Patientenengagement mit digitalen Gesundheitstools in der Rheumatologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher planen, eine Mixed-Methods-Studie durchzuführen, um einen digitalen Algorithmus zu untersuchen, der potenziell die Triage über die Überweisung neuer Patienten an rheumatologische Dienste sowie die Zeitpläne für Nachuntersuchungen informieren kann. Die derzeitige Praxis in unserem Krankenhaus besteht darin, alle neu überwiesenen Patienten zu bitten, vor ihrem Klinikbesuch einen digitalen Fragebogen vor dem Termin auszufüllen. Patienten, die eine Nachsorge benötigen, werden dann routinemäßig aufgefordert, zwischen den Klinikbesuchen weiterhin Intervallfragebögen zu ihren Symptomen einzusenden.
Die Forscher glauben, dass die Antworten auf den Fragebogen eine angemessene (und sichere) Zuordnung zu einer bestimmten Klinik (z. dringende Arthritis-Frühklinik oder allgemeine Rheumatologie-Klinik für eine neue Überweisung) oder ein angemessenes Klinik-Nachsorgeintervall für einen Wiederholungsbesuch für Patienten mit einer rheumatischen Erkrankung festlegen.
Unsere Studie zielt darauf ab, diese Fragebögen anhand von Daten aus der klinischen Routinepraxis sowie einer Reihe halbstrukturierter Interviews mit Servicenutzern zu evaluieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nikita Arumalla, MBBS, BSc
- Telefonnummer: 07834958748
- E-Mail: nikita.arumalla@gstt.nhs.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: quantitative Phase:
- Ab 18 Jahren
Kann den Fragebogen auf Englisch ausfüllen
1. Neue Patientenfragebögen vor dem Termin
- Zwischen dem 01.01.2019 und dem 10.01.2023 als neuer Patient an die Rheumatologie-Ambulanz des Guys and St Thomas' Trust überwiesen und einen digitalen Fragebogen vor dem Termin gesendet
Elektronische Patientennotizen, die zwischen dem 01.01.2019 und dem 10.01.2024 erfasst wurden
2. PROM-Fragebögen der Patienten nachverfolgen
- Patienten in Nachsorge der rheumatologischen Abteilung des Guys and St Thomas' Trust mit der Diagnose rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis oder axiale Spondyloarthropathie, die zwischen dem 01.01.2019 und dem 01.10.2023 in das Fernüberwachungsprogramm aufgenommen wurden
- Elektronische Patientennotizen, die zwischen dem 01.01.2019 und dem 10.01.2024 erfasst wurden
Einschlusskriterien: qualitative Phase:
Ab 18 Jahren
1. Neue Patientenfragebögen vor dem Termin
- Zwischen dem 01.01.2019 und dem 10.01.2023 als neuer Patient an die Rheumatologie-Ambulanz des Guys and St Thomas' Trust überwiesen und einen digitalen Fragebogen vor dem Termin gesendet
Kann in Englisch oder einer anderen Sprache kommunizieren, die vom LanguageLine-Dienst für Audiodolmetschen angeboten wird
2. PROM-Fragebögen der Patienten nachverfolgen
- Patienten in Nachsorge der rheumatologischen Abteilung des Guys and St Thomas' Trust mit der Diagnose rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis oder axiale Spondyloarthropathie, die zwischen dem 01.01.2019 und dem 01.10.2023 in das Fernüberwachungsprogramm aufgenommen wurden
- Kann in Englisch oder einer anderen Sprache kommunizieren, die vom LanguageLine-Dienst für Audiodolmetschen angeboten wird
Ausschlusskriterien: quantitative Phase:
- Unter 18 Jahren
- Studienfragebögen können nicht ausgefüllt werden
Ausschlusskriterien: qualitative Phase:
- Unter 18 Jahren
- Patienten, die nicht in der Lage sind, selbst in das halbstrukturierte Interview einzuwilligen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Neue Patienten
Alle neuen Überweisungen in der Ambulanz für Rheumatologie, Ausfüllen digitaler Fragebögen vor dem Termin
|
Ausgefüllte Fragebögen im Rahmen der Routineversorgung – dies ist eine Beobachtungsstudie
Halbstrukturiertes Interview zur Überprüfung der Faktoren, die dazu beitragen, dass Patienten sich mit den digitalen Tools beschäftigen oder nicht
|
|
Nachsorgepatienten
Patient mit entzündlicher Arthritis, der ePROMs [Electronic Patient Reported Outcome Measures] über die Fernüberwachungsplattform ausfüllt
|
Ausgefüllte Fragebögen im Rahmen der Routineversorgung – dies ist eine Beobachtungsstudie
Halbstrukturiertes Interview zur Überprüfung der Faktoren, die dazu beitragen, dass Patienten sich mit den digitalen Tools beschäftigen oder nicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit nicht entzündlicher Diagnose
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Der Arzt beurteilte die Diagnose als kategorisiert in entzündlich [z.
rheumatoide Arthritis] oder nicht entzündlich [z. B. Osteoarthritis oder Fibromyalgie]
|
3 Jahre
|
|
Kliniker beurteilte den DAS-28-Score für Patienten mit rheumatoider Arthritis
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Klinische Beurteilung der Krankheitsaktivität beim nächsten Nachsorgebesuch für Fragebögen zur Fernüberwachung
|
3 Jahre
|
|
Vom Arzt bewerteter PsARC-Score für Patienten mit Psoriasis-Arthritis
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Klinische Beurteilung der Krankheitsaktivität beim nächsten Nachsorgebesuch für Fragebögen zur Fernüberwachung
|
3 Jahre
|
|
Rücklaufquote bei digitalen Fragebögen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Anteil der Patienten, die die Fragebögen zur Vorab-Termin- und Nachsorge-Fernüberwachung für neue Patienten ausgefüllt haben.
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PHQ8-Werte bei neuen Patienten, die Fragebögen vor dem Termin ausfüllen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Schätzung der Prävalenz von Depressionen bei Neuüberweisungen an den rheumatologischen Dienst.
Score-Bereich 0 bis 24, wobei ein höherer Score auf eine schwerere Depression hinweist
|
3 Jahre
|
|
GAD7-Werte bei neuen Patienten, die Fragebögen vor dem Termin ausfüllen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Schätzung der Prävalenz von Angst bei Neuüberweisungen an den rheumatologischen Dienst.
Score-Bereich 0 bis 21, wobei ein höherer Score auf eine stärkere Angst hinweist
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Toby Garrood, FRCP, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EDGE 147423
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .