補償範囲と治療費 (CC) リンク - ファイナンシャル ナビゲーション プログラム (CC Links)
2024年7月18日 更新者：Jean Edward
補償範囲と治療コストのリンク 血液学および血液および骨髄移植 (BMT) におけるファイナンシャル ナビゲーション プログラム
この試験は、血液疾患向けの新しい財務ナビゲーション介入であるカバレッジおよびケアコストリンク（CCリンク）を開発、実装、評価するための統合研究実施フレームワーク（CFIR）に基づいた、混合法の非ランダム化デザインです。がんサバイバーとその介護者。
調査の概要
詳細な説明
CC Links の介入には、血液腫瘍科クリニックで働く腫瘍学ファイナンシャル ナビゲーターが参加しました。
ナビゲーターの機能には、満たされていない経済的ニーズを特定するための経済的困窮のスクリーニング（経済的毒性の包括的スコア（COST）と国家包括的がんネットワークの苦痛温度計を使用）、ケア費用に関する会話の開始、ケア費用の見積もりの提供、適切な健康保険適用範囲の確保が含まれます。追加補償の申請の支援、内部の財政支援プログラムの申請の支援、生存者/介護者と疾病特有のリソースやその他の外部支援プログラムとの接続、退院計画の調整、必要に応じて生存者をソーシャルワーカーや他のスタッフ/リソースに紹介、調整する。生存者/介護者が外来患者と入院患者の間を移行する際の経済的支援サービス。
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ケンタッキー大学血液学・骨髄移植部門の血液がん患者
- がん患者の介護者
- 経済的困難に対するポジティブスクリーニング
除外基準:
- 同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファイナンシャル・ナビゲーション - 患者専用
患者はファイナンシャル・ナビゲーション・プログラムのみに参加しました。
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CC Links の介入は、学際的なチームベースの科学のプラットフォームに基づいて構築されており、財務ナビゲーターが腫瘍学者、看護師、移植コーディネーター、ソーシャルワーカー、ケースマネージャーなどの医療チームの他のメンバーと緊密に連携して財務の強化を支援することが保証されました。困難な状況のスクリーニングを行い、生存者と介護者を経済的支援サービスに結び付けます。
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実験的：ファイナンシャル・ナビゲーション - 患者と介護者
患者とその介護者は、ファイナンシャル ナビゲーション プログラムに 2 人組として参加しました。
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CC Links の介入は、学際的なチームベースの科学のプラットフォームに基づいて構築されており、財務ナビゲーターが腫瘍学者、看護師、移植コーディネーター、ソーシャルワーカー、ケースマネージャーなどの医療チームの他のメンバーと緊密に連携して財務の強化を支援することが保証されました。困難な状況のスクリーニングを行い、生存者と介護者を経済的支援サービスに結び付けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対処行動の変化
時間枠：約 8 か月 (ベースラインおよび経済的ニーズの解決後)
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「対処行動」は、一連の9つのはい/いいえ項目を使用して測定され、最初に推奨されたがん治療が何らかの理由でスキップされたかどうか（はい/いいえ）を評価し、次に自分または医師が信じている治療を受けなかった理由がどうかを評価しました。リストされた 8 つの理由のいずれかにより必要であった (それぞれに「はい/いいえ」)。
典型的な理由には、「治療を受ける余裕がない」、「保険会社が治療費を承認または支払わない」、「診察室に行くのが困難だった」などが含まれます。
「はい」の回答の数の合計が合計スコアであり、スコアが高いほど、経済的困難に対する対処行動がより優れていることを示します。
このスケールの項目は、医療費パネル調査 - がん生存率調査の経験 (MEPS-ECSS) からのものです。
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約 8 か月 (ベースラインおよび経済的ニーズの解決後)
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材料条件の変化
時間枠：約 8 か月 (ベースラインおよび経済的ニーズの解決後)
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「物質的条件」は、がん患者とその家族の経済状態を測る8項目（医療費パネル調査：がん生存者補助金の経験（MEPS-ECSS）から6項目、人口動態調査から2項目）を用いて測定された。
そのうちの 6 項目は「はい」/「いいえ」で答えられ、お金の借り入れや借金、破産申請、がん治療費のために高額な医療費を支払わなければならないことに関する質問などが含まれます。
残りの 2 つの項目は順序であり、がんの費用に関連する負債の額 (オプションの範囲は 0 ドルから 100,000 ドル以上)、および現在の世帯の収入をどのように認識しているかを測定します (選択肢は「現在の収入で快適に暮らしている」から「」までの範囲です)現在の収入では非常に難しいと思います。)
後の 2 つの項目は 0 ～ 1 の変数に再スケーリングされるため、yes/no 項目と同じ範囲を持ち、合計されて合計スコアが作成されます。
スコアが高いほど、経済的困難が大きいことを示します。
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約 8 か月 (ベースラインおよび経済的ニーズの解決後)
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心理的反応の変化（経済的毒性）
時間枠：約 8 か月 (ベースラインおよび経済的ニーズの解決後)
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心理的反応（つまり、
経済的毒性）は、がん患者の経済的苦境（経済的毒性）の感情的側面を測定する11項目の金融毒性総合スコア（COST）を使用して測定されました。
各項目は、0=「全くない」から 4=「非常に良い」までの範囲の 5 ポイントの順序スケールでスコア付けされます。例としては、「自己負担額が思ったよりも多い」「いつものように仕事や貢献ができないことにイライラしている」などがあります。値が低いほど、経済的な毒性が大きいことを示します。
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約 8 か月 (ベースラインおよび経済的ニーズの解決後)
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苦悩の変化。
時間枠：約 8 か月 (ベースラインおよび経済的ニーズの解決後)
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苦痛は、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) の苦痛温度計とそれに付随する 40 項目の問題リストを使用して測定されました。
カットオフ スコア 4 は、臨床的に苦痛レベルが上昇していることを示します。
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約 8 か月 (ベースラインおよび経済的ニーズの解決後)
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：約 8 か月 (ベースラインおよび経済的ニーズの解決後)
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健康関連の QOL は、4 つの患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) スケールを使用して測定されました。xx
これらはそれぞれ、生の値を HealthMeasures スコアリング サービスに送信することによってスコアリングされ、標準化されました。
この研究の分析では、合計スコアの標準化された値が使用されました。
4 つの尺度には、PROMIS の身体的健康と感情的健康の下位尺度 (10 項目の PROMIS スケール v1.2 - グローバル ヘルスから)、xx 4 項目の PROMIS- 不安ショート フォーム、および 6 項目の PROMIS- うつ病ショート フォームが含まれます。
身体的（身体的健康、機能、痛み、疲労の項目）と精神的健康（QOL、精神的健康、社会的活動、感情的問題の項目）の下位尺度はそれぞれ4つの項目に基づいており、スコアが高いほど健康自己評価がより肯定的であることを示します。 。
不安とうつ病のスケールでは、スコアが高いほど、症状がより強く現れていることを示します。
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約 8 か月 (ベースラインおよび経済的ニーズの解決後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経済的節約
時間枠：約 8 か月後 (経済的ニーズの解決後)
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受け取った助成金と財政援助、合計料金、財政援助の調整、保険支払い、保険料を含む、患者ごとの節約金額。
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約 8 か月後 (経済的ニーズの解決後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean S Edward, PhD, RN、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月15日
最初の投稿 (実際)
2022年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月18日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。