- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05465356
Engagement des patients avec les outils de santé numériques en rhumatologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs prévoient d'entreprendre une étude à méthodes mixtes pour étudier un algorithme numérique afin d'informer potentiellement le triage de l'aiguillage de nouveaux patients vers les services de rhumatologie, ainsi que d'informer les calendriers d'examen de suivi. La pratique actuelle dans notre hôpital consiste à demander à tous les patients nouvellement référés de remplir un questionnaire numérique de pré-rendez-vous avant leur visite à la clinique. Les patients qui ont besoin d'un suivi sont ensuite systématiquement invités à continuer à retourner des questionnaires d'intervalle liés à leurs symptômes entre les visites à la clinique.
Les enquêteurs pensent que les réponses au questionnaire pourraient permettre une allocation appropriée (et sûre) à une clinique particulière (par ex. clinique d'arthrite précoce urgente ou clinique de rhumatologie générale pour une nouvelle référence), ou définir un intervalle de suivi clinique approprié pour une visite répétée pour les patients atteints d'une maladie rhumatismale.
Notre étude vise à évaluer ces questionnaires à l'aide de données recueillies à partir de la pratique clinique courante, ainsi que d'une série d'entretiens semi-structurés avec des usagers des services.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nikita Arumalla, MBBS, BSc
- Numéro de téléphone: 07834958748
- E-mail: nikita.arumalla@gstt.nhs.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : phase quantitative :
- Âgé de 18 ans et plus
Capable de remplir le questionnaire en anglais
1. Nouveaux questionnaires de pré-rendez-vous pour les patients
- Adressé en tant que nouveau patient au service ambulatoire de rhumatologie de Guys and St Thomas' Trust entre le 01/01/2019 et le 10/01/2023 et a envoyé un questionnaire numérique de pré-rendez-vous
Notes patient électroniques enregistrées entre le 01/01/2019 et le 10/01/2024
2. Suivi des questionnaires PROM des patients
- Patients suivis par le service de rhumatologie du Guys and St Thomas' Trust avec un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique ou de spondylarthropathie axiale qui ont été ajoutés au programme de télésurveillance entre le 01/01/2019 et le 01/10/2023
- Notes patient électroniques enregistrées entre le 01/01/2019 et le 10/01/2024
Critères d'inclusion : phase qualitative :
Âgé de 18 ans et plus
1. Nouveaux questionnaires de pré-rendez-vous pour les patients
- Adressé en tant que nouveau patient au service ambulatoire de rhumatologie de Guys and St Thomas' Trust entre le 01/01/2019 et le 10/01/2023 et a envoyé un questionnaire numérique de pré-rendez-vous
Capable de communiquer en anglais ou dans toute langue proposée pour l'interprétation audio par le service LanguageLine
2. Suivi des questionnaires PROM des patients
- Patients suivis par le service de rhumatologie du Guys and St Thomas' Trust avec un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique ou de spondylarthropathie axiale qui ont été ajoutés au programme de télésurveillance entre le 01/01/2019 et le 01/10/2023
- Capable de communiquer en anglais ou dans toute langue proposée pour l'interprétation audio par le service LanguageLine
Critères d'exclusion : phase quantitative :
- Moins de 18 ans
- Impossible de remplir les questionnaires de l'étude
Critères d'exclusion : phase qualitative :
- Moins de 18 ans
- Patients n'ayant pas la capacité de consentir pour eux-mêmes à l'entretien semi-directif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nouveaux patients
Toutes les nouvelles références vues dans le service ambulatoire de rhumatologie, remplissant des questionnaires numériques pré-rendez-vous
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Questionnaires remplis dans le cadre des soins de routine - il s'agit d'une étude observationnelle
Entretien semi-structuré pour examiner les facteurs impliqués dans l'engagement ou le non-engagement des patients avec les outils numériques
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Patients suivis
Patient atteint d'arthrite inflammatoire remplissant des ePROM [mesures électroniques des résultats rapportés par le patient] via la plate-forme de surveillance à distance
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Questionnaires remplis dans le cadre des soins de routine - il s'agit d'une étude observationnelle
Entretien semi-structuré pour examiner les facteurs impliqués dans l'engagement ou le non-engagement des patients avec les outils numériques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec un diagnostic non inflammatoire
Délai: 3 années
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Le clinicien a évalué le diagnostic comme catégorisé en inflammatoire [par ex.
polyarthrite rhumatoïde] ou non inflammatoire [par exemple, arthrose ou fibromyalgie]
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3 années
|
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Le clinicien a évalué le score DAS-28 pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Délai: 3 années
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Évaluation par le clinicien de l'activité de la maladie lors de la prochaine visite de suivi pour les questionnaires de surveillance à distance
|
3 années
|
|
Le clinicien a évalué le score PsARC pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique
Délai: 3 années
|
Évaluation par le clinicien de l'activité de la maladie lors de la prochaine visite de suivi pour les questionnaires de surveillance à distance
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3 années
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Taux de réponse aux questionnaires numériques
Délai: 3 années
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Proportion de patients remplissant les questionnaires de pré-consultation et de suivi à distance des nouveaux patients.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores PHQ8 chez les nouveaux patients remplissant des questionnaires préalables au rendez-vous
Délai: 3 années
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Estimer la prévalence de la dépression dans les nouvelles références au service de rhumatologie.
Score allant de 0 à 24, un score plus élevé indiquant une dépression plus sévère
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3 années
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Scores GAD7 chez les nouveaux patients remplissant des questionnaires avant rendez-vous
Délai: 3 années
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Estimer la prévalence de l'anxiété dans les nouvelles références au service de rhumatologie.
Score compris entre 0 et 21, un score plus élevé indiquant une anxiété plus sévère
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Toby Garrood, FRCP, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDGE 147423
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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