Patientengagement med digitale sundhedsværktøjer i reumatologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne planlægger at gennemføre en blandet metodeundersøgelse for at undersøge en digital algoritme til potentielt at informere triage af nye patienthenvisninger til reumatologiske tjenester, samt informere opfølgningsplaner for gennemgang. Nuværende praksis på udehospitalet er at bede alle nyhenviste patienter om at udfylde et digitalt spørgeskema forud for deres klinikbesøg. Patienter, der har behov for opfølgning, inviteres derefter rutinemæssigt til at fortsætte med at returnere intervalspørgeskemaer relateret til deres symptomer mellem klinikbesøg.
Efterforskerne mener, at spørgeskemasvarene kunne muliggøre passende (og sikker) tildeling til en bestemt klinik (f.eks. akut tidlig gigtklinik eller generel reumatologisk klinik for en ny henvisning), eller definere et passende klinikopfølgningsinterval for et gentaget besøg for patienter med en gigtsygdom.
Vores undersøgelse har til formål at evaluere disse spørgeskemaer ved hjælp af data indsamlet fra rutinemæssig klinisk praksis, samt en række semistrukturerede interviews med servicebrugere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nikita Arumalla, MBBS, BSc
- Telefonnummer: 07834958748
- E-mail: nikita.arumalla@gstt.nhs.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: kvantitativ fase:
- I alderen 18 år og derover
Kan udfylde spørgeskemaet på engelsk
1. Nye spørgeskemaer til patient forud for aftale
- Henvist som ny patient til reumatologisk ambulatorium på Guys and St Thomas' Trust mellem 01/01/2019 til 01/10/2023 og sendt et digitalt spørgeskema forud for aftale.
Elektroniske patientnotater registreret mellem 01/01/2019 til 01/10/2024
2. Opfølgning af patienters PROM-spørgeskemaer
- Patienter under opfølgning af reumatologisk afdeling hos Guys and St Thomas' Trust med diagnosen leddegigt, psoriasisgigt eller aksial spondyloarthropati, som er blevet tilføjet til fjernovervågningsprogrammet mellem 01/01/2019 til 01/10/2023
- Elektroniske patientnotater registreret mellem 01/01/2019 til 01/10/2024
Inklusionskriterier: kvalitativ fase:
I alderen 18 år og derover
1. Nye spørgeskemaer til patient forud for aftale
- Henvist som ny patient til reumatologisk ambulatorium på Guys and St Thomas' Trust mellem 01/01/2019 til 01/10/2023 og sendt et digitalt spørgeskema forud for aftale.
Kunne kommunikere på engelsk eller et hvilket som helst sprog, der tilbydes til lydtolkning af LanguageLine-tjenesten
2. Opfølgning af patienters PROM-spørgeskemaer
- Patienter under opfølgning af reumatologisk afdeling hos Guys and St Thomas' Trust med diagnosen leddegigt, psoriasisgigt eller aksial spondyloarthropati, som er blevet tilføjet til fjernovervågningsprogrammet mellem 01/01/2019 til 01/10/2023
- Kunne kommunikere på engelsk eller et hvilket som helst sprog, der tilbydes til lydtolkning af LanguageLine-tjenesten
Eksklusionskriterier: kvantitativ fase:
- Under 18 år
- Kan ikke udfylde undersøgelsesspørgeskemaer
Eksklusionskriterier: kvalitativ fase:
- Under 18 år
- Patienter, der mangler evnen til selv at give samtykke til det semistrukturerede interview
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nye patienter
Alle nye henvisninger set i reumatologisk ambulatorium, udfylder digitale spørgeskemaer før aftale
|
Spørgeskemaer udfyldt som en del af rutinepleje - dette er en observationsundersøgelse
Semistruktureret interview for at gennemgå faktorer involveret i, at patienter engagerer sig eller ikke engagerer sig i de digitale værktøjer
|
|
Opfølgende patienter
Patient med inflammatorisk arthritis udfylder ePROM'er [elektroniske patientrapporterede resultatmål] via fjernovervågningsplatformen
|
Spørgeskemaer udfyldt som en del af rutinepleje - dette er en observationsundersøgelse
Semistruktureret interview for at gennemgå faktorer involveret i, at patienter engagerer sig eller ikke engagerer sig i de digitale værktøjer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med en ikke-inflammatorisk diagnose
Tidsramme: 3 år
|
Kliniker vurderede diagnosen som kategoriseret i inflammatorisk [f.eks.
reumatoid arthritis] eller ikke-inflammatorisk [f.eks. slidgigt eller fibromyalgi]
|
3 år
|
|
Kliniker vurderede DAS-28-score for patienter med reumatoid arthritis
Tidsramme: 3 år
|
Klinikervurdering af sygdomsaktivitet ved næste opfølgningsbesøg for fjernovervågningsspørgeskemaer
|
3 år
|
|
Kliniker vurderede PsARC-score for patienter med psoriasisgigt
Tidsramme: 3 år
|
Klinikervurdering af sygdomsaktivitet ved næste opfølgningsbesøg for fjernovervågningsspørgeskemaer
|
3 år
|
|
Svarprocent på digitale spørgeskemaer
Tidsramme: 3 år
|
Andel af patienter, der udfylder de nye spørgeskemaer til forudbestilling af patient og opfølgende fjernovervågning.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ8-scorer hos nye patienter, der udfylder spørgeskemaer før aftale
Tidsramme: 3 år
|
At estimere forekomsten af depression ved nye henvisninger til reumatologisk tjeneste.
Scoreområde 0 til 24, med højere score indikerer mere alvorlig depression
|
3 år
|
|
GAD7-score hos nye patienter, der udfylder spørgeskemaer før aftale
Tidsramme: 3 år
|
At estimere forekomsten af angst ved nye henvisninger til reumatologisk tjeneste.
Score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere alvorlig angst
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Toby Garrood, FRCP, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EDGE 147423
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .