Patientengagemang med digitala hälsoverktyg inom reumatologi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna planerar att genomföra en studie med blandade metoder för att undersöka en digital algoritm för att potentiellt informera triage av nya patienter som remitteras till reumatologiska tjänster, samt för att informera uppföljningsscheman för granskningar. Nuvarande praxis på sjukhuset är att be alla nyremitterade patienter att fylla i ett digitalt frågeformulär före mötet innan deras klinikbesök. Patienter som behöver uppföljning uppmanas sedan rutinmässigt att fortsätta att returnera intervallenkäter relaterade till deras symtom mellan klinikbesöken.
Utredarna tror att enkätsvaren kan möjliggöra lämplig (och säker) tilldelning till en viss klinik (t.ex. brådskande klinik för tidig artrit eller allmän reumatologisk klinik för en ny remiss), eller definiera ett lämpligt klinikuppföljningsintervall för ett upprepat besök för patienter med en reumatisk sjukdom.
Vår studie syftar till att utvärdera dessa frågeformulär med hjälp av data som samlats in från rutinmässig klinisk praxis, samt en serie semistrukturerade intervjuer med tjänsteanvändare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nikita Arumalla, MBBS, BSc
- Telefonnummer: 07834958748
- E-post: nikita.arumalla@gstt.nhs.uk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: kvantitativ fas:
- 18 år och uppåt
Kunna fylla i frågeformuläret på engelska
1. Nya frågeformulär för patientbeställning
- Remitterades som ny patient till reumatologiska polikliniken på Guys and St Thomas' Trust mellan 01/01/2019 till 01/10/2023 och skickade ett digitalt frågeformulär före möte.
Elektroniska patientanteckningar registrerade mellan 01/01/2019 till 01/10/2024
2. Följ upp patienternas PROM-enkäter
- Patienter under uppföljning av reumatologiska avdelningen på Guys and St Thomas' Trust med diagnosen reumatoid artrit, psoriasisartrit eller axiell spondyloarthropati som har lagts till i fjärrövervakningsprogrammet mellan 01/01/2019 till 01/10/2023
- Elektroniska patientanteckningar registrerade mellan 01/01/2019 till 01/10/2024
Inklusionskriterier: kvalitativ fas:
18 år och uppåt
1. Nya frågeformulär för patientbeställning
- Remitterades som ny patient till reumatologiska polikliniken på Guys and St Thomas' Trust mellan 01/01/2019 till 01/10/2023 och skickade ett digitalt frågeformulär före möte.
Kunna kommunicera på engelska eller något språk som erbjuds för ljudtolkning av LanguageLine-tjänsten
2. Följ upp patienternas PROM-enkäter
- Patienter under uppföljning av reumatologiska avdelningen på Guys and St Thomas' Trust med diagnosen reumatoid artrit, psoriasisartrit eller axiell spondyloarthropati som har lagts till i fjärrövervakningsprogrammet mellan 01/01/2019 till 01/10/2023
- Kunna kommunicera på engelska eller något språk som erbjuds för ljudtolkning av LanguageLine-tjänsten
Uteslutningskriterier: kvantitativ fas:
- Under 18 år
- Det gick inte att fylla i studieenkäter
Uteslutningskriterier: kvalitativ fas:
- Under 18 år
- Patienter som saknar kapacitet att själva samtycka till den semistrukturerade intervjun
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nya patienter
Alla nya remisser ses på reumatologiska polikliniken, fyller i digitala frågeformulär i förväg
|
Frågeformulär ifyllda som en del av rutinvården - detta är en observationsstudie
Semistrukturerad intervju för att granska faktorer som är involverade i att patienter engagerar sig eller inte engagerar sig i de digitala verktygen
|
|
Uppföljande patienter
Patient med inflammatorisk artrit som slutför ePROMs [elektroniska patientrapporterade resultatmått] via fjärrövervakningsplattformen
|
Frågeformulär ifyllda som en del av rutinvården - detta är en observationsstudie
Semistrukturerad intervju för att granska faktorer som är involverade i att patienter engagerar sig eller inte engagerar sig i de digitala verktygen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med en icke-inflammatorisk diagnos
Tidsram: 3 år
|
Klinikern bedömde diagnosen som kategoriserad i inflammatorisk [t.ex.
reumatoid artrit] eller icke-inflammatorisk [t.ex. artros eller fibromyalgi]
|
3 år
|
|
Klinikern bedömde DAS-28-poäng för patienter med reumatoid artrit
Tidsram: 3 år
|
Läkarens bedömning av sjukdomsaktivitet vid nästa uppföljningsbesök för enkäter för fjärrövervakning
|
3 år
|
|
Klinikern bedömde PsARC-poäng för patienter med psoriasisartrit
Tidsram: 3 år
|
Läkarens bedömning av sjukdomsaktivitet vid nästa uppföljningsbesök för enkäter för fjärrövervakning
|
3 år
|
|
Svarsfrekvens på digitala frågeformulär
Tidsram: 3 år
|
Andel patienter som fyller i de nya frågeformulären för beställning av patienter och uppföljning av fjärrövervakning.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PHQ8-poäng hos nya patienter som fyller i frågeformulär före möte
Tidsram: 3 år
|
Att uppskatta förekomsten av depression vid nya remisser till reumatologtjänsten.
Poängintervall 0 till 24, med högre poäng tyder på svårare depression
|
3 år
|
|
GAD7-poäng hos nya patienter som fyller i frågeformulär före mötet
Tidsram: 3 år
|
Att uppskatta förekomsten av ångest vid nya remisser till reumatologtjänsten.
Poängintervall 0 till 21, med högre poäng tyder på svårare ångest
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Toby Garrood, FRCP, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EDGE 147423
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .