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Links de Cobertura e Custo do Cuidado (CC) - Programa de Navegação Financeira (CC Links)

15 de julho de 2022 atualizado por: Jean Edward

Links de Cobertura e Custo de Cuidados Programa de Navegação Financeira em Hematologia e Transplante de Sangue e Medula Óssea (BMT)

Este estudo é um projeto não randomizado de métodos mistos guiado pela Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) para desenvolver, implementar e avaliar Links de Cobertura e Custo de Cuidados (CC Links) - uma nova intervenção de navegação financeira para hematológicos sobreviventes de câncer e seus cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intervenção do CC Links incluiu um navegador financeiro oncológico que trabalhava na Clínica de Hematologia-Oncologia. As funções do navegador incluíam: triagem de dificuldades financeiras para identificar necessidades financeiras não atendidas (usando a Pontuação Abrangente para Toxicidade Financeira (COST) e o Termômetro de Socorro da National Comprehensive Cancer Network; iniciar conversas sobre o custo dos cuidados; fornecer estimativas de custo dos cuidados; garantir cobertura de seguro de saúde adequada e auxiliar na solicitação de cobertura adicional; auxiliar nas inscrições de programas internos de assistência financeira; conectar sobreviventes/cuidadores com recursos específicos para doenças e outros programas de assistência externa; coordenar o planejamento de alta; encaminhar sobreviventes para assistentes sociais e outros funcionários/recursos, conforme necessário; e coordenar serviços de assistência financeira como transição de sobreviventes/cuidadores entre ambientes ambulatoriais e internados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer hematológico da Divisão de Hematologia e Transplante de Medula Óssea da Universidade de Kentucky
  • cuidadores de pacientes com câncer
  • triagem positiva para dificuldades financeiras

Critério de exclusão:

- incapaz de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Navegação Financeira - Somente Pacientes
Os pacientes participaram apenas do programa de navegação financeira.
Outro: Links CC
A intervenção do CC Links é construída em uma plataforma de ciência baseada em equipe interdisciplinar, que garantiu que o navegador financeiro trabalhasse em estreita colaboração com outros membros da equipe de saúde, incluindo oncologistas, enfermeiras, coordenadores de transplante, assistentes sociais e gerentes de caso, para ajudar a melhorar triagem de dificuldades e conectar sobreviventes e cuidadores com serviços de assistência financeira.
Experimental: Navegação Financeira - Paciente e Cuidador
Os pacientes e seus cuidadores participaram como uma díade no programa de navegação financeira.