Zaangażowanie pacjentów w cyfrowe narzędzia zdrowotne w reumatologii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze planują przeprowadzić badanie metodami mieszanymi w celu zbadania algorytmu cyfrowego, który potencjalnie mógłby informować o segregacji nowych pacjentów skierowanych do placówek reumatologicznych, a także informować o harmonogramach przeglądów kontrolnych. Obecną praktyką w naszym szpitalu jest proszenie wszystkich nowo kierowanych pacjentów o wypełnienie cyfrowego kwestionariusza przed wizytą w klinice. Pacjenci, którzy wymagają obserwacji, są następnie rutynowo zapraszani do dalszego zwracania kwestionariuszy związanych z ich objawami między wizytami w klinice.
Badacze uważają, że odpowiedzi zawarte w kwestionariuszu mogłyby umożliwić odpowiednie (i bezpieczne) przyporządkowanie do konkretnej kliniki (np. pilnej poradni wczesnego zapalenia stawów lub poradni reumatologii ogólnej do nowego skierowania) lub określić odpowiedni odstęp czasu między wizytami kontrolnymi w poradni dla pacjentów z chorobą reumatyczną.
Nasze badanie ma na celu ocenę tych kwestionariuszy przy użyciu danych zebranych z rutynowej praktyki klinicznej, a także serii częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z użytkownikami usług.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nikita Arumalla, MBBS, BSc
- Numer telefonu: 07834958748
- E-mail: nikita.arumalla@gstt.nhs.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: faza ilościowa:
- Wiek 18 lat i więcej
Potrafi wypełnić ankietę w języku angielskim
1. Kwestionariusze przedwizytowe dla nowych pacjentów
- Skierowany jako nowy pacjent do poradni reumatologicznej w Guys and St Thomas' Trust w okresie od 01.01.2019 do 01.10.2023 i wysłany cyfrowy kwestionariusz przed wizytą
Elektroniczne notatki pacjenta zarejestrowane w okresie od 01.01.2019 do 01.10.2024
2. Uzupełnij kwestionariusze PROM pacjentów
- Pacjenci pod obserwacją oddziału reumatologii w Guys and St Thomas' Trust z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów lub spondyloartropatii osiowej, którzy zostali dodani do programu zdalnego monitorowania w okresie od 01.01.2019 do 01.10.2023
- Elektroniczne notatki pacjenta zarejestrowane w okresie od 01.01.2019 do 01.10.2024
Kryteria włączenia: faza jakościowa:
Wiek 18 lat i więcej
1. Kwestionariusze przedwizytowe dla nowych pacjentów
- Skierowany jako nowy pacjent do poradni reumatologicznej w Guys and St Thomas' Trust w okresie od 01.01.2019 do 01.10.2023 i wysłany cyfrowy kwestionariusz przed wizytą
Potrafi komunikować się w języku angielskim lub dowolnym języku oferowanym do tłumaczenia audio przez usługę LanguageLine
2. Uzupełnij kwestionariusze PROM pacjentów
- Pacjenci pod obserwacją oddziału reumatologii w Guys and St Thomas' Trust z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów lub spondyloartropatii osiowej, którzy zostali dodani do programu zdalnego monitorowania w okresie od 01.01.2019 do 01.10.2023
- Potrafi komunikować się w języku angielskim lub dowolnym języku oferowanym do tłumaczenia audio przez usługę LanguageLine
Kryteria wykluczenia: faza ilościowa:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie można wypełnić kwestionariuszy badawczych
Kryteria wykluczenia: faza jakościowa:
- Poniżej 18 roku życia
- Pacjenci niezdolni do samodzielnego wyrażenia zgody na częściowo ustrukturyzowany wywiad
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowi pacjenci
Wszystkie nowe skierowania obserwowane w poradni reumatologicznej, wypełnianie ankiet cyfrowych przed wizytą
|
Ankiety wypełniane w ramach rutynowej opieki – jest to badanie obserwacyjne
Częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu przegląd czynników związanych z zaangażowaniem lub brakiem zaangażowania pacjentów w narzędzia cyfrowe
|
|
Pacjenci kontrolni
Pacjent z zapalnym zapaleniem stawów wypełnia ePROM [elektroniczne wskaźniki wyników zgłaszanych przez pacjentów] za pośrednictwem platformy zdalnego monitorowania
|
Ankiety wypełniane w ramach rutynowej opieki – jest to badanie obserwacyjne
Częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu przegląd czynników związanych z zaangażowaniem lub brakiem zaangażowania pacjentów w narzędzia cyfrowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaniem niezapalnym
Ramy czasowe: 3 lata
|
Klinicyści ocenili diagnozę jako sklasyfikowaną jako zapalną [np.
reumatoidalne zapalenie stawów] lub niezapalne [np. choroba zwyrodnieniowa stawów lub fibromialgia]
|
3 lata
|
|
Klinicysta ocenił wynik DAS-28 dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena aktywności choroby przez lekarza podczas następnej wizyty kontrolnej w celu wykonania kwestionariuszy zdalnego monitorowania
|
3 lata
|
|
Klinicyści ocenili punktację PsARC u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena aktywności choroby przez lekarza podczas następnej wizyty kontrolnej w celu wykonania kwestionariuszy zdalnego monitorowania
|
3 lata
|
|
Wskaźnik odpowiedzi na kwestionariusze cyfrowe
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek pacjentów wypełniających kwestionariusze zdalnego monitorowania nowego pacjenta przed wizytą i po nim.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki PHQ8 u nowych pacjentów wypełniających kwestionariusze przed wizytą
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena częstości występowania depresji w nowych skierowaniach do poradni reumatologicznej.
Zakres punktacji od 0 do 24, z wyższym wynikiem wskazującym na cięższą depresję
|
3 lata
|
|
Wyniki GAD7 u nowych pacjentów wypełniających kwestionariusze przed wizytą
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena częstości występowania lęku w nowych skierowaniach do poradni reumatologicznej.
Zakres punktacji od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejszy niepokój
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Toby Garrood, FRCP, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDGE 147423
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .