Pasientengasjement med digitale helseverktøy i revmatologi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne planlegger å gjennomføre en studie med blandede metoder for å undersøke en digital algoritme for å potensielt informere triage av nye pasienthenvisninger til revmatologiske tjenester, samt å informere om oppfølgingsplaner. Dagens praksis ved utesykehuset er å be alle nylig henviste pasienter om å fylle ut et forhåndsavtalt digitalt spørreskjema før klinikkbesøket. Pasienter som trenger oppfølging inviteres deretter rutinemessig til å fortsette å returnere intervallspørreskjemaer relatert til deres symptomer mellom klinikkbesøk.
Etterforskerne mener at spørreskjemasvarene kan muliggjøre hensiktsmessig (og sikker) tildeling til en bestemt klinikk (f.eks. akutt klinikk for tidlig leddgikt eller generell revmatologisk klinikk for en ny henvisning), eller definer et passende klinikkoppfølgingsintervall for gjentatt besøk for pasienter med en revmatisk sykdom.
Vår studie tar sikte på å evaluere disse spørreskjemaene ved å bruke data samlet inn fra rutinemessig klinisk praksis, samt en serie semistrukturerte intervjuer med tjenestebrukere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nikita Arumalla, MBBS, BSc
- Telefonnummer: 07834958748
- E-post: nikita.arumalla@gstt.nhs.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: kvantitativ fase:
- 18 år og oppover
Kunne fylle ut spørreskjemaet på engelsk
1. Nye spørreskjemaer til pasient før avtale
- Henvist som ny pasient til revmatologisk poliklinikk ved Guys and St Thomas' Trust mellom 01/01/2019 til 01/10/2023 og sendt et digitalt spørreskjema før avtale.
Elektroniske pasientnotater registrert mellom 01/01/2019 til 01/10/2024
2. Følge opp pasienter PROM spørreskjemaer
- Pasienter under oppfølging av revmatologisk avdeling ved Guys and St Thomas' Trust med diagnosen revmatoid artritt, psoriasisartritt eller aksial spondyloarthropati som er lagt til fjernovervåkingsprogrammet mellom 01.01.2019 til 01.10.2023
- Elektroniske pasientnotater registrert mellom 01/01/2019 til 01/10/2024
Inkluderingskriterier: kvalitativ fase:
18 år og oppover
1. Nye spørreskjemaer til pasient før avtale
- Henvist som ny pasient til revmatologisk poliklinikk ved Guys and St Thomas' Trust mellom 01/01/2019 til 01/10/2023 og sendt et digitalt spørreskjema før avtale.
Kunne kommunisere på engelsk eller et hvilket som helst språk som tilbys for lydtolking av LanguageLine-tjenesten
2. Følge opp pasienter PROM spørreskjemaer
- Pasienter under oppfølging av revmatologisk avdeling ved Guys and St Thomas' Trust med diagnosen revmatoid artritt, psoriasisartritt eller aksial spondyloarthropati som er lagt til fjernovervåkingsprogrammet mellom 01.01.2019 til 01.10.2023
- Kunne kommunisere på engelsk eller et hvilket som helst språk som tilbys for lydtolking av LanguageLine-tjenesten
Eksklusjonskriterier: kvantitativ fase:
- Under 18 år
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaer
Eksklusjonskriterier: kvalitativ fase:
- Under 18 år
- Pasienter som mangler kapasitet til selv å samtykke til det semistrukturerte intervjuet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nye pasienter
Alle nye henvisninger sett i revmatologisk poliklinikk, fyller ut digitale spørreskjemaer før avtale
|
Spørreskjema utfylt som en del av rutinemessig omsorg - dette er en observasjonsstudie
Semistrukturert intervju for å gjennomgå faktorer involvert i at pasienter engasjerer seg eller ikke engasjerer seg i de digitale verktøyene
|
|
Oppfølgingspasienter
Pasient med inflammatorisk leddgikt som fullfører ePROMs [elektroniske pasientrapporterte utfallsmål] gjennom fjernovervåkingsplattformen
|
Spørreskjema utfylt som en del av rutinemessig omsorg - dette er en observasjonsstudie
Semistrukturert intervju for å gjennomgå faktorer involvert i at pasienter engasjerer seg eller ikke engasjerer seg i de digitale verktøyene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med en ikke-inflammatorisk diagnose
Tidsramme: 3 år
|
Klinikeren vurderte diagnosen som kategorisert i inflammatorisk [f.eks.
revmatoid artritt] eller ikke-inflammatorisk [f.eks. slitasjegikt eller fibromyalgi]
|
3 år
|
|
Kliniker vurderte DAS-28-score for pasienter med revmatoid artritt
Tidsramme: 3 år
|
Klinikervurdering av sykdomsaktivitet ved neste oppfølgingsbesøk for fjernovervåkingsspørreskjemaer
|
3 år
|
|
Kliniker vurderte PsARC-score for pasienter med psoriasisartritt
Tidsramme: 3 år
|
Klinikervurdering av sykdomsaktivitet ved neste oppfølgingsbesøk for fjernovervåkingsspørreskjemaer
|
3 år
|
|
Svarfrekvens på digitale spørreskjemaer
Tidsramme: 3 år
|
Andel pasienter som fyller ut det nye spørreskjemaet for forhåndsavtale og oppfølging av fjernovervåking.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ8-score hos nye pasienter som fyller ut spørreskjemaer før avtale
Tidsramme: 3 år
|
Å estimere forekomsten av depresjon ved nye henvisninger til revmatologisk tjeneste.
Poengområde 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig depresjon
|
3 år
|
|
GAD7-score hos nye pasienter som fyller ut spørreskjemaer før avtale
Tidsramme: 3 år
|
Å estimere forekomsten av angst ved nye henvisninger til revmatologisk tjeneste.
Poengområde 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig angst
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Toby Garrood, FRCP, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EDGE 147423
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .