Coinvolgimento del paziente con strumenti di salute digitale in reumatologia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno in programma di intraprendere uno studio con metodi misti per indagare su un algoritmo digitale per informare potenzialmente il triage del rinvio di nuovi pazienti ai servizi di reumatologia, nonché per informare i programmi di revisione del follow-up. La pratica corrente presso il nostro ospedale è di chiedere a tutti i nuovi pazienti inviati di completare un questionario digitale pre-appuntamento prima della loro visita clinica. I pazienti che necessitano di follow-up vengono quindi regolarmente invitati a continuare a restituire i questionari a intervalli relativi ai loro sintomi tra le visite cliniche.
I ricercatori ritengono che le risposte al questionario potrebbero consentire un'assegnazione appropriata (e sicura) a una particolare clinica (ad es. clinica urgente per l'artrite precoce o clinica di reumatologia generale per un nuovo rinvio), o definire un intervallo di follow-up clinico appropriato per una visita ripetuta per i pazienti con una malattia reumatica.
Il nostro studio mira a valutare questi questionari utilizzando i dati raccolti dalla pratica clinica di routine, nonché una serie di interviste semi-strutturate con gli utenti del servizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nikita Arumalla, MBBS, BSc
- Numero di telefono: 07834958748
- Email: nikita.arumalla@gstt.nhs.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: fase quantitativa:
- Dai 18 anni in su
In grado di completare il questionario in inglese
1. Nuovi questionari pre-appuntamento per i pazienti
- Segnalato come nuovo paziente al reparto ambulatoriale di reumatologia presso Guys and St Thomas' Trust tra il 01/01/2019 e il 01/10/2023 e ha inviato un questionario digitale prima dell'appuntamento
Note elettroniche del paziente registrate dal 01/01/2019 al 01/10/2024
2. Seguire i questionari PROM dei pazienti
- Pazienti in follow-up del dipartimento di reumatologia del Guys and St Thomas' Trust con diagnosi di artrite reumatoide, artrite psoriasica o spondiloartropatia assiale che sono stati aggiunti al programma di monitoraggio remoto tra il 01/01/2019 e il 01/10/2023
- Note elettroniche del paziente registrate dal 01/01/2019 al 01/10/2024
Criteri di inclusione: fase qualitativa:
Dai 18 anni in su
1. Nuovi questionari pre-appuntamento per i pazienti
- Segnalato come nuovo paziente al reparto ambulatoriale di reumatologia presso Guys and St Thomas' Trust tra il 01/01/2019 e il 01/10/2023 e ha inviato un questionario digitale prima dell'appuntamento
In grado di comunicare in inglese o in qualsiasi lingua offerta per l'interpretazione audio dal servizio LanguageLine
2. Seguire i questionari PROM dei pazienti
- Pazienti in follow-up del dipartimento di reumatologia del Guys and St Thomas' Trust con diagnosi di artrite reumatoide, artrite psoriasica o spondiloartropatia assiale che sono stati aggiunti al programma di monitoraggio remoto tra il 01/01/2019 e il 01/10/2023
- In grado di comunicare in inglese o in qualsiasi lingua offerta per l'interpretazione audio dal servizio LanguageLine
Criteri di esclusione: fase quantitativa:
- Minori di 18 anni
- Impossibile completare i questionari di studio
Criteri di esclusione: fase qualitativa:
- Minori di 18 anni
- Pazienti privi della capacità di acconsentire autonomamente al colloquio semistrutturato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nuovi pazienti
Tutti i nuovi referenti visti negli ambulatori di reumatologia, compilando questionari digitali pre-appuntamento
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Questionari completati come parte delle cure di routine: questo è uno studio osservazionale
Intervista semi-strutturata per rivedere i fattori coinvolti nel coinvolgimento o meno dei pazienti con gli strumenti digitali
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Pazienti di follow-up
Paziente con artrite infiammatoria che completa le ePROM [misure di esito riportate dal paziente elettronico] attraverso la piattaforma di monitoraggio remoto
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Questionari completati come parte delle cure di routine: questo è uno studio osservazionale
Intervista semi-strutturata per rivedere i fattori coinvolti nel coinvolgimento o meno dei pazienti con gli strumenti digitali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con diagnosi non infiammatoria
Lasso di tempo: 3 anni
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Il medico ha valutato la diagnosi come classificata in infiammatoria [ad es.
artrite reumatoide] o non infiammatoria [ad es. osteoartrite o fibromialgia]
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3 anni
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Il medico ha valutato il punteggio DAS-28 per i pazienti con artrite reumatoide
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutazione clinica dell'attività della malattia alla successiva visita di follow-up per questionari di monitoraggio remoto
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3 anni
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Il medico ha valutato il punteggio PsARC per i pazienti con artrite psoriasica
Lasso di tempo: 3 anni
|
Valutazione clinica dell'attività della malattia alla successiva visita di follow-up per questionari di monitoraggio remoto
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3 anni
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Tasso di risposta ai questionari digitali
Lasso di tempo: 3 anni
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Percentuale di pazienti che hanno completato i nuovi questionari di pre-appuntamento e follow-up per il monitoraggio remoto del paziente.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi PHQ8 nei nuovi pazienti che completano i questionari pre-appuntamento
Lasso di tempo: 3 anni
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Per stimare la prevalenza della depressione in nuovi rinvii al servizio di reumatologia.
Intervallo di punteggio da 0 a 24, con un punteggio più alto che indica una depressione più grave
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3 anni
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Punteggi GAD7 nei nuovi pazienti che completano i questionari pre-appuntamento
Lasso di tempo: 3 anni
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Stimare la prevalenza dell'ansia nei nuovi ricoveri al servizio di reumatologia.
Intervallo di punteggio da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica un'ansia più grave
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Toby Garrood, FRCP, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDGE 147423
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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