Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odkazy na pokrytí a náklady na péči (CC) – finanční navigační program (CC Links)

15. července 2022 aktualizováno: Jean Edward

Pokrytí a náklady na péči Odkazy Finanční navigační program v hematologii a transplantaci krve a kostní dřeně (BMT)

Tato studie je smíšeným, nerandomizovaným návrhem řízeným Konsolidovaným rámcem pro výzkum implementace (CFIR) k vývoji, implementaci a vyhodnocování propojení pokrytí a nákladů na péči (CC Links) – nové finanční navigační intervence pro hematologické přeživší rakovinu a jejich pečovatelé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Součástí intervence CC Links byl onkologický finanční navigátor, který pracoval na Hematologicko-onkologické klinice. Funkce navigátora zahrnovaly: prověřování finančních potíží s cílem identifikovat nenaplněné finanční potřeby (pomocí komplexního skóre pro finanční toxicitu (COST) a nouzového teploměru National Comprehensive Cancer Network; iniciování rozhovorů o nákladech na péči; poskytování odhadů nákladů na péči; zajištění adekvátního pokrytí zdravotním pojištěním a pomoc s podáváním žádostí o dodatečné krytí; pomoc s žádostmi o interní programy finanční pomoci; propojení pozůstalých/pečovatelů se zdroji specifických pro nemoc a dalšími programy externí pomoci; koordinace plánování propuštění; podle potřeby odkazování pozůstalých na sociální pracovníky a další personál/zdroje; a koordinace služby finanční pomoci při přechodu pozůstalých/pečovatelů mezi ambulantními a lůžkovými zařízeními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hematologických pacientů s rakovinou z Divize hematologie a transplantací kostní dřeně na University of Kentucky
  • pečovatelé o pacienty s rakovinou
  • pozitivní screening na finanční potíže

Kritéria vyloučení:

- nemůže poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Finanční navigace – pouze pro pacienty
Pacienti se účastnili pouze programu finanční navigace.
Intervence CC Links je postavena na platformě interdisciplinární týmové vědy, která zajistila, že finanční navigátor úzce spolupracoval s ostatními členy zdravotnického týmu včetně onkologů, sester, koordinátorů transplantací, sociálních pracovníků a case managerů, aby pomohl zlepšit finanční situaci. screening strádání a propojení přeživších a pečovatelů se službami finanční pomoci.
Experimentální: Finanční navigace – pacient a pečovatel
Pacienti a jejich pečovatelé se účastnili jako dvojka programu finanční navigace.
Intervence CC Links je postavena na platformě interdisciplinární týmové vědy, která zajistila, že finanční navigátor úzce spolupracoval s ostatními členy zdravotnického týmu včetně onkologů, sester, koordinátorů transplantací, sociálních pracovníků a case managerů, aby pomohl zlepšit finanční situaci. screening strádání a propojení přeživších a pečovatelů se službami finanční pomoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v copingovém chování
Časové okno: Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
„Copingové chování“ bylo měřeno pomocí série 9 položek ano/ne, které nejprve zhodnotily, zda byla z nějakého důvodu vynechána nějaká doporučená onkologická péče (ano/ne), a poté, zda důvod, proč jim nebyla poskytnuta péče, o níž se oni nebo jejich lékař domnívali. nutný byl z některého z 8 uvedených důvodů (ano/ne pro každý). Mezi typické důvody patřily: „Nemohl si dovolit péči“, „Pojišťovna by péči neschválila ani nezaplatila“ a „Měl problém dostat se do ordinace“. Součet počtu odpovědí ano je celkové skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší chování při zvládání situace v reakci na finanční potíže. Položky v této škále pocházejí z Panelového průzkumu lékařských výdajů – Zkušenosti s přežitím při rakovině (MEPS-ECSS).
Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
Změna materiálních podmínek
Časové okno: Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
„Materiálové podmínky“ byly měřeny pomocí 8 položek (6 z Panelového průzkumu lékařských výdajů: Zkušenosti s přežitím při rakovině (MEPS-ECSS) a 2 z demografického průzkumu), které měří finanční situaci účastníka s rakovinou a jeho rodiny. Šest položek je ano/ne a mezi ně patří otázky týkající se půjčování peněz nebo zadlužení, podání žádosti o bankrot a obavy z nutnosti platit velké účty za lékařskou péči kvůli nákladům na léčbu rakoviny. Zbývající dvě položky jsou řadové a měří výši dluhu souvisejícího s náklady na rakovinu (možnosti se pohybují od $ 0 do $ 100,00+) a to, jak aktuálně vnímají příjem své domácnosti (možnosti se pohybují od „pohodlného života se současným příjmem“ po „ je velmi obtížné se současným příjmem“). Poslední dvě položky jsou změněny na proměnné 0-1, takže mají stejné rozsahy jako položky ano/ne a jsou sečteny, aby se vytvořilo celkové skóre. Vyšší skóre znamená větší finanční potíže.
Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
Změna psychické reakce (finanční toxicita)
Časové okno: Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
Psychická reakce (tj. finanční toxicita) byla měřena pomocí 11-položkového komplexního skóre pro finanční toxicitu (COST), které měří emocionální aspekty finančního strádání (finanční toxicitu) u pacientů s rakovinou. Každá položka je hodnocena na 5bodové ordinální stupnici v rozsahu od 0='Vůbec ne' do 4='Velmi hodně.' Ukázkové položky zahrnují „Moje kapesné jsou vyšší, než jsem si myslel, že budou“ a „Jsem frustrovaný, že nemohu pracovat nebo přispívat tolik jako obvykle.“ Nižší hodnoty znamenají větší finanční toxicitu.
Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
QOL související se zdravím byla měřena pomocí čtyř škál Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS).xx Každý z nich byl ohodnocen a standardizován odesláním hrubých hodnot do bodovací služby HealthMeasures. Pro tuto studii jsme použili standardizované hodnoty celkových skóre v průběhu analýzy. Čtyři škály zahrnují podškály PROMIS fyzické zdraví a emocionální zdraví (z 10-položkové škály PROMIS v1.2 - Globální zdraví), xx 4-položková PROMIS-krátká forma úzkosti a 6-položková PROMIS-krátká forma deprese. Subškály fyzického (fyzické zdraví, funkce, bolest a únava) a emočního zdraví (QOL, duševní zdraví, sociální aktivity a položky emočních problémů) jsou každá založena na 4 položkách, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější sebehodnocení zdraví. . U škál úzkosti a deprese vyšší skóre značí větší projev symptomů.
Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
Změna v nouzi.
Časové okno: Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
Úzkost byla měřena pomocí nouzového teploměru National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a jeho doprovodného seznamu problémů se 40 položkami. Hraniční skóre 4 indikovalo klinicky zvýšené úrovně úzkosti
Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Finanční úspory
Časové okno: Cca za 8 měsíců (po vyřešení finančních potřeb)
Částka ušetřených peněz na pacienta včetně přijatých grantů a finanční pomoci, celkových poplatků, úprav finanční pomoci, plateb pojištění a poplatků za pojištění.
Cca za 8 měsíců (po vyřešení finančních potřeb)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Finanční stres

Klinické studie na CC odkazy

3
Předplatit