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Collegamenti alla copertura e al costo delle cure (CC) - Programma di navigazione finanziaria (CC Links)

18 luglio 2024 aggiornato da: Jean Edward

Collegamenti tra copertura e costo delle cure Programma di navigazione finanziaria in ematologia e trapianto di sangue e midollo osseo (BMT)

Questo studio è un progetto a metodi misti, non randomizzato, guidato dal Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) per sviluppare, implementare e valutare Coverage and Cost-of-Care Links (CC Links) - un nuovo intervento di navigazione finanziaria per ematologici sopravvissuti al cancro e i loro caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento di CC Links includeva un navigatore finanziario oncologico che lavorava nella clinica di ematologia-oncologia. Le funzioni del navigatore includevano: screening delle difficoltà finanziarie per identificare i bisogni finanziari insoddisfatti (utilizzando il Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) e il National Comprehensive Cancer Network's Distress Thermometer; avviare conversazioni sui costi delle cure; fornire stime dei costi delle cure; garantire un'adeguata copertura assicurativa sanitaria e assistenza nella richiesta di copertura aggiuntiva; assistenza con le domande di programmi di assistenza finanziaria interna; collegamento dei sopravvissuti/caregiver con risorse specifiche per la malattia e altri programmi di assistenza esterna; coordinamento della pianificazione delle dimissioni; invio dei sopravvissuti agli assistenti sociali e altro personale/risorse secondo necessità; e coordinamento servizi di assistenza finanziaria come transizione dei sopravvissuti/caregiver tra le strutture ambulatoriali e ospedaliere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malati di cancro ematologico della Divisione di ematologia e trapianto di midollo osseo presso l'Università del Kentucky
  • caregiver di pazienti oncologici
  • screening positivo per difficoltà finanziarie

Criteri di esclusione:

- impossibilitato a prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Navigazione finanziaria - Solo pazienti
I pazienti hanno partecipato solo al programma di navigazione finanziaria.
Altro: Collegamenti CC
L'intervento di CC Links è costruito su una piattaforma di scienza interdisciplinare basata sul team, che ha assicurato che il navigatore finanziario lavorasse a stretto contatto con altri membri del team sanitario tra cui oncologi, infermieri, coordinatori dei trapianti, assistenti sociali e case manager, per aiutare a migliorare la situazione finanziaria screening delle difficoltà e collegare i sopravvissuti e gli operatori sanitari con i servizi di assistenza finanziaria.
Sperimentale: Navigazione finanziaria - Paziente e caregiver
I pazienti ei loro caregiver hanno partecipato come una coppia al programma di navigazione finanziaria.
Altro: Collegamenti CC
L'intervento di CC Links è costruito su una piattaforma di scienza interdisciplinare basata sul team, che ha assicurato che il navigatore finanziario lavorasse a stretto contatto con altri membri del team sanitario tra cui oncologi, infermieri, coordinatori dei trapianti, assistenti sociali e case manager, per aiutare a migliorare la situazione finanziaria screening delle difficoltà e collegare i sopravvissuti e gli operatori sanitari con i servizi di assistenza finanziaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei comportamenti di coping
Lasso di tempo: Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
I "comportamenti di coping" sono stati misurati utilizzando una serie di 9 elementi sì/no che prima valutano se una qualsiasi cura contro il cancro raccomandata è stata saltata per qualsiasi motivo (sì/no), e poi se il motivo per cui non hanno ricevuto le cure che loro o il loro medico credevano necessario era dovuto a uno qualsiasi degli 8 motivi elencati (sì/no per ognuno). I motivi tipici includevano "Non poteva permettersi le cure", "La compagnia di assicurazioni non approvava né pagava le cure" e "Aveva problemi a raggiungere l'ambulatorio del medico". La somma del numero di risposte affermative è il punteggio totale, con punteggi più alti che indicano maggiori comportamenti di coping in risposta a difficoltà finanziarie. Gli elementi in questa scala provengono dall'indagine del panel sulla spesa medica - Esperienze con l'indagine sulla sopravvivenza al cancro (MEPS-ECSS).
Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
Cambiamento delle condizioni materiali
Lasso di tempo: Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
Le "condizioni materiali" sono state misurate utilizzando 8 elementi (6 dal Medical Expenditure Panel Survey: Experiences with Cancer Survivorship Supplement (MEPS-ECSS) e 2 dall'indagine demografica) che misurano la condizione finanziaria del partecipante con cancro e della sua famiglia. Sei degli elementi sono sì/no e questi includono domande sul prendere in prestito denaro o indebitarsi, dichiarare bancarotta e preoccupazioni sul dover pagare ingenti spese mediche a causa del costo del trattamento del cancro. Le restanti due voci sono ordinali e misurano l'ammontare del debito correlato ai costi del cancro (le opzioni vanno da $ 0 a $ 100,00+) e il modo in cui percepiscono il reddito della loro famiglia attualmente (le scelte vanno da "vivere comodamente con il reddito attuale" a " trovandolo molto difficile con il reddito attuale'). Gli ultimi due elementi vengono ridimensionati a variabili 0-1, quindi hanno gli stessi intervalli degli elementi sì/no e vengono sommati per creare il punteggio totale. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà finanziarie.
Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
Cambiamento nella risposta psicologica (tossicità finanziaria)
Lasso di tempo: Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
Risposta psicologica (es. tossicità finanziaria) è stata misurata utilizzando il punteggio completo di 11 voci per la tossicità finanziaria (COST) che misura gli aspetti emotivi delle difficoltà finanziarie (tossicità finanziaria) tra i malati di cancro. Ogni elemento viene valutato su una scala ordinale a 5 punti che va da 0='Per niente' a 4='Molto.' Gli elementi di esempio includono "Le mie spese vive sono più di quanto pensassi" e "Sono frustrato perché non posso lavorare o contribuire tanto quanto faccio di solito". Valori più bassi indicano una maggiore tossicità finanziaria.
Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
Cambiamento in difficoltà.
Lasso di tempo: Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
Il disagio è stato misurato utilizzando il termometro di soccorso del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e il relativo elenco di problemi di 40 voci. Un punteggio limite di 4 indicava livelli di stress clinicamente elevati
Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
La qualità della vita correlata alla salute è stata misurata utilizzando quattro scale PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).xx A ciascuno di questi è stato assegnato un punteggio e standardizzato inviando i valori grezzi al servizio di punteggio HealthMeasures. durante l'analisi di questo studio sono stati utilizzati valori standardizzati dei punteggi totali. Le quattro scale includono le sottoscale PROMIS per la salute fisica e la salute emotiva (dalla scala PROMIS v1.2 a 10 item - Salute globale),xx la forma breve PROMIS-Ansia a 4 item e la forma breve PROMIS-Depressione a 6 item. Le sottoscale fisiche (salute fisica, funzionalità, dolore e fatica) ed emotive (qualità della vita, salute mentale, attività sociali e problemi emotivi) sono basate ciascuna su 4 elementi, con punteggi più alti che indicano un'autovalutazione della salute più positiva . Per le scale di ansia e depressione, i punteggi più alti indicano una maggiore manifestazione dei sintomi.
Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risparmio finanziario
Lasso di tempo: A circa 8 mesi (a seguito della risoluzione delle esigenze finanziarie)
Importo di denaro risparmiato per paziente, comprese le sovvenzioni e l'assistenza finanziaria ricevuta, le spese totali, gli adeguamenti dell'assistenza finanziaria, i pagamenti assicurativi e le spese assicurative.
A circa 8 mesi (a seguito della risoluzione delle esigenze finanziarie)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jean Edward

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-20-61653

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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