Linki do ubezpieczenia i kosztów opieki (CC) — program nawigacji finansowej (CC Links)
18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Jean Edward
Linki dotyczące zasięgu i kosztów opieki Program nawigacji finansowej w hematologii oraz transplantacji krwi i szpiku kostnego (BMT)
Ta próba to mieszany, nierandomizowany projekt oparty na skonsolidowanych ramach badań wdrożeniowych (CFIR) w celu opracowania, wdrożenia i oceny powiązań pokrycia i kosztów opieki (łącza CC) - nowatorska interwencja nawigacji finansowej dla pacjentów hematologicznych chorych na raka i ich opiekunów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja CC Links obejmowała nawigatora finansowego onkologii, który pracował w Klinice Hematologii-Onkologii.
Funkcje nawigatora obejmowały: badanie przesiewowe pod kątem trudności finansowych w celu zidentyfikowania niezaspokojonych potrzeb finansowych (przy użyciu kompleksowej oceny toksyczności finansowej (COST) i termometru dystresu National Comprehensive Cancer Network; inicjowanie rozmów na temat kosztów opieki; dostarczanie szacunków kosztów opieki; zapewnianie odpowiedniego ubezpieczenia zdrowotnego i pomoc w ubieganiu się o dodatkowe ubezpieczenie; pomoc w składaniu wniosków do wewnętrznego programu pomocy finansowej; łączenie osób, które przeżyły/opiekunów, z zasobami dotyczącymi konkretnej choroby i innymi zewnętrznymi programami pomocy; koordynowanie planowania wypisu; kierowanie osób, które przeżyły, do pracowników socjalnych i innego personelu/zasobów w razie potrzeby; oraz koordynowanie usług pomocy finansowej, gdy osoby pozostałe przy życiu/opiekunowie przechodzą między placówkami ambulatoryjnymi a szpitalnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z nowotworami hematologicznymi z Oddziału Hematologii i Transplantacji Szpiku Uniwersytetu Kentucky
- opiekunowie chorych na raka
- pozytywne badanie pod kątem trudności finansowych
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawigacja finansowa — tylko dla pacjentów
Pacjenci uczestniczyli jedynie w programie nawigacji finansowej.
|
Interwencja CC Links opiera się na platformie interdyscyplinarnej nauki zespołowej, która zapewniła ścisłą współpracę nawigatora finansowego z innymi członkami zespołu opieki zdrowotnej, w tym onkologami, pielęgniarkami, koordynatorami ds. badanie trudności i łączenie osób, które przeżyły i opiekunów, z usługami pomocy finansowej.
|
|
Eksperymentalny: Nawigacja finansowa — pacjent i opiekun
Pacjenci i ich opiekunowie uczestniczyli jako diada w programie nawigacji finansowej.
|
Interwencja CC Links opiera się na platformie interdyscyplinarnej nauki zespołowej, która zapewniła ścisłą współpracę nawigatora finansowego z innymi członkami zespołu opieki zdrowotnej, w tym onkologami, pielęgniarkami, koordynatorami ds. badanie trudności i łączenie osób, które przeżyły i opiekunów, z usługami pomocy finansowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań radzenia sobie
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
|
„Zachowania radzenia sobie” mierzono za pomocą serii 9 pozycji tak/nie, które najpierw oceniają, czy jakakolwiek zalecana opieka onkologiczna została pominięta z jakiegokolwiek powodu (tak/nie), a następnie, czy powód nieotrzymania opieki, który uważali oni lub ich lekarz była konieczna z jednego z 8 wymienionych powodów (tak/nie dla każdego).
Typowe powody to: „Nie było mnie stać na opiekę”, „Firma ubezpieczeniowa nie zatwierdziłaby lub nie zapłaciła za opiekę” oraz „Miał problemy z dotarciem do gabinetu lekarskiego”.
Suma liczby odpowiedzi „tak” stanowi łączny wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zachowania radzenia sobie w odpowiedzi na trudności finansowe.
