Kattavuus ja hoitokustannukset (CC) -linkit – Financial Navigation Program (CC Links)
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jean Edward
Kattavuus ja hoitokustannukset linkit Hematologian sekä veri- ja luuydinsiirron (BMT) taloudelliseen navigointiohjelmaan
Tämä kokeilu on sekamenetelmien ei-satunnaistettu suunnittelu, jota ohjaa CFIR (Consolidated Framework for Implementation Research) kehittää, toteuttaa ja arvioida kattavuus- ja hoitokustannuslinkkejä (CC-linkit) - uusi taloudellinen navigointitoimenpide hematologisille sairauksille. syövästä selviytyneet ja heidän omaishoitajansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CC Links -interventioon kuului onkologian taloussuunnittelija, joka työskenteli hematologia-onkologian klinikalla.
Navigaattorin tehtäviin kuuluivat: taloudellisten vaikeuksien seulonta tyydyttämättömien taloudellisten tarpeiden tunnistamiseksi (käyttäen Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) ja National Comprehensive Cancer Networkin hätälämpömittaria; hoidon kustannuskeskustelujen aloittaminen; hoitokustannusarvioiden laatiminen; riittävän sairausvakuutusturvan varmistaminen ja avustaminen lisäturvan hakemisessa; avustaminen sisäisten rahoitusapuohjelmien hakemisessa; eloonjääneiden/hoitajien yhdistäminen tautikohtaisiin resursseihin ja muihin ulkoisiin avustusohjelmiin; vastuuvapaussuunnittelun koordinointi; eloonjääneiden ohjaaminen tarvittaessa sosiaalityöntekijöiden ja muun henkilöstön/resurssien luokse; ja koordinointi taloudelliset avustuspalvelut, kun perhe/hoitajat siirtyvät avohoidosta sairaalahoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hematologiset syöpäpotilaat Kentuckyn yliopiston hematologian ja luuydinsiirron osastosta
- syöpäpotilaiden hoitajia
- positiivinen seulonta taloudellisten vaikeuksien varalta
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taloudellinen navigointi – vain potilaille
Potilaat osallistuivat vain taloudelliseen navigointiohjelmaan.
|
CC Links -interventio on rakennettu monitieteisen tiimipohjaisen tieteen alustalle, joka varmisti, että talousnavigaattori työskenteli tiiviisti muiden terveydenhuoltotiimin jäsenten kanssa, mukaan lukien onkologit, sairaanhoitajat, elinsiirtokoordinaattorit, sosiaalityöntekijät ja tapauspäälliköt auttaakseen parantamaan taloudellista toimintaa. vaikeuksien seulonta ja yhdistää eloonjääneet ja omaishoitajat taloudellisen avun palveluihin.
|
|
Kokeellinen: Taloudellinen navigointi – potilas ja hoitaja
Potilaat ja heidän omaishoitajansa osallistuivat dyadina talousnavigointiohjelmaan.
|
CC Links -interventio on rakennettu monitieteisen tiimipohjaisen tieteen alustalle, joka varmisti, että talousnavigaattori työskenteli tiiviisti muiden terveydenhuoltotiimin jäsenten kanssa, mukaan lukien onkologit, sairaanhoitajat, elinsiirtokoordinaattorit, sosiaalityöntekijät ja tapauspäälliköt auttaakseen parantamaan taloudellista toimintaa. vaikeuksien seulonta ja yhdistää eloonjääneet ja omaishoitajat taloudellisen avun palveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos selviytymiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta (perustilanne ja rahoitustarpeiden ratkaiseminen sen jälkeen)
|
"Selviytymiskäyttäytymistä" mitattiin 9 kyllä/ei-kohteen sarjalla, jotka arvioivat ensin, onko suositeltu syövänhoito jätetty jostain syystä väliin (kyllä/ei) ja sitten onko syy siihen, miksi he eivät saaneet hoitoa, jonka he tai heidän lääkärinsä uskoivat. välttämätön johtui jostakin kahdeksasta luetellusta syystä (kyllä/ei jokaiselle).
Tyypillisiä syitä olivat "ei ollut varaa hoitoon", "Vakuutusyhtiö ei hyväksynyt tai maksanut hoitoa" ja "ongelmia päästä lääkärin vastaanotolle."
Kyllä-vastausten määrän summa on kokonaispistemäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymiskäyttäytymistä vastauksena taloudellisiin vaikeuksiin.
Tämän asteikon kohteet ovat Medical Expenditure Panel Survey - Experiences with Cancer Survivorship Survey -tutkimuksesta (MEPS-ECSS).
|
Noin 8 kuukautta (perustilanne ja rahoitustarpeiden ratkaiseminen sen jälkeen)
|
|
Muutos aineellisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta (perustilanne ja rahoitustarpeiden ratkaiseminen sen jälkeen)
|
"Aineelliset olosuhteet" mitattiin käyttämällä kahdeksaa kohdetta (6 lääketieteellisestä kulupaneelitutkimuksesta: kokemukset syövän selviytymislisästä (MEPS-ECSS) ja 2 väestötutkimuksesta), jotka mittaavat syöpään sairastuneen osallistujan ja hänen perheensä taloudellista tilaa.
Kuusi kohdista on kyllä/ei, ja näihin kuuluvat kysymykset rahan lainaamisesta tai velkaantumisesta, konkurssihakemuksesta ja huoli siitä, että joudut maksamaan suuria lääkelaskuja syöpähoidon kustannusten vuoksi.
Loput kaksi kohdetta ovat kertalukua ja mittaavat syöpäkuluihin liittyvän velan määrää (vaihtoehdot vaihtelevat $0 - $100,00+) ja sitä, kuinka he näkevät kotitaloutensa tulot tällä hetkellä (valinnat vaihtelevat "elämisestä mukavasti nykyisillä tuloilla" - " on erittäin vaikeaa nykyisten tulojen perusteella).
Kaksi jälkimmäistä kohdetta skaalataan uudelleen 0–1-muuttujiksi, joten niillä on samat alueet kuin kyllä/ei-kohdilla, ja ne lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia taloudellisia vaikeuksia.
|
Noin 8 kuukautta (perustilanne ja rahoitustarpeiden ratkaiseminen sen jälkeen)
|
|
Muutos psykologisessa vasteessa (taloudellinen myrkyllisyys)
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta (perustilanne ja rahoitustarpeiden ratkaiseminen sen jälkeen)
|
Psykologinen vaste (esim.
taloudellinen myrkyllisyys) mitattiin käyttämällä 11-kohdan Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), joka mittaa syöpäpotilaiden taloudellisten vaikeuksien (taloudellisen toksisuuden) emotionaalisia puolia.
Jokainen kohde pisteytetään 5-pisteen järjestysasteikolla välillä 0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin paljon". Esimerkkikohteita ovat "Omat kulut ovat enemmän kuin luulin niiden olevan" ja "Olen turhautunut, koska en voi tehdä työtä tai osallistua niin paljon kuin tavallisesti." Pienemmät arvot osoittavat suurempaa taloudellista myrkyllisyyttä.
|
Noin 8 kuukautta (perustilanne ja rahoitustarpeiden ratkaiseminen sen jälkeen)
|
|
Muutos hädässä.
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta (perustilanne ja rahoitustarpeiden ratkaiseminen sen jälkeen)
|
Hätä mitattiin käyttämällä National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) hätälämpömittaria ja sen mukana olevaa 40 kohdan ongelmalistaa.
Rajapistemäärä 4 osoitti kliinisesti kohonneita ahdistustasoja
|
Noin 8 kuukautta (perustilanne ja rahoitustarpeiden ratkaiseminen sen jälkeen)
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta (perustilanne ja rahoitustarpeiden ratkaiseminen sen jälkeen)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattiin käyttämällä neljää potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikkoa.xx
Jokainen näistä pisteytettiin ja standardoitiin lähettämällä raaka-arvot HealthMeasures-pisteytyspalveluun.
Kokonaispisteiden standardoituja arvoja käytettiin koko tämän tutkimuksen analyysin ajan.
Neljä asteikkoa sisältävät PROMIS-fyysisen terveyden ja emotionaalisen terveyden ala-asteikon (10-kohdan PROMIS-asteikko 1.2 - Global Health), xx 4-kohdan PROMIS-Ahdistuneisuuden lyhyt lomake ja 6-osainen PROMIS-Depression Short Form.
Fyysinen (fyysinen terveys, toiminta, kipu ja väsymyskohteet) ja emotionaalisen terveyden (QOL, mielenterveys, sosiaaliset aktiviteetit ja emotionaaliset ongelmakohdat) alaskaalat perustuvat kukin neljään kohtaan, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa terveyden itsearviointia. .
Ahdistuneisuus- ja masennusasteikoissa korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa ilmenemistä.
|
Noin 8 kuukautta (perustilanne ja rahoitustarpeiden ratkaiseminen sen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudelliset säästöt
Aikaikkuna: Noin 8 kuukauden iässä (taloudellisten tarpeiden ratkaisemisen jälkeen)
|
Säästetty rahamäärä potilasta kohti, mukaan lukien saadut apurahat ja rahoitusapu, kokonaiskulut, taloudellisen tuen oikaisut, vakuutusmaksut ja vakuutusmaksut.
|
Noin 8 kuukauden iässä (taloudellisten tarpeiden ratkaisemisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-20-61653
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .