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Engagement des patients avec les outils de santé numériques en rhumatologie

15 juillet 2022 mis à jour par: Nikita Arumalla, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Le but de cette étude est d'évaluer l'engagement des patients avec les outils numériques de diagnostic et de suivi de la maladie dans les services de rhumatologie

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les chercheurs prévoient d'entreprendre une étude à méthodes mixtes pour étudier un algorithme numérique afin d'informer potentiellement le triage de l'aiguillage de nouveaux patients vers les services de rhumatologie, ainsi que d'informer les calendriers d'examen de suivi. La pratique actuelle dans notre hôpital consiste à demander à tous les patients nouvellement référés de remplir un questionnaire numérique de pré-rendez-vous avant leur visite à la clinique. Les patients qui ont besoin d'un suivi sont ensuite systématiquement invités à continuer à retourner des questionnaires d'intervalle liés à leurs symptômes entre les visites à la clinique.

Les enquêteurs pensent que les réponses au questionnaire pourraient permettre une allocation appropriée (et sûre) à une clinique particulière (par ex. clinique d'arthrite précoce urgente ou clinique de rhumatologie générale pour une nouvelle référence), ou définir un intervalle de suivi clinique approprié pour une visite répétée pour les patients atteints d'une maladie rhumatismale.

Notre étude vise à évaluer ces questionnaires à l'aide de données recueillies à partir de la pratique clinique courante, ainsi que d'une série d'entretiens semi-structurés avec des usagers des services.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les nouveaux patients référés en ambulatoire de rhumatologie + patients atteints d'arthrite inflammatoire suivis en ambulatoire de rhumatologie

La description

Critères d'inclusion : phase quantitative :

  • Âgé de 18 ans et plus
  • Capable de remplir le questionnaire en anglais

    1. Nouveaux questionnaires de pré-rendez-vous pour les patients

  • Adressé en tant que nouveau patient au service ambulatoire de rhumatologie de Guys and St Thomas' Trust entre le 01/01/2019 et le 10/01/2023 et a envoyé un questionnaire numérique de pré-rendez-vous
  • Notes patient électroniques enregistrées entre le 01/01/2019 et le 10/01/2024

    2. Suivi des questionnaires PROM des patients

  • Patients suivis par le service de rhumatologie du Guys and St Thomas' Trust avec un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique ou de spondylarthropathie axiale qui ont été ajoutés au programme de télésurveillance entre le 01/01/2019 et le 01/10/2023
  • Notes patient électroniques enregistrées entre le 01/01/2019 et le 10/01/2024

Critères d'inclusion : phase qualitative :

  • Âgé de 18 ans et plus

    1. Nouveaux questionnaires de pré-rendez-vous pour les patients

  • Adressé en tant que nouveau patient au service ambulatoire de rhumatologie de Guys and St Thomas' Trust entre le 01/01/2019 et le 10/01/2023 et a envoyé un questionnaire numérique de pré-rendez-vous
  • Capable de communiquer en anglais ou dans toute langue proposée pour l'interprétation audio par le service LanguageLine

    2. Suivi des questionnaires PROM des patients

  • Patients suivis par le service de rhumatologie du Guys and St Thomas' Trust avec un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique ou de spondylarthropathie axiale qui ont été ajoutés au programme de télésurveillance entre le 01/01/2019 et le 01/10/2023
  • Capable de communiquer en anglais ou dans toute langue proposée pour l'interprétation audio par le service LanguageLine

Critères d'exclusion : phase quantitative :

  • Moins de 18 ans
  • Impossible de remplir les questionnaires de l'étude

Critères d'exclusion : phase qualitative :

  • Moins de 18 ans
  • Patients n'ayant pas la capacité de consentir pour eux-mêmes à l'entretien semi-directif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nouveaux patients
Toutes les nouvelles références vues dans le service ambulatoire de rhumatologie, remplissant des questionnaires numériques pré-rendez-vous
Questionnaires remplis dans le cadre des soins de routine - il s'agit d'une étude observationnelle
Entretien semi-structuré pour examiner les facteurs impliqués dans l'engagement ou le non-engagement des patients avec les outils numériques
Patients suivis
Patient atteint d'arthrite inflammatoire remplissant des ePROM [mesures électroniques des résultats rapportés par le patient] via la plate-forme de surveillance à distance
Questionnaires remplis dans le cadre des soins de routine - il s'agit d'une étude observationnelle
Entretien semi-structuré pour examiner les facteurs impliqués dans l'engagement ou le non-engagement des patients avec les outils numériques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec un diagnostic non inflammatoire
Délai: 3 années
Le clinicien a évalué le diagnostic comme catégorisé en inflammatoire [par ex. polyarthrite rhumatoïde] ou non inflammatoire [par exemple, arthrose ou fibromyalgie]
3 années
Le clinicien a évalué le score DAS-28 pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Délai: 3 années
Évaluation par le clinicien de l'activité de la maladie lors de la prochaine visite de suivi pour les questionnaires de surveillance à distance
3 années
Le clinicien a évalué le score PsARC pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique
Délai: 3 années
Évaluation par le clinicien de l'activité de la maladie lors de la prochaine visite de suivi pour les questionnaires de surveillance à distance
3 années
Taux de réponse aux questionnaires numériques
Délai: 3 années
Proportion de patients remplissant les questionnaires de pré-consultation et de suivi à distance des nouveaux patients.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores PHQ8 chez les nouveaux patients remplissant des questionnaires préalables au rendez-vous
Délai: 3 années
Estimer la prévalence de la dépression dans les nouvelles références au service de rhumatologie. Score allant de 0 à 24, un score plus élevé indiquant une dépression plus sévère
3 années
Scores GAD7 chez les nouveaux patients remplissant des questionnaires avant rendez-vous
Délai: 3 années
Estimer la prévalence de l'anxiété dans les nouvelles références au service de rhumatologie. Score compris entre 0 et 21, un score plus élevé indiquant une anxiété plus sévère
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Toby Garrood, FRCP, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

19 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • EDGE 147423

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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