Взаимодействие пациентов с цифровыми инструментами здравоохранения в ревматологии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи планируют провести исследование с использованием смешанных методов для изучения цифрового алгоритма, чтобы потенциально информировать о сортировке новых пациентов, направляемых в ревматологические службы, а также информировать о графиках последующих проверок. Текущая практика в амбулаторных больницах заключается в том, чтобы просить всех вновь направленных пациентов заполнить электронную анкету перед посещением клиники. Затем пациентам, нуждающимся в последующем наблюдении, обычно предлагается продолжать заполнять интервальные анкеты, касающиеся их симптомов, между визитами в клинику.
Исследователи считают, что ответы на вопросы анкеты могли бы обеспечить надлежащее (и безопасное) распределение в конкретную клинику (например, неотложную клинику раннего артрита или общую ревматологическую клинику для нового направления) или определить соответствующий интервал наблюдения в клинике для повторного посещения пациентов с ревматическим заболеванием.
Наше исследование направлено на оценку этих вопросников с использованием данных, собранных из обычной клинической практики, а также серии полуструктурированных интервью с пользователями услуг.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nikita Arumalla, MBBS, BSc
- Номер телефона: 07834958748
- Электронная почта: nikita.arumalla@gstt.nhs.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: количественная фаза:
- Возраст 18 лет и старше
Возможность заполнить анкету на английском языке
1. Анкеты для новых пациентов перед записью на прием
- Направлен как новый пациент в амбулаторное отделение ревматологии в Guys and St Thomas' Trust в период с 01.01.2019 по 10.01.2023 и отправил цифровую анкету для предварительной записи.
Электронные записи пациентов, записанные в период с 01.01.2019 по 10.01.2024.
2. Последующие анкеты пациентов PROM
- Пациенты, находящиеся на диспансерном наблюдении отделения ревматологии в Guys and St Thomas' Trust с диагнозом ревматоидный артрит, псориатический артрит или аксиальная спондилоартропатия, которые были добавлены в программу дистанционного мониторинга в период с 01.01.2019 по 10.01.2023.
- Электронные записи пациентов, записанные в период с 01.01.2019 по 10.01.2024.
Критерии включения: качественный этап:
Возраст 18 лет и старше
1. Анкеты для новых пациентов перед записью на прием
- Направлен как новый пациент в амбулаторное отделение ревматологии в Guys and St Thomas' Trust в период с 01.01.2019 по 10.01.2023 и отправил цифровую анкету для предварительной записи.
Способен общаться на английском или любом языке, предлагаемом для аудиоперевода сервисом LanguageLine
2. Последующие анкеты пациентов PROM
- Пациенты, находящиеся на диспансерном наблюдении отделения ревматологии в Guys and St Thomas' Trust с диагнозом ревматоидный артрит, псориатический артрит или аксиальная спондилоартропатия, которые были добавлены в программу дистанционного мониторинга в период с 01.01.2019 по 10.01.2023.
- Способен общаться на английском или любом языке, предлагаемом для аудиоперевода сервисом LanguageLine
Критерии исключения: количественная фаза:
- До 18 лет
- Невозможно заполнить исследовательские анкеты
Критерии исключения: качественный этап:
- До 18 лет
- Пациенты, не способные дать согласие на полуструктурированное интервью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новые пациенты
Все новые направления, зарегистрированные в амбулаторном ревматологическом отделении, заполняющие электронные анкеты перед приемом
|
Анкеты, заполненные в рамках рутинного ухода — это обсервационное исследование.
Полуструктурированное интервью для обзора факторов, влияющих на то, что пациенты используют или не используют цифровые инструменты.
|
|
Последующие пациенты
Пациент с воспалительным артритом заполняет ePROM [электронные показатели исходов, сообщаемые пациентами] через платформу удаленного мониторинга.
|
Анкеты, заполненные в рамках рутинного ухода — это обсервационное исследование.
Полуструктурированное интервью для обзора факторов, влияющих на то, что пациенты используют или не используют цифровые инструменты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с невоспалительным диагнозом
Временное ограничение: 3 года
|
Клиницист оценил диагноз как воспалительный [например,
ревматоидный артрит] или невоспалительные [например, остеоартрит или фибромиалгия]
|
3 года
|
|
Клиницист оценил шкалу DAS-28 у пациентов с ревматоидным артритом
Временное ограничение: 3 года
|
Клиническая оценка активности заболевания при следующем контрольном посещении для опросников дистанционного мониторинга
|
3 года
|
|
Клиницист оценил шкалу PsARC у пациентов с псориатическим артритом
Временное ограничение: 3 года
|
Клиническая оценка активности заболевания при следующем контрольном посещении для опросников дистанционного мониторинга
|
3 года
|
|
Скорость ответов на цифровые анкеты
Временное ограничение: 3 года
|
Доля пациентов, заполнивших анкеты для предварительного и последующего дистанционного наблюдения за новыми пациентами.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели PHQ8 у новых пациентов, заполняющих анкеты перед приемом на прием
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить распространенность депрессии среди новых обращений в ревматологическую службу.
Диапазон баллов от 0 до 24, при этом более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию
|
3 года
|
|
Баллы GAD7 у новых пациентов, заполняющих анкеты перед приемом на прием
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить распространенность тревожности среди новых обращений в ревматологическую службу.
Диапазон баллов от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на более сильную тревогу
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Toby Garrood, FRCP, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EDGE 147423
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .