Envolvimento do paciente com ferramentas digitais de saúde em reumatologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planejam realizar um estudo de métodos mistos para investigar um algoritmo digital para potencialmente informar a triagem de encaminhamento de novos pacientes para serviços de reumatologia, bem como informar os cronogramas de revisão de acompanhamento. A prática atual em hospitais externos é pedir a todos os pacientes recém-encaminhados que preencham um questionário digital pré-consulta antes de sua visita clínica. Os pacientes que precisam de acompanhamento são rotineiramente convidados a continuar a retornar questionários de intervalo relacionados aos seus sintomas entre as visitas clínicas.
Os investigadores acreditam que as respostas do questionário podem permitir alocação apropriada (e segura) para uma clínica específica (por exemplo, clínica de artrite precoce urgente ou clínica de reumatologia geral para um novo encaminhamento), ou definir um intervalo de acompanhamento clínico apropriado para uma consulta repetida para pacientes com doença reumática.
Nosso estudo visa avaliar esses questionários usando dados coletados da prática clínica de rotina, bem como uma série de entrevistas semiestruturadas com usuários do serviço.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nikita Arumalla, MBBS, BSc
- Número de telefone: 07834958748
- E-mail: nikita.arumalla@gstt.nhs.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: fase quantitativa:
- Com 18 anos e acima
Capaz de preencher o questionário em inglês
1. Questionários de pré-consulta de novos pacientes
- Encaminhado como novo paciente ao ambulatório de reumatologia do Guys and St Thomas' Trust entre 01/01/2019 a 01/10/2023 e enviado um questionário digital pré-consulta
Notas eletrônicas do paciente registradas entre 01/01/2019 a 01/10/2024
2. Acompanhamento dos questionários PROM dos pacientes
- Pacientes em acompanhamento no serviço de reumatologia do Guys and St Thomas' Trust com diagnóstico de artrite reumatóide, artrite psoriática ou espondiloartropatia axial que foram adicionados ao programa de monitoramento remoto entre 01/01/2019 a 10/01/2023
- Notas eletrônicas do paciente registradas entre 01/01/2019 a 01/10/2024
Critérios de inclusão: fase qualitativa:
Com 18 anos e acima
1. Questionários de pré-consulta de novos pacientes
- Encaminhado como novo paciente ao ambulatório de reumatologia do Guys and St Thomas' Trust entre 01/01/2019 a 01/10/2023 e enviado um questionário digital pré-consulta
Capaz de se comunicar em inglês ou em qualquer idioma oferecido para interpretação de áudio pelo serviço LanguageLine
2. Acompanhamento dos questionários PROM dos pacientes
- Pacientes em acompanhamento no serviço de reumatologia do Guys and St Thomas' Trust com diagnóstico de artrite reumatóide, artrite psoriática ou espondiloartropatia axial que foram adicionados ao programa de monitoramento remoto entre 01/01/2019 a 10/01/2023
- Capaz de se comunicar em inglês ou em qualquer idioma oferecido para interpretação de áudio pelo serviço LanguageLine
Critérios de exclusão: fase quantitativa:
- Menores de 18 anos
- Incapaz de preencher questionários de estudo
Critérios de exclusão: fase qualitativa:
- Menores de 18 anos
- Pacientes sem capacidade de consentir por si mesmos para a entrevista semiestruturada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Novos pacientes
Todos os novos encaminhamentos atendidos no ambulatório de reumatologia, preenchendo questionários digitais pré-consulta
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Questionários preenchidos como parte dos cuidados de rotina - este é um estudo observacional
Entrevista semiestruturada para revisar os fatores envolvidos no envolvimento ou não envolvimento dos pacientes com as ferramentas digitais
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Pacientes de acompanhamento
Paciente com artrite inflamatória concluindo ePROMs [medidas eletrônicas de resultados relatados pelo paciente] por meio da plataforma de monitoramento remoto
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Questionários preenchidos como parte dos cuidados de rotina - este é um estudo observacional
Entrevista semiestruturada para revisar os fatores envolvidos no envolvimento ou não envolvimento dos pacientes com as ferramentas digitais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com diagnóstico não inflamatório
Prazo: 3 anos
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O clínico avaliou o diagnóstico como categorizado em inflamatório [p.
artrite reumatóide] ou não inflamatória [por exemplo, osteoartrite ou fibromialgia]
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3 anos
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O clínico avaliou a pontuação DAS-28 para pacientes com artrite reumatóide
Prazo: 3 anos
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Avaliação clínica da atividade da doença na próxima visita de acompanhamento para questionários de monitoramento remoto
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3 anos
|
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O clínico avaliou o escore PsARC para pacientes com artrite psoriática
Prazo: 3 anos
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Avaliação clínica da atividade da doença na próxima visita de acompanhamento para questionários de monitoramento remoto
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3 anos
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Taxa de resposta a questionários digitais
Prazo: 3 anos
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Proporção de pacientes que completam os questionários de pré-consulta e monitoramento remoto de acompanhamento do novo paciente.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores PHQ8 em novos pacientes que completam questionários pré-consulta
Prazo: 3 anos
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Estimar a prevalência de depressão em novos encaminhamentos ao serviço de reumatologia.
Faixa de pontuação de 0 a 24, com pontuação mais alta indicando depressão mais grave
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3 anos
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Escores GAD7 em novos pacientes preenchendo questionários pré-consulta
Prazo: 3 anos
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Estimar a prevalência de ansiedade em novos encaminhamentos ao serviço de reumatologia.
Faixa de pontuação de 0 a 21, com pontuação mais alta indicando ansiedade mais grave
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Toby Garrood, FRCP, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDGE 147423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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