보장 및 CC(Cost-of-Care) 링크 - 재무 탐색 프로그램 (CC Links)
2024년 7월 18일 업데이트: Jean Edward
혈액학 및 혈액 및 골수 이식(BMT)의 보장 및 치료 비용 연결 재무 탐색 프로그램
이 시험은 적용 범위 및 치료 비용 링크(CC Links)를 개발, 구현 및 평가하기 위해 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research)에 의해 안내되는 혼합 방법, 비무작위 설계입니다. 암 생존자와 그들의 간병인.
연구 개요
상세 설명
CC Links 개입에는 혈액종양학 클리닉에서 근무하는 종양학 재정 내비게이터가 포함되었습니다.
네비게이터의 기능에는 다음이 포함됩니다. 충족되지 않은 재정적 필요를 식별하기 위한 재정적 어려움 선별(재정적 독성에 대한 종합 점수(COST) 및 National Comprehensive Cancer Network의 고통 온도계 사용, 치료 비용 대화 시작, 치료 비용 추정 제공, 적절한 건강 보험 보장 보장 추가 보장 신청 지원 내부 재정 지원 프로그램 신청 지원 생존자/간병인을 질병별 자원 및 기타 외부 지원 프로그램과 연결 퇴원 계획 조정 필요에 따라 생존자를 사회 복지사 및 기타 직원/자원에 소개 조정 생존자/간병인이 외래 환자와 입원 환자 환경을 전환할 때 재정 지원 서비스.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 켄터키 대학교 혈액학 및 골수이식부의 혈액암 환자
- 암 환자의 간병인
- 재정적 어려움에 대한 긍정적 심사
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재무 탐색 - 환자 전용
환자는 금융 내비게이션 프로그램에만 참여했습니다.
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CC Links 개입은 재정 내비게이터가 종양 전문의, 간호사, 이식 코디네이터, 사회 복지사 및 사례 관리자를 포함한 의료 팀의 다른 구성원과 긴밀히 협력하여 재정을 향상시키는 데 도움이 되는 학제간 팀 기반 과학 플랫폼을 기반으로 합니다. 어려움을 선별하고 생존자와 간병인을 재정 지원 서비스와 연결합니다.
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실험적: 재무 탐색 - 환자 및 간병인
환자와 간병인은 금융 내비게이션 프로그램에서 한 쌍으로 참여했습니다.
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CC Links 개입은 재정 내비게이터가 종양 전문의, 간호사, 이식 코디네이터, 사회 복지사 및 사례 관리자를 포함한 의료 팀의 다른 구성원과 긴밀히 협력하여 재정을 향상시키는 데 도움이 되는 학제간 팀 기반 과학 플랫폼을 기반으로 합니다. 어려움을 선별하고 생존자와 간병인을 재정 지원 서비스와 연결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대처 행동의 변화
기간: 약 8개월(기준선 및 재정적 필요 해결 후)
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"대처 행동"은 일련의 9개의 예/아니오 항목을 사용하여 측정되었으며, 먼저 어떤 이유로든 권장된 암 치료를 건너뛰었는지(예/아니오) 평가한 다음 자신이나 의사가 믿었던 치료를 받지 못한 이유가 무엇인지 여부를 평가합니다. 나열된 8가지 이유 중 하나로 인해 필요했습니다(각각 예/아니오).
일반적인 이유에는 '치료를 감당할 수 없음', '보험 회사에서 치료를 승인하거나 비용을 지불하지 않음', '진료실에 가는 데 문제가 있음' 등이 있습니다.
예 응답 수의 합이 총점이며, 점수가 높을수록 경제적 어려움에 대한 대응 행동이 더 높음을 나타냅니다.
이 척도의 항목은 의료비 패널 조사 - 암 생존 경험 조사(MEPS-ECSS)에서 가져온 것입니다.
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약 8개월(기준선 및 재정적 필요 해결 후)
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물질적 조건의 변화
기간: 약 8개월(기준선 및 재정적 필요 해결 후)
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"물질적 조건"은 암환자와 그 가족의 재정상태를 측정하는 8개 항목(의료비패널조사: MEPS-ECSS(암생존자지원제도) 경험 6개, 인구통계학적 조사 2개)을 이용하여 측정하였다.
항목 중 6개는 예/아니오이며 여기에는 돈을 빌리거나 빚을 지는 것에 대한 질문, 파산 신청, 암 치료 비용으로 인해 많은 의료비를 지불해야 하는 것에 대한 우려가 포함됩니다.
나머지 두 항목은 순서형이며 암 비용과 관련된 부채 금액(옵션 범위는 $0에서 $100,00 이상)과 현재 가계 소득을 어떻게 인식하는지(선택 범위는 '현재 소득으로 편안하게 살기'에서 ' 현재 수입으로는 매우 어렵다').
후자의 두 항목은 0-1 변수로 재조정되므로 예/아니오 항목과 동일한 범위를 가지며 합산되어 총점을 생성합니다.
점수가 높을수록 재정적 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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약 8개월(기준선 및 재정적 필요 해결 후)
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심리적 반응의 변화(금전적 독성)
기간: 약 8개월(기준선 및 재정적 필요 해결 후)
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심리적 반응(예:
경제적 독성)은 암환자의 재정적 어려움(금전적 독성)의 정서적 측면을 측정하는 11개 항목의 재정적 독성 종합 점수(COST)를 사용하여 측정되었습니다.
각 항목은 0='전혀 그렇지 않다'에서 4='매우 그렇다'까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 샘플 항목에는 '내 현금 지출이 생각했던 것보다 많습니다. 낮은 값은 더 큰 재정적 독성을 나타냅니다.
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약 8개월(기준선 및 재정적 필요 해결 후)
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고통의 변화.
기간: 약 8개월(기준선 및 재정적 필요 해결 후)
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고통은 NCCN(National Comprehensive Cancer Network)의 고통 온도계와 함께 제공되는 40개 항목 문제 목록을 사용하여 측정되었습니다.
4의 컷오프 점수는 임상적으로 높은 고통 수준을 나타냅니다.
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약 8개월(기준선 및 재정적 필요 해결 후)
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 약 8개월(기준 및 재정적 필요 해결 후)
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건강 관련 QOL은 4개의 PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) scales.xx를 사용하여 측정되었습니다.
이들 각각은 원시 값을 HealthMeasures 채점 서비스에 제출하여 채점되고 표준화되었습니다.
본 연구의 분석 전반에 걸쳐 총점의 표준화된 값이 사용되었습니다.
4개 척도에는 PROMIS 신체 건강 및 정서적 건강 하위 척도(10개 항목 PROMIS 척도 v1.2 - 글로벌 건강),xx 4개 항목 PROMIS-불안 약식 및 6개 항목 PROMIS-우울증 약식이 포함됩니다.
신체(신체 건강, 기능, 통증 및 피로 항목) 및 정서적 건강(QOL, 정신 건강, 사회 활동 및 정서적 문제 항목) 하위 척도는 각각 4개 항목을 기반으로 하며, 점수가 높을수록 보다 긍정적인 건강 자가 평가를 나타냅니다. .
불안과 우울증 척도의 경우 점수가 높을수록 증상 발현 정도가 더 크다는 것을 의미합니다.
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약 8개월(기준 및 재정적 필요 해결 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재정적 절감
기간: 약 8개월 후(재정적 필요 해결 후)
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받은 보조금 및 재정 지원, 총 비용, 재정 지원 조정, 보험금 및 보험료를 포함하여 환자당 절약된 금액.
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약 8개월 후(재정적 필요 해결 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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