患者在风湿病学中使用数字健康工具
2022年7月15日 更新者：Nikita Arumalla、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
本研究的目的是评估风湿病服务中患者使用数字工具诊断和监测疾病的情况
研究概览
详细说明
研究人员计划进行一项混合方法研究，以研究一种数字算法，以潜在地告知新患者转诊至风湿病学服务的分类，以及告知后续审查时间表。 我们医院目前的做法是要求所有新转诊的患者在就诊前完成一份预约前数字问卷。 然后定期邀请需要随访的患者在两次门诊之间继续返回与其症状相关的间隔问卷。
调查人员认为，问卷答复可以使适当（和安全）分配到特定诊所（例如 紧急早期关节炎门诊或普通风湿病门诊进行新的转诊），或为风湿病患者的重复就诊确定适当的门诊随访间隔。
我们的研究旨在使用从常规临床实践中收集的数据以及对服务用户的一系列半结构化访谈来评估这些问卷。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nikita Arumalla, MBBS, BSc
- 电话号码：07834958748
- 邮箱：nikita.arumalla@gstt.nhs.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有转诊至风湿科门诊的新患者+风湿科门诊随访的炎症性关节炎患者
描述
纳入标准：定量阶段：
- 18岁及以上
能够用英语完成问卷
1. 新患者预约问卷
- 在 2019 年 1 月 1 日至 2023 年 1 月 10 日期间作为新患者转诊至 Guys and St Thomas' Trust 的风湿病门诊，并发送了电子预约问卷
01/01/2019 至 01/10/2024 之间记录的电子病历
2.跟进患者PROM问卷
- 在 Guys and St Thomas' Trust 的风湿病科接受随访并诊断为类风湿性关节炎、银屑病关节炎或中轴型脊柱关节病的患者在 01/01/2019 至 01/10/2023 期间被添加到远程监测计划中
- 01/01/2019 至 01/10/2024 之间记录的电子病历
纳入标准：定性阶段：
18岁及以上
1. 新患者预约问卷
- 在 2019 年 1 月 1 日至 2023 年 1 月 10 日期间作为新患者转诊至 Guys and St Thomas' Trust 的风湿病门诊，并发送了电子预约问卷
能够使用英语或 LanguageLine 服务提供的音频翻译的任何语言进行交流
2.跟进患者PROM问卷
- 在 Guys and St Thomas' Trust 的风湿病科接受随访并诊断为类风湿性关节炎、银屑病关节炎或中轴型脊柱关节病的患者在 01/01/2019 至 01/10/2023 期间被添加到远程监测计划中
- 能够使用英语或 LanguageLine 服务提供的音频翻译的任何语言进行交流
排除标准：定量阶段：
- 18岁以下
- 无法完成学习问卷
排除标准：定性阶段：
- 18岁以下
- 患者无法自行同意半结构化访谈
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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新病人
所有在风湿病门诊部就诊的新转诊患者都完成了预约前的数字问卷
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作为常规护理的一部分完成的问卷——这是一项观察性研究
半结构化访谈，以审查参与或不参与数字工具的患者所涉及的因素
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随访患者
炎症性关节炎患者通过远程监控平台完成 ePROMs [电子患者报告结果测量]
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作为常规护理的一部分完成的问卷——这是一项观察性研究
半结构化访谈，以审查参与或不参与数字工具的患者所涉及的因素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断为非炎症的患者人数
大体时间：3年
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临床医生评估诊断为炎症[例如
类风湿性关节炎]或非炎症[例如骨关节炎或纤维肌痛]
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3年
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临床医生评估类风湿性关节炎患者的 DAS-28 评分
大体时间：3年
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临床医生在下次随访时评估疾病活动以进行远程监测问卷调查
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3年
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临床医生评估了银屑病关节炎患者的 PsARC 评分
大体时间：3年
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临床医生在下次随访时评估疾病活动以进行远程监测问卷调查
|
3年
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|
对数字问卷的回应率
大体时间：3年
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完成新患者预约和随访远程监测问卷的患者比例。
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成预约前问卷调查的新患者的 PHQ8 分数
大体时间：3年
|
估计新转诊到风湿病学服务的抑郁症患病率。
分数范围 0 到 24，分数越高表示抑郁越严重
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3年
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完成预约前问卷调查的新患者的 GAD7 分数
大体时间：3年
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估计新转诊到风湿病学服务的焦虑症患病率。
评分范围 0 到 21，评分越高表示焦虑越严重
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Toby Garrood, FRCP, PhD、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2024年10月1日
研究完成 (预期的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月15日
首次发布 (实际的)
2022年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月15日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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