Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Linki do ubezpieczenia i kosztów opieki (CC) — program nawigacji finansowej (CC Links)

15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jean Edward

Linki dotyczące zasięgu i kosztów opieki Program nawigacji finansowej w hematologii oraz transplantacji krwi i szpiku kostnego (BMT)

Ta próba to mieszany, nierandomizowany projekt oparty na skonsolidowanych ramach badań wdrożeniowych (CFIR) w celu opracowania, wdrożenia i oceny powiązań pokrycia i kosztów opieki (łącza CC) - nowatorska interwencja nawigacji finansowej dla pacjentów hematologicznych chorych na raka i ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja CC Links obejmowała nawigatora finansowego onkologii, który pracował w Klinice Hematologii-Onkologii. Funkcje nawigatora obejmowały: badanie przesiewowe pod kątem trudności finansowych w celu zidentyfikowania niezaspokojonych potrzeb finansowych (przy użyciu kompleksowej oceny toksyczności finansowej (COST) i termometru dystresu National Comprehensive Cancer Network; inicjowanie rozmów na temat kosztów opieki; dostarczanie szacunków kosztów opieki; zapewnianie odpowiedniego ubezpieczenia zdrowotnego i pomoc w ubieganiu się o dodatkowe ubezpieczenie; pomoc w składaniu wniosków do wewnętrznego programu pomocy finansowej; łączenie osób, które przeżyły/opiekunów, z zasobami dotyczącymi konkretnej choroby i innymi zewnętrznymi programami pomocy; koordynowanie planowania wypisu; kierowanie osób, które przeżyły, do pracowników socjalnych i innego personelu/zasobów w razie potrzeby; oraz koordynowanie usług pomocy finansowej, gdy osoby pozostałe przy życiu/opiekunowie przechodzą między placówkami ambulatoryjnymi a szpitalnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z nowotworami hematologicznymi z Oddziału Hematologii i Transplantacji Szpiku Uniwersytetu Kentucky
  • opiekunowie chorych na raka
  • pozytywne badanie pod kątem trudności finansowych

Kryteria wyłączenia:

- brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigacja finansowa — tylko dla pacjentów
Pacjenci uczestniczyli jedynie w programie nawigacji finansowej.
Inny: Linki CC
Interwencja CC Links opiera się na platformie interdyscyplinarnej nauki zespołowej, która zapewniła ścisłą współpracę nawigatora finansowego z innymi członkami zespołu opieki zdrowotnej, w tym onkologami, pielęgniarkami, koordynatorami ds. badanie trudności i łączenie osób, które przeżyły i opiekunów, z usługami pomocy finansowej.
Eksperymentalny: Nawigacja finansowa — pacjent i opiekun
Pacjenci i ich opiekunowie uczestniczyli jako diada w programie nawigacji finansowej.
Inny: Linki CC
Interwencja CC Links opiera się na platformie interdyscyplinarnej nauki zespołowej, która zapewniła ścisłą współpracę nawigatora finansowego z innymi członkami zespołu opieki zdrowotnej, w tym onkologami, pielęgniarkami, koordynatorami ds. badanie trudności i łączenie osób, które przeżyły i opiekunów, z usługami pomocy finansowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań radzenia sobie
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
„Zachowania radzenia sobie” mierzono za pomocą serii 9 pozycji tak/nie, które najpierw oceniają, czy jakakolwiek zalecana opieka onkologiczna została pominięta z jakiegokolwiek powodu (tak/nie), a następnie, czy powód nieotrzymania opieki, który uważali oni lub ich lekarz była konieczna z jednego z 8 wymienionych powodów (tak/nie dla każdego). Typowe powody to: „Nie było mnie stać na opiekę”, „Firma ubezpieczeniowa nie zatwierdziłaby lub nie zapłaciła za opiekę” oraz „Miał problemy z dotarciem do gabinetu lekarskiego”. Suma liczby odpowiedzi „tak” stanowi łączny wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zachowania radzenia sobie w odpowiedzi na trudności finansowe. Pozycje w tej skali pochodzą z ankiety panelu wydatków medycznych - ankiety dotyczącej przeżycia z chorobą nowotworową (MEPS-ECSS).
Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
Zmiana warunków materialnych
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
„Warunki materialne” mierzono za pomocą 8 pozycji (6 z ankiety panelu wydatków medycznych: Dodatek dotyczący przeżycia z rakiem (MEPS-ECSS) i 2 z ankiety demograficznej), które mierzą sytuację finansową uczestnika chorego na raka i jego rodziny. Sześć pozycji to tak/nie i obejmują one pytania dotyczące pożyczania pieniędzy lub zadłużania się, ogłoszenia bankructwa oraz obawy związane z koniecznością płacenia dużych rachunków medycznych z powodu kosztów leczenia raka. Pozostałe dwie pozycje są porządkowe i mierzą kwotę długu związanego z kosztami raka (opcje wahają się od 0 USD do 100,00 USD +) oraz to, jak obecnie postrzegają dochód swojego gospodarstwa domowego (wybory wahają się od „wygodnego życia przy obecnych dochodach” do „ jest to bardzo trudne przy obecnych dochodach”). Te dwie ostatnie pozycje są przeskalowane do zmiennych 0-1, więc mają takie same zakresy jak pozycje tak/nie i są sumowane, aby utworzyć całkowity wynik. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności finansowe.
Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
Zmiana reakcji psychologicznej (toksyczność finansowa)
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
Reakcja psychologiczna (tj. toksyczność finansowa) została zmierzona za pomocą 11-itemowej kompleksowej oceny toksyczności finansowej (COST), która mierzy emocjonalne aspekty trudności finansowych (toksyczności finansowej) wśród pacjentów z rakiem. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali porządkowej od 0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”. Przykładowe pozycje to: „Moje wydatki z własnej kieszeni są większe, niż się spodziewałem” oraz „Jestem sfrustrowany, że nie mogę pracować ani wnosić wkładu tak dużego, jak zwykle”. Niższe wartości wskazują na większą toksyczność finansową.
Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
Jakość życia związaną ze zdrowiem mierzono za pomocą czterech skal systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS).xx Każdy z nich został oceniony i znormalizowany poprzez przesłanie nieprzetworzonych wartości do usługi oceny HealthMeasures. Użyliśmy standaryzowanych wartości całkowitych wyników w całej analizie tego badania. Cztery skale obejmują podskale zdrowia fizycznego i emocjonalnego PROMIS (z 10-itemowej Skali PROMIS v1.2 — Globalne zdrowie), 4-itemowy skrócony formularz PROMIS — Lęk i 6-itemowy Skrócony formularz PROMIS — Depresja. Podskale zdrowia fizycznego (zdrowie fizyczne, funkcjonowanie, ból i zmęczenie) oraz zdrowia emocjonalnego (QOL, zdrowie psychiczne, aktywność społeczna i problemy emocjonalne) są oparte na 4 pozycjach, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną samoocenę zdrowia . W przypadku skal lęku i depresji wyższe wyniki wskazują na większą manifestację objawów.
Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
Zmiana w niebezpieczeństwie.
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
Cierpienie mierzono za pomocą termometru dystresu National Comprehensive Cancer Network (NCCN) i towarzyszącej mu 40-punktowej listy problemów. Punkt odcięcia wynoszący 4 wskazywał na klinicznie podwyższone poziomy dystresu
Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszczędności finansowe
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (po uregulowaniu potrzeb finansowych)
Kwota zaoszczędzonych pieniędzy na pacjenta, w tym otrzymane dotacje i pomoc finansowa, łączne opłaty, korekty pomocy finansowej, płatności z tytułu ubezpieczenia i opłaty ubezpieczeniowe.
Około 8 miesięcy (po uregulowaniu potrzeb finansowych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jean Edward

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-20-61653

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Linki CC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj