 재방문을 위한 적절한 클리닉 후속 조치 간격을 정의합니다.

우리의 연구는 일상적인 임상 실습에서 수집된 데이터와 서비스 사용자와의 일련의 반구조화된 인터뷰를 사용하여 이러한 설문지를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

류머티즘 외래환자 + 류머티즘 외래 추적 관찰 중인 염증성 관절염 환자에게 의뢰된 모든 신규 환자

설명

포함 기준: 정량 단계:

  • 만 18세 이상
  • 영어로 설문지 작성 가능

    1. 신규 환자 예약 전 설문지

  • 2019년 1월 1일부터 2023년 1월 10일까지 Guys and St Thomas' Trust의 류머티즘 외래 환자 부서에 신규 환자를 소개하고 디지털 사전 예약 설문지를 보냈습니다.
  • 2019년 1월 1일부터 2024년 1월 10일까지 기록된 전자 환자 메모

    2. 후속 환자 PROM 설문지

  • 2019년 1월 1일부터 2023년 1월 10일까지 원격 모니터링 프로그램에 추가된 류마티스성 관절염, 건선성 관절염 또는 축성 척추관절병증 진단을 받고 Guys and St Thomas' Trust의 류마티스과에서 추적 관찰 중인 환자
  • 2019년 1월 1일부터 2024년 1월 10일까지 기록된 전자 환자 메모

포함 기준: 정성 단계:

  • 만 18세 이상

    1. 신규 환자 예약 전 설문지

  • 2019년 1월 1일부터 2023년 1월 10일까지 Guys and St Thomas' Trust의 류머티즘 외래 환자 부서에 신규 환자를 소개하고 디지털 사전 예약 설문지를 보냈습니다.
  • 영어 또는 LanguageLine 서비스에서 오디오 통역을 위해 제공되는 모든 언어로 의사소통 가능

    2. 후속 환자 PROM 설문지

  • 2019년 1월 1일부터 2023년 1월 10일까지 원격 모니터링 프로그램에 추가된 류마티스성 관절염, 건선성 관절염 또는 축성 척추관절병증 진단을 받고 Guys and St Thomas' Trust의 류마티스과에서 추적 관찰 중인 환자
  • 영어 또는 LanguageLine 서비스에서 오디오 통역을 위해 제공되는 모든 언어로 의사소통 가능

제외 기준: 정량 단계:

  • 18세 미만
  • 연구 설문지를 완료할 수 없습니다.

제외 기준: 질적 단계:

  • 18세 미만
  • 반구조화된 면담에 대해 스스로 동의할 수 있는 능력이 부족한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
새로운 환자
류마티스 외래 환자 부서에서 확인된 모든 새로운 의뢰, 예약 전 디지털 설문지 작성
일상적인 치료의 일환으로 작성된 설문지 - 이것은 관찰 연구입니다.
디지털 도구에 참여하거나 참여하지 않는 환자와 관련된 요인을 검토하기 위한 반구조화된 인터뷰
후속 환자
원격 모니터링 플랫폼을 통해 ePROM[전자 환자 보고 결과 측정]을 완료하는 염증성 관절염 환자
일상적인 치료의 일환으로 작성된 설문지 - 이것은 관찰 연구입니다.
디지털 도구에 참여하거나 참여하지 않는 환자와 관련된 요인을 검토하기 위한 반구조화된 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비염증 진단을 받은 환자 수
기간: 3 년
임상의는 진단을 염증성[예: 류마티스 관절염] 또는 비염증성 [예: 골관절염 또는 섬유근육통]
3 년
임상의는 류마티스 관절염 환자에 대해 DAS-28 점수를 평가했습니다.
기간: 3 년
원격 모니터링 설문지를 위한 다음 후속 방문 시 질병 활동에 대한 임상의 평가
3 년
임상의는 건선성 관절염 환자의 PsARC 점수를 평가했습니다.
기간: 3 년
원격 모니터링 설문지를 위한 다음 후속 방문 시 질병 활동에 대한 임상의 평가
3 년
디지털 설문지 응답률
기간: 3 년
새로운 환자 사전 예약 및 후속 원격 모니터링 설문지를 완료한 환자의 비율.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예약 전 설문지를 작성하는 신규 환자의 PHQ8 점수
기간: 3 년
류머티즘 서비스에 대한 새로운 의뢰에서 우울증의 유병률을 추정합니다. 점수 범위 0~24, 점수가 높을수록 우울증이 심함
3 년
예약 전 설문지를 작성하는 신규 환자의 GAD7 점수
기간: 3 년
류마티스 서비스에 대한 새로운 추천에서 불안의 유병률을 추정합니다. 점수 범위 0~21, 점수가 높을수록 불안이 심함
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Toby Garrood, FRCP, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • EDGE 147423

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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