Pozycje w tej skali pochodzą z ankiety panelu wydatków medycznych - ankiety dotyczącej przeżycia z chorobą nowotworową (MEPS-ECSS).
|
Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
|
|
Zmiana warunków materialnych
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
|
„Warunki materialne” mierzono za pomocą 8 pozycji (6 z ankiety panelu wydatków medycznych: Dodatek dotyczący przeżycia z rakiem (MEPS-ECSS) i 2 z ankiety demograficznej), które mierzą sytuację finansową uczestnika chorego na raka i jego rodziny.
Sześć pozycji to tak/nie i obejmują one pytania dotyczące pożyczania pieniędzy lub zadłużania się, ogłoszenia bankructwa oraz obawy związane z koniecznością płacenia dużych rachunków medycznych z powodu kosztów leczenia raka.
Pozostałe dwie pozycje są porządkowe i mierzą kwotę długu związanego z kosztami raka (opcje wahają się od 0 USD do 100,00 USD +) oraz to, jak obecnie postrzegają dochód swojego gospodarstwa domowego (wybory wahają się od „wygodnego życia przy obecnych dochodach” do „ jest to bardzo trudne przy obecnych dochodach”).
Te dwie ostatnie pozycje są przeskalowane do zmiennych 0-1, więc mają takie same zakresy jak pozycje tak/nie i są sumowane, aby utworzyć całkowity wynik.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności finansowe.
|
Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
|
|
Zmiana reakcji psychologicznej (toksyczność finansowa)
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
|
Reakcja psychologiczna (tj.
toksyczność finansowa) została zmierzona za pomocą 11-itemowej kompleksowej oceny toksyczności finansowej (COST), która mierzy emocjonalne aspekty trudności finansowych (toksyczności finansowej) wśród pacjentów z rakiem.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali porządkowej od 0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”. Przykładowe pozycje to: „Moje wydatki z własnej kieszeni są większe, niż się spodziewałem” oraz „Jestem sfrustrowany, że nie mogę pracować ani wnosić wkładu tak dużego, jak zwykle”. Niższe wartości wskazują na większą toksyczność finansową.
|
Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
|
|
Zmiana w niebezpieczeństwie.
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
|
Cierpienie mierzono za pomocą termometru dystresu National Comprehensive Cancer Network (NCCN) i towarzyszącej mu 40-punktowej listy problemów.
Punkt odcięcia wynoszący 4 wskazywał na klinicznie podwyższone poziomy dystresu
|
Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowo i po zaspokojeniu potrzeb finansowych)
|
Jakość życia związaną ze stanem zdrowia mierzono za pomocą czterech skal systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS).xx
Każdy z nich został oceniony i ujednolicony poprzez przesłanie surowych wartości do usługi punktacji HealthMeasures.
W analizie tego badania wykorzystano standaryzowane wartości wyników całkowitych.
Cztery skale obejmują podskale zdrowia fizycznego i emocjonalnego PROMIS (z 10-punktowej skali PROMIS v1.2 – Zdrowie globalne), 4-punktową krótką formę PROMIS – Lęk i 6-punktową krótką formę PROMIS – Depresja.
Podskale zdrowia fizycznego (elementy dotyczące zdrowia fizycznego, funkcjonowania, bólu i zmęczenia) i zdrowia emocjonalnego (jakość życia, zdrowie psychiczne, aktywność społeczna i problemy emocjonalne) opierają się na 4 pozycjach, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną samoocenę zdrowia .
W przypadku skal lęku i depresji wyższe wyniki wskazują na większą manifestację objawów.
|
Około 8 miesięcy (początkowo i po zaspokojeniu potrzeb finansowych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszczędności finansowe
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (po uregulowaniu potrzeb finansowych)
|
Kwota zaoszczędzonych pieniędzy na pacjenta, w tym otrzymane dotacje i pomoc finansowa, łączne opłaty, korekty pomocy finansowej, płatności z tytułu ubezpieczenia i opłaty ubezpieczeniowe.
|
Około 8 miesięcy (po uregulowaniu potrzeb finansowych)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean S Edward, PhD, RN, University Of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-20-61653
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .