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Enlaces de cobertura y costo de la atención (CC): programa de navegación financiera (CC Links)

15 de julio de 2022 actualizado por: Jean Edward

Enlaces de cobertura y costo de la atención Programa de Navegación Financiera en Hematología y Trasplante de Sangre y Médula Ósea (BMT)

Este ensayo es un diseño no aleatorio de métodos mixtos guiado por el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) para desarrollar, implementar y evaluar los enlaces de cobertura y costo de atención (CC Links), una intervención de navegación financiera novedosa para pacientes hematológicos. sobrevivientes de cáncer y sus cuidadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intervención de CC Links incluyó a un navegador financiero de oncología que trabajaba en la Clínica de Hematología-Oncología. Las funciones del navegador incluyeron: detección de dificultades financieras para identificar necesidades financieras insatisfechas (usando el Puntaje Integral para la Toxicidad Financiera (COST) y el Termómetro de Angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer; iniciar conversaciones sobre el costo de la atención; proporcionar estimaciones del costo de la atención; garantizar una cobertura de seguro de salud adecuada y ayudar con la solicitud de cobertura adicional; ayudar con las solicitudes del programa de asistencia financiera interna; conectar a los sobrevivientes/cuidadores con recursos específicos de enfermedades y otros programas de asistencia externa; coordinar la planificación del alta; remitir a los sobrevivientes a trabajadores sociales y otro personal/recursos según sea necesario; y coordinar servicios de asistencia financiera a medida que los sobrevivientes/cuidadores hacen la transición entre entornos ambulatorios y hospitalarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer hematológico de la División de Hematología y Trasplante de Médula Ósea de la Universidad de Kentucky
  • cuidadores de pacientes con cancer
  • detección positiva de dificultades financieras

Criterio de exclusión:

- incapaz de dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Navegación financiera: solo pacientes
Los pacientes solo participaron en el programa de navegación financiera.
Otro: Enlaces CC
La intervención de CC Links se basa en una plataforma de ciencia basada en equipos interdisciplinarios, que aseguró que el navegador financiero trabajara en estrecha colaboración con otros miembros del equipo de atención médica, incluidos oncólogos, enfermeras, coordinadores de trasplantes, trabajadores sociales y administradores de casos, para ayudar a mejorar la financiación. detección de dificultades y conectar a los sobrevivientes y cuidadores con servicios de asistencia financiera.
Experimental: Navegación financiera: paciente y cuidador
Los pacientes y sus cuidadores participaron como díada en el programa de navegación financiera.
Otro: Enlaces CC
La intervención de CC Links se basa en una plataforma de ciencia basada en equipos interdisciplinarios, que aseguró que el navegador financiero trabajara en estrecha colaboración con otros miembros del equipo de atención médica, incluidos oncólogos, enfermeras, coordinadores de trasplantes, trabajadores sociales y administradores de casos, para ayudar a mejorar la financiación. detección de dificultades y conectar a los sobrevivientes y cuidadores con servicios de asistencia financiera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los comportamientos de afrontamiento
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses (línea base y posterior resolución de necesidades financieras)
Los "comportamientos de afrontamiento" se midieron utilizando una serie de 9 ítems de sí/no que primero evalúan si se omitió algún tratamiento recomendado para el cáncer por algún motivo (sí/no), y luego si el motivo por el cual no recibieron el cuidado que ellos o su médico creían necesaria se debió a cualquiera de las 8 razones enumeradas (sí/no para cada una). Las razones típicas incluían 'No podía pagar la atención', 'La compañía de seguros no aprobaría ni pagaría la atención' y 'Tuve problemas para llegar al consultorio del médico'. La suma del número de respuestas afirmativas es la puntuación total; las puntuaciones más altas indican mayores comportamientos de afrontamiento en respuesta a las dificultades financieras. Los ítems en esta escala son de la Encuesta de Panel de Gastos Médicos - Encuesta de Experiencias con Supervivencia al Cáncer (MEPS-ECSS).
Aproximadamente 8 meses (línea base y posterior resolución de necesidades financieras)
Cambio en las condiciones materiales
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses (línea base y posterior resolución de necesidades financieras)
Las "condiciones materiales" se midieron utilizando 8 ítems (6 de la Encuesta del Panel de Gastos Médicos: Experiencias con el Suplemento de Supervivencia al Cáncer (MEPS-ECSS) y 2 de la encuesta demográfica) que miden la condición financiera del participante con cáncer y su familia. Seis de los ítems son sí/no e incluyen preguntas sobre pedir dinero prestado o endeudarse, declararse en bancarrota y preocupaciones sobre tener que pagar grandes facturas médicas debido al costo del tratamiento del cáncer. Los dos elementos restantes son ordinales y miden el monto de la deuda relacionada con los costos del cáncer (las opciones van desde $0 a $100,00+) y la forma en que perciben los ingresos de su hogar actualmente (las opciones van desde 'vivir cómodamente con los ingresos actuales' a ' encontrarlo muy difícil con los ingresos actuales'). Los dos últimos elementos se reescalan a variables 0-1, por lo que tienen los mismos rangos que los elementos de sí/no y se suman para crear la puntuación total. Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades financieras.
Aproximadamente 8 meses (línea base y posterior resolución de necesidades financieras)
Cambio en la respuesta psicológica (toxicidad financiera)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses (línea base y posterior resolución de necesidades financieras)
Respuesta psicológica (es decir, toxicidad financiera) se midió utilizando el Puntaje integral de toxicidad financiera (COST) de 11 ítems que mide los aspectos emocionales de las dificultades financieras (toxicidad financiera) entre los pacientes con cáncer. Cada elemento se califica en una escala ordinal de 5 puntos que va desde 0 = 'Nada' hasta 4 = 'Mucho'. Ejemplos de ítems incluyen 'Mis gastos de bolsillo son más de lo que pensé que serían' y 'Estoy frustrado porque no puedo trabajar o contribuir tanto como normalmente lo hago'. Los valores más bajos indican una mayor toxicidad financiera.
Aproximadamente 8 meses (línea base y posterior resolución de necesidades financieras)
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses (línea base y posterior resolución de necesidades financieras)
La calidad de vida relacionada con la salud se midió utilizando cuatro escalas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).xx Cada uno de estos se puntuó y estandarizó mediante el envío de los valores sin procesar al servicio de puntuación de HealthMeasures. Utilizamos los valores estandarizados de las puntuaciones totales a lo largo del análisis para este estudio. Las cuatro escalas incluyen las subescalas de salud física y salud emocional de PROMIS (de la Escala PROMIS v1.2 de 10 ítems - Salud global),xx el Formulario corto de ansiedad de PROMIS de 4 ítems y el Formulario breve de depresión de PROMIS de 6 ítems. Las subescalas físicas (elementos de salud física, función, dolor y fatiga) y salud emocional (elementos de calidad de vida, salud mental, actividades sociales y problemas emocionales) se basan cada una en 4 elementos, y las puntuaciones más altas indican una autoevaluación de salud más positiva. . Para las escalas de ansiedad y depresión, puntuaciones más altas indican una mayor manifestación de síntomas.
Aproximadamente 8 meses (línea base y posterior resolución de necesidades financieras)
Cambio en la angustia.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses (línea base y posterior resolución de necesidades financieras)
La angustia se midió utilizando el Termómetro de angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) y la lista de problemas de 40 elementos que lo acompaña. Una puntuación de corte de 4 indica niveles de angustia clínicamente elevados
Aproximadamente 8 meses (línea base y posterior resolución de necesidades financieras)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ahorro Financiero
Periodo de tiempo: Aproximadamente a los 8 meses (después de la resolución de las necesidades financieras)
Cantidad de dinero ahorrado por paciente, incluidas las subvenciones y la asistencia financiera recibida, los cargos totales, los ajustes de asistencia financiera, los pagos del seguro y los cargos del seguro.
Aproximadamente a los 8 meses (después de la resolución de las necesidades financieras)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Jean Edward

Investigadores

  • Investigador principal: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-20-61653

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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