Potilaiden sitoutuminen digitaalisiin terveystyökaluihin reumatologiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat toteuttaa sekamenetelmien tutkimuksen tutkiakseen digitaalista algoritmia, joka mahdollisesti ilmoittaa uusien potilaiden reumatologiapalveluihin lähettämistä varten, sekä tiedottaakseen seuranta-aikatauluista. Nykyinen käytäntö sairaalassa on pyytää kaikkia äskettäin lähetettyjä potilaita täyttämään sähköinen kyselylomake ennen vastaanottokäyntiään. Potilaita, jotka tarvitsevat seurantaa, pyydetään sitten rutiininomaisesti jatkamaan oireisiinsa liittyvien kyselylomakkeiden palauttamista klinikkakäyntien välillä.
Tutkijat uskovat, että kyselyvastaukset voisivat mahdollistaa asianmukaisen (ja turvallisen) allokoinnin tietylle klinikalle (esim. kiireellisen varhaisen niveltulehdusklinikalle tai yleisreumatologian klinikalle uutta lähetettä varten) tai määritä sopiva klinikan seurantaväli toistuvaa käyntiä varten reumasairautta sairastaville potilaille.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida näitä kyselylomakkeita käyttämällä rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstä kerättyä dataa sekä sarjan puolistrukturoituja haastatteluja palvelun käyttäjien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nikita Arumalla, MBBS, BSc
- Puhelinnumero: 07834958748
- Sähköposti: nikita.arumalla@gstt.nhs.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: määrällinen vaihe:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Pystyy täyttämään kyselyn englanniksi
1. Uudet potilasajan ennakkokyselylomakkeet
- Uutena potilaana ohjattu Guys and St Thomas' Trustin reumatologian poliklinikalle 1.1.2019 - 1.10.2023 välisenä aikana ja lähetti digitaalisen ennakkoajan kyselylomakkeen
Sähköiset potilasmuistiinpanot, jotka on tallennettu 1.1.2019 - 1.10.2024 välisenä aikana
2. Seuraa potilaiden PROM-kyselylomakkeita
- Guys and St Thomas' Trustin reumatologian osaston seurannassa olevat potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus tai aksiaalinen spondyloartropatia ja jotka on lisätty etävalvontaohjelmaan 1.1.2019 - 1.10.2023 välisenä aikana
- Sähköiset potilasmuistiinpanot, jotka on tallennettu 1.1.2019 - 1.10.2024 välisenä aikana
Osallistumiskriteerit: laadullinen vaihe:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
1. Uudet potilasajan ennakkokyselylomakkeet
- Uutena potilaana ohjattu Guys and St Thomas' Trustin reumatologian poliklinikalle 1.1.2019 - 1.10.2023 välisenä aikana ja lähetti digitaalisen ennakkoajan kyselylomakkeen
Pystyy kommunikoimaan englanniksi tai millä tahansa LanguageLine-palvelun audiotulkkaukseen tarjoamalla kielellä
2. Seuraa potilaiden PROM-kyselylomakkeita
- Guys and St Thomas' Trustin reumatologian osaston seurannassa olevat potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus tai aksiaalinen spondyloartropatia ja jotka on lisätty etävalvontaohjelmaan 1.1.2019 - 1.10.2023 välisenä aikana
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi tai millä tahansa LanguageLine-palvelun audiotulkkaukseen tarjoamalla kielellä
Poissulkemiskriteerit: määrällinen vaihe:
- Alle 18-vuotiaat
- Tutkimuskyselyitä ei voi täyttää
Poissulkemiskriteerit: laadullinen vaihe:
- Alle 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla ei ole kykyä suostua itse puolistrukturoituun haastatteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Uusia potilaita
Kaikki uudet lähetteet nähty reumapoliklinikan osastolla, täytetään ennakkoon digitaalisia kyselylomakkeita
|
Osana rutiinihoitoa täytetyt kyselyt - tämä on havainnointitutkimus
Puolistrukturoitu haastattelu, jossa tarkastellaan tekijöitä, jotka vaikuttavat siihen, että potilaat ovat sitoutuneet digitaalisiin työkaluihin tai eivät
|
|
Potilaiden seuranta
Tulehduksellista niveltulehdusta sairastava potilas, joka täyttää ePROMit [sähköiset potilaan raportoimat tulostoimenpiteet] etävalvontaalustan kautta
|
Osana rutiinihoitoa täytetyt kyselyt - tämä on havainnointitutkimus
Puolistrukturoitu haastattelu, jossa tarkastellaan tekijöitä, jotka vaikuttavat siihen, että potilaat ovat sitoutuneet digitaalisiin työkaluihin tai eivät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ole tulehdusdiagnoosi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kliinikko arvioi diagnoosin luokiteltavaksi tulehdukselliseksi [esim.
nivelreuma] tai ei-tulehdus [esim. nivelrikko tai fibromyalgia]
|
3 vuotta
|
|
Kliinikko arvioi DAS-28-pistemäärän nivelreumapotilaille
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kliinikon arvio sairauden aktiivisuudesta seuraavalla seurantakäynnillä etävalvontakyselyjä varten
|
3 vuotta
|
|
Lääkäri arvioi PsARC-pisteet potilaille, joilla oli psoriaattinen niveltulehdus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kliinikon arvio sairauden aktiivisuudesta seuraavalla seurantakäynnillä etävalvontakyselyjä varten
|
3 vuotta
|
|
Vastausprosentti digitaalisiin kyselylomakkeisiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Uuden potilaan ennakkovaraus- ja seurantakyselylomakkeen täyttäneiden potilaiden osuus.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ8-pisteet uusilla potilailla, jotka täyttivät vastaanottoa edeltäviä kyselyitä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioida masennuksen esiintyvyyttä uusissa lähetteissä reumatologiapalveluun.
Pisteiden vaihteluväli 0–24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta
|
3 vuotta
|
|
GAD7-pisteet uusilla potilailla, jotka täyttivät vastaanottoa edeltäviä kyselyitä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioida ahdistuneisuuden esiintyvyyttä uusissa reumatologiapalvelussa lähetteissä.
Pisteiden vaihteluväli 0–21, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa ahdistusta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Toby Garrood, FRCP, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDGE 147423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .