Patiëntbetrokkenheid met digitale gezondheidshulpmiddelen in de reumatologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan een mixed methods-onderzoek uit te voeren om een digitaal algoritme te onderzoeken om triage mogelijk te informeren over nieuwe patiëntverwijzingen naar reumatologische diensten, en om follow-up beoordelingsschema's te informeren. De huidige praktijk in ons ziekenhuis is om alle nieuw doorverwezen patiënten te vragen voorafgaand aan hun bezoek aan de kliniek een digitale vragenlijst voor de afspraak in te vullen. Patiënten die follow-up nodig hebben, worden vervolgens routinematig uitgenodigd om tussen kliniekbezoeken door te gaan met het terugsturen van intervalvragenlijsten met betrekking tot hun symptomen.
De onderzoekers zijn van mening dat de antwoorden op de vragenlijst een juiste (en veilige) toewijzing aan een bepaalde kliniek (bijv. dringende kliniek voor vroege artritis of algemene reumatologiekliniek voor een nieuwe verwijzing), of definieer een geschikt follow-upinterval voor een herhaalbezoek voor patiënten met een reumatische aandoening.
Onze studie heeft tot doel deze vragenlijsten te evalueren met behulp van gegevens die zijn verzameld uit de dagelijkse klinische praktijk, evenals een reeks semi-gestructureerde interviews met gebruikers van diensten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nikita Arumalla, MBBS, BSc
- Telefoonnummer: 07834958748
- E-mail: nikita.arumalla@gstt.nhs.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: kwantitatieve fase:
- Van 18 jaar en ouder
De vragenlijst in het Engels kunnen invullen
1. Nieuwe vragenlijsten voor pre-afspraak met patiënten
- Als nieuwe patiënt doorverwezen naar de polikliniek reumatologie van Guys and St Thomas' Trust tussen 01/01/2019 tot 01/10/2023 en digitale pre-afspraak vragenlijst gestuurd
Elektronische patiëntnotities opgenomen tussen 01/01/2019 tot 01/10/2024
2. Follow-up van PROM-vragenlijsten van patiënten
- Patiënten onder follow-up van de reumatologieafdeling van Guys and St Thomas' Trust met een diagnose van reumatoïde artritis, psoriatische artritis of axiale spondyloarthropathie die tussen 01/01/2019 en 01/10/2023 zijn toegevoegd aan het programma voor monitoring op afstand
- Elektronische patiëntnotities opgenomen tussen 01/01/2019 tot 01/10/2024
Inclusiecriteria: kwalitatieve fase:
Van 18 jaar en ouder
1. Nieuwe vragenlijsten voor pre-afspraak met patiënten
- Als nieuwe patiënt doorverwezen naar de polikliniek reumatologie van Guys and St Thomas' Trust tussen 01/01/2019 tot 01/10/2023 en digitale pre-afspraak vragenlijst gestuurd
In staat om te communiceren in het Engels of in een andere taal die wordt aangeboden voor audiotolken door de LanguageLine-service
2. Follow-up van PROM-vragenlijsten van patiënten
- Patiënten onder follow-up van de reumatologieafdeling van Guys and St Thomas' Trust met een diagnose van reumatoïde artritis, psoriatische artritis of axiale spondyloarthropathie die tussen 01/01/2019 en 01/10/2023 zijn toegevoegd aan het programma voor monitoring op afstand
- In staat om te communiceren in het Engels of in een andere taal die wordt aangeboden voor audiotolken door de LanguageLine-service
Uitsluitingscriteria: kwantitatieve fase:
- Onder de 18 jaar
- Onderzoeksvragenlijsten kunnen niet worden ingevuld
Uitsluitingscriteria: kwalitatieve fase:
- Onder de 18 jaar
- Patiënten die niet in staat zijn om zelf toestemming te geven voor het semi-gestructureerde interview
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nieuwe patiënten
Alle nieuwe verwijzingen gezien op de polikliniek reumatologie, digitale vragenlijsten voorafgaand aan de afspraak ingevuld
|
Vragenlijsten ingevuld als onderdeel van routinematige zorg - dit is een observatieonderzoek
Semi-gestructureerd interview om factoren te beoordelen die een rol spelen bij het wel of niet aangaan van patiënten met de digitale hulpmiddelen
|
|
Follow-up patiënten
Patiënt met inflammatoire artritis die ePROM's [elektronische door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten] voltooit via het platform voor bewaking op afstand
|
Vragenlijsten ingevuld als onderdeel van routinematige zorg - dit is een observatieonderzoek
Semi-gestructureerd interview om factoren te beoordelen die een rol spelen bij het wel of niet aangaan van patiënten met de digitale hulpmiddelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een niet-inflammatoire diagnose
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De arts beoordeelde de diagnose als gecategoriseerd in inflammatoir [bijv.
reumatoïde artritis] of niet-inflammatoir [bijv. artrose of fibromyalgie]
|
3 jaar
|
|
De arts beoordeelde de DAS-28-score voor patiënten met reumatoïde artritis
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Beoordeling door de arts van ziekteactiviteit bij het volgende vervolgbezoek voor vragenlijsten voor monitoring op afstand
|
3 jaar
|
|
De arts beoordeelde de PsARC-score voor patiënten met artritis psoriatica
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Beoordeling door de arts van ziekteactiviteit bij het volgende vervolgbezoek voor vragenlijsten voor monitoring op afstand
|
3 jaar
|
|
Responspercentage digitale vragenlijsten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Percentage patiënten dat de nieuwe vragenlijsten voor pre-afspraak en follow-up voor monitoring op afstand heeft ingevuld.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PHQ8-scores bij nieuwe patiënten die vragenlijsten vóór de afspraak invullen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Inschatten van de prevalentie van depressie bij nieuwe verwijzingen naar de reumatologiedienst.
Scorebereik 0 tot 24, waarbij een hogere score een ernstigere depressie aangeeft
|
3 jaar
|
|
GAD7-scores bij nieuwe patiënten die vragenlijsten vóór de afspraak invullen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Inschatten van de prevalentie van angst bij nieuwe verwijzingen naar de reumatologiedienst.
Scorebereik 0 tot 21, waarbij een hogere score wijst op ernstigere angst
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Toby Garrood, FRCP, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDGE 147423
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .