Zapojení pacientů s digitálními zdravotními nástroji v revmatologii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé plánují provést studii se smíšenými metodami, aby prozkoumali digitální algoritmus, který by potenciálně informoval o třídění nových pacientů, kteří byli posláni do revmatologických služeb, a také informovali o plánech následných kontrol. Současnou praxí v naší nemocnici je požádat všechny nově doporučené pacienty, aby před návštěvou kliniky vyplnili digitální dotazník před jmenováním. Pacienti, kteří potřebují sledování, jsou pak rutinně vyzváni, aby pokračovali v zasílání intervalových dotazníků týkajících se jejich symptomů mezi návštěvami kliniky.
Vyšetřovatelé se domnívají, že odpovědi na dotazník by mohly umožnit vhodné (a bezpečné) přidělení na konkrétní kliniku (např. urgentní klinika časné artritidy nebo obecná revmatologická klinika pro nové doporučení), nebo definovat vhodný interval sledování kliniky pro opakovanou návštěvu u pacientů s revmatickým onemocněním.
Naše studie si klade za cíl vyhodnotit tyto dotazníky pomocí dat shromážděných z běžné klinické praxe a také série polostrukturovaných rozhovorů s uživateli služeb.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nikita Arumalla, MBBS, BSc
- Telefonní číslo: 07834958748
- E-mail: nikita.arumalla@gstt.nhs.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: kvantitativní fáze:
- Ve věku 18 let a více
Umět vyplnit dotazník v angličtině
1. Nové dotazníky pro pacienty před jmenováním
- V období od 1. 1. 2019 do 1. 10. 2023 byl jako nový pacient odeslán na revmatologickou ambulanci v Guys and St Thomas' Trust a odeslán digitální dotazník před jmenováním
Elektronické poznámky pacientů zaznamenané mezi 01.01.2019 a 01.10.2024
2. Sledujte pacientské dotazníky PROM
- Pacienti ve sledování revmatologického oddělení v Guys and St Thomas' Trust s diagnózou revmatoidní artritida, psoriatická artritida nebo axiální spondyloartropatie, kteří byli přidáni do programu vzdáleného sledování od 1.1.2019 do 1.10.2023
- Elektronické poznámky pacientů zaznamenané mezi 01.01.2019 a 01.10.2024
Kritéria zařazení: kvalitativní fáze:
Ve věku 18 let a více
1. Nové dotazníky pro pacienty před jmenováním
- V období od 1. 1. 2019 do 1. 10. 2023 byl jako nový pacient odeslán na revmatologickou ambulanci v Guys and St Thomas' Trust a odeslán digitální dotazník před jmenováním
Schopnost komunikovat v angličtině nebo v jakémkoli jazyce nabízeném pro audio tlumočení službou LanguageLine
2. Sledujte pacientské dotazníky PROM
- Pacienti ve sledování revmatologického oddělení v Guys and St Thomas' Trust s diagnózou revmatoidní artritida, psoriatická artritida nebo axiální spondyloartropatie, kteří byli přidáni do programu vzdáleného sledování od 1.1.2019 do 1.10.2023
- Schopnost komunikovat v angličtině nebo v jakémkoli jazyce nabízeném pro audio tlumočení službou LanguageLine
Kritéria vyloučení: kvantitativní fáze:
- Ve věku do 18 let
- Nelze vyplnit studijní dotazníky
Kritéria vyloučení: kvalitativní fáze:
- Ve věku do 18 let
- Pacienti postrádající schopnost sami souhlasit s polostrukturovaným rozhovorem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Noví pacienti
Všechna nová doporučení na revmatologické ambulantní oddělení, vyplnění digitálních dotazníků před termínem
|
Dotazníky vyplněné v rámci běžné péče – jedná se o observační studii
Polostrukturovaný rozhovor ke zhodnocení faktorů, které se podílejí na zapojení nebo neúčasti pacientů na digitálních nástrojích
|
|
Sledovaní pacienti
Pacient se zánětlivou artritidou dokončuje ePROM [electronic Patient Reported Outcome Measures] prostřednictvím platformy vzdáleného monitorování
|
Dotazníky vyplněné v rámci běžné péče – jedná se o observační studii
Polostrukturovaný rozhovor ke zhodnocení faktorů, které se podílejí na zapojení nebo neúčasti pacientů na digitálních nástrojích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s nezánětlivou diagnózou
Časové okno: 3 roky
|
Klinický lékař stanovil diagnózu jako kategorizovanou na zánětlivou [např.
revmatoidní artritida] nebo nezánětlivé [např. osteoartritida nebo fibromyalgie]
|
3 roky
|
|
Klinický lékař hodnotil skóre DAS-28 u pacientů s revmatoidní artritidou
Časové okno: 3 roky
|
Hodnocení aktivity onemocnění klinickým lékařem při další následné návštěvě pro dotazníky pro vzdálené monitorování
|
3 roky
|
|
Klinický lékař hodnotil skóre PsARC u pacientů s psoriatickou artritidou
Časové okno: 3 roky
|
Hodnocení aktivity onemocnění klinickým lékařem při další následné návštěvě pro dotazníky pro vzdálené monitorování
|
3 roky
|
|
Míra odpovědí na digitální dotazníky
Časové okno: 3 roky
|
Podíl pacientů, kteří vyplnili nové dotazníky pro předběžné a následné monitorování na dálku.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PHQ8 skóre u nových pacientů, kteří vyplňují dotazníky před jmenováním
Časové okno: 3 roky
|
Odhadnout prevalenci deprese u nových doporučení do revmatologické služby.
Rozsah skóre 0 až 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi
|
3 roky
|
|
GAD7 skóre u nových pacientů vyplňujících dotazníky před jmenováním
Časové okno: 3 roky
|
Odhadnout prevalenci úzkosti u nových doporučení do revmatologické služby.
Rozsah skóre 0 až 21, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější úzkost
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Toby Garrood, FRCP, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EDGE 147423
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .