覆盖范围和护理成本 (CC) 链接 - 财务导航计划 (CC Links)
2024年7月18日 更新者：Jean Edward
覆盖范围和护理成本链接血液学和血液和骨髓移植 (BMT) 中的财务导航计划
该试验是一种混合方法、非随机设计，由实施研究综合框架 (CFIR) 指导，以开发、实施和评估覆盖率和护理成本链接 (CC Links)——一种针对血液学的新型财务导航干预措施癌症幸存者和他们的照顾者。
研究概览
详细说明
CC Links 干预包括一名在血液肿瘤诊所工作的肿瘤财务导航员。
导航器的功能包括：筛选财务困难以确定未满足的财务需求（使用财务毒性综合评分 (COST) 和国家综合癌症网络的痛苦温度计；启动护理成本对话；提供护理成本估算；确保足够的健康保险覆盖范围协助申请额外保险；协助内部财务援助计划申请；将幸存者/护理人员与疾病特定资源和其他外部援助计划联系起来；协调出院计划；根据需要将幸存者转介给社会工作者和其他工作人员/资源；以及，协调作为幸存者/护理人员在门诊和住院环境之间过渡的经济援助服务。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 来自肯塔基大学血液学和骨髓移植科的血液癌症患者
- 癌症患者的照顾者
- 积极筛选经济困难
排除标准：
- 无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：财务导航-仅限患者
患者仅参与财务导航计划。
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CC Links 干预建立在跨学科团队科学平台之上，确保财务导航员与医疗团队的其他成员密切合作，包括肿瘤学家、护士、移植协调员、社会工作者和个案管理员，以帮助提高财务状况困难筛查，并将幸存者和护理人员与经济援助服务联系起来。
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实验性的：财务导航 - 患者和护理人员
患者和他们的护理人员作为二人组参与了财务导航计划。
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CC Links 干预建立在跨学科团队科学平台之上，确保财务导航员与医疗团队的其他成员密切合作，包括肿瘤学家、护士、移植协调员、社会工作者和个案管理员，以帮助提高财务状况困难筛查，并将幸存者和护理人员与经济援助服务联系起来。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应对行为的改变
大体时间：大约 8 个月（基线和解决财务需求后）
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“应对行为”是使用一系列 9 项是/否项目来衡量的，这些项目首先评估是否出于任何原因（是/否）跳过了任何推荐的癌症护理，然后是他们或他们的医生认为没有接受护理的原因必要的是由于列出的 8 个原因中的任何一个（每个是/否）。
典型的原因包括“负担不起医疗费用”、“保险公司不批准或支付医疗费用”和“去医生办公室时遇到问题”。
回答“是”的次数之和即为总分，得分越高表示对经济困难的应对行为越多。
此量表中的项目来自医疗支出面板调查 - 癌症幸存者调查 (MEPS-ECSS) 的经验。
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大约 8 个月（基线和解决财务需求后）
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物质条件的变化
大体时间：大约 8 个月（基线和解决财务需求后）
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“物质条件”是使用 8 个项目（6 个来自医疗支出小组调查：癌症幸存者补助 (MEPS-ECSS) 的经验和 2 个来自人口统计调查）来衡量的，这些项目衡量癌症参与者及其家人的财务状况。
其中六项是/否，其中包括有关借钱或负债、申请破产的问题，以及担心因癌症治疗费用而不得不支付大笔医疗费用的问题。
其余两项按顺序排列，衡量与癌症成本相关的债务数额（选项范围从 0 美元到 100,00 美元以上），以及他们如何看待目前家庭的收入（选择范围从“靠目前的收入过上舒适的生活”到“以目前的收入来看非常困难')。
后两个项目被重新调整为 0-1 变量，因此它们与是/否项目具有相同的范围，并相加以创建总分。
分数越高表明经济困难越大。
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大约 8 个月（基线和解决财务需求后）
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心理反应的变化（金融毒性）
大体时间：大约 8 个月（基线和解决财务需求后）
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心理反应（即
财务毒性）是使用 11 项财务毒性综合评分 (COST) 衡量的，该评分衡量癌症患者经济困难（财务毒性）的情绪方面。
每个项目都按 5 分制评分，范围从 0=“一点也不”到 4=“非常多”。示例项目包括“我的自付费用比我想象的要多”和“我很沮丧，因为我不能像往常一样工作或做出贡献。”较低的值表示较大的财务毒性。
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大约 8 个月（基线和解决财务需求后）
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苦恼中的变化。
大体时间：大约 8 个月（基线和解决财务需求后）
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使用国家综合癌症网络 (NCCN) 痛苦温度计及其随附的 40 项问题列表来测量痛苦。
4 的截止分数表示临床上升高的痛苦水平
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大约 8 个月（基线和解决财务需求后）
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与健康相关的生活质量的变化
大体时间：大约 8 个月（基线和财务需求解决后）
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使用四种患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 量表来测量与健康相关的 QOL。xx
通过将原始值提交给 HealthMeasures 评分服务，对每一项进行评分和标准化。
本研究的整个分析过程均使用总分的标准化值。
四个量表包括 PROMIS 身体健康和情绪健康子量表（来自 10 项 PROMIS 量表 v1.2 - 全球健康）、xx 4 项 PROMIS-焦虑简表和 6 项 PROMIS-抑郁简表。
身体健康（身体健康、机能、疼痛和疲劳项目）和情绪健康（生活质量、心理健康、社交活动和情绪问题项目）分量表各基于4个项目，得分越高表明健康自我评估越积极。
对于焦虑和抑郁量表，分数越高表明症状表现越严重。
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大约 8 个月（基线和财务需求解决后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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财务储蓄
大体时间：大约 8 个月（解决财务需求后）
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每位患者节省的金额，包括收到的补助金和经济援助、总费用、经济援助调整、保险支付和保险费用。
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大约 8 个月（解决财务需求后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jean S Edward, PhD, RN、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月15日
首次发布 (实际的)
2022年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月18日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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