Compromiso del paciente con herramientas de salud digital en reumatología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores planean llevar a cabo un estudio de métodos mixtos para investigar un algoritmo digital para informar potencialmente sobre la clasificación de la derivación de nuevos pacientes a los servicios de reumatología, así como para informar los calendarios de revisión de seguimiento. La práctica actual en nuestro hospital es pedir a todos los pacientes recién referidos que completen un cuestionario digital previo a la cita antes de su visita a la clínica. A los pacientes que necesitan seguimiento se les invita de forma rutinaria a que continúen devolviendo cuestionarios de intervalo relacionados con sus síntomas entre las visitas a la clínica.
Los investigadores creen que las respuestas al cuestionario podrían permitir una asignación adecuada (y segura) a una clínica en particular (p. clínica de artritis temprana urgente o clínica de reumatología general para una nueva derivación), o definir un intervalo de seguimiento clínico apropiado para una visita repetida para pacientes con una enfermedad reumática.
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar estos cuestionarios utilizando datos recopilados de la práctica clínica habitual, así como una serie de entrevistas semiestructuradas con usuarios del servicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nikita Arumalla, MBBS, BSc
- Número de teléfono: 07834958748
- Correo electrónico: nikita.arumalla@gstt.nhs.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: fase cuantitativa:
- Mayores de 18 años
Capaz de completar el cuestionario en inglés.
1. Cuestionarios previos a la cita de nuevos pacientes
- Derivado como paciente nuevo al departamento de pacientes ambulatorios de reumatología en Guys and St Thomas' Trust entre el 01/01/2019 y el 10/01/2023 y se envió un cuestionario digital previo a la cita
Notas electrónicas de pacientes registradas entre el 01/01/2019 y el 10/01/2024
2. Cuestionarios PROM de seguimiento de pacientes
- Pacientes en seguimiento del departamento de reumatología de Guys and St Thomas' Trust con diagnóstico de artritis reumatoide, artritis psoriásica o espondiloartropatía axial que se hayan agregado al programa de seguimiento remoto entre el 01/01/2019 y el 10/01/2023
- Notas electrónicas de pacientes registradas entre el 01/01/2019 y el 10/01/2024
Criterios de inclusión: fase cualitativa:
Mayores de 18 años
1. Cuestionarios previos a la cita de nuevos pacientes
- Derivado como paciente nuevo al departamento de pacientes ambulatorios de reumatología en Guys and St Thomas' Trust entre el 01/01/2019 y el 10/01/2023 y se envió un cuestionario digital previo a la cita
Capaz de comunicarse en inglés o en cualquier idioma ofrecido para interpretación de audio por el servicio LanguageLine
2. Cuestionarios PROM de seguimiento de pacientes
- Pacientes en seguimiento del departamento de reumatología de Guys and St Thomas' Trust con diagnóstico de artritis reumatoide, artritis psoriásica o espondiloartropatía axial que se hayan agregado al programa de seguimiento remoto entre el 01/01/2019 y el 10/01/2023
- Capaz de comunicarse en inglés o en cualquier idioma ofrecido para interpretación de audio por el servicio LanguageLine
Criterios de exclusión: fase cuantitativa:
- Menores de 18 años
- No se pueden completar los cuestionarios del estudio
Criterios de exclusión: fase cualitativa:
- Menores de 18 años
- Pacientes sin capacidad de consentir por sí mismos para la entrevista semiestructurada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Nuevos pacientes
Todas las nuevas derivaciones atendidas en el servicio de consultas externas de reumatología, completando cuestionarios digitales previos a la cita.
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Cuestionarios completados como parte de la atención de rutina: este es un estudio observacional
Entrevista semiestructurada para revisar los factores involucrados en que los pacientes se comprometan o no con las herramientas digitales
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Seguimiento de pacientes
Paciente con artritis inflamatoria completando ePROMs [medidas electrónicas de resultados informados por el paciente] a través de la plataforma de monitoreo remoto
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Cuestionarios completados como parte de la atención de rutina: este es un estudio observacional
Entrevista semiestructurada para revisar los factores involucrados en que los pacientes se comprometan o no con las herramientas digitales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con diagnóstico no inflamatorio
Periodo de tiempo: 3 años
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El médico evaluó el diagnóstico como categorizado en inflamatorio [p.
artritis reumatoide] o no inflamatorias [por ejemplo, osteoartritis o fibromialgia]
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3 años
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El médico evaluó la puntuación DAS-28 para pacientes con artritis reumatoide
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluación clínica de la actividad de la enfermedad en la próxima visita de seguimiento para cuestionarios de monitoreo remoto
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3 años
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El médico evaluó la puntuación PsARC para pacientes con artritis psoriásica
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluación clínica de la actividad de la enfermedad en la próxima visita de seguimiento para cuestionarios de monitoreo remoto
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3 años
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Tasa de respuesta a los cuestionarios digitales
Periodo de tiempo: 3 años
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Proporción de pacientes que completan los cuestionarios de control remoto de seguimiento y precita para nuevos pacientes.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones PHQ8 en pacientes nuevos que completan cuestionarios previos a la cita
Periodo de tiempo: 3 años
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Estimar la prevalencia de depresión en nuevas derivaciones al servicio de reumatología.
Rango de puntuación de 0 a 24, con una puntuación más alta que indica una depresión más severa
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3 años
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Puntuaciones GAD7 en pacientes nuevos que completan cuestionarios previos a la cita
Periodo de tiempo: 3 años
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Estimar la prevalencia de ansiedad en las nuevas derivaciones al servicio de reumatología.
Rango de puntuación de 0 a 21, con una puntuación más alta que indica una ansiedad más severa
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Toby Garrood, FRCP, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDGE 147423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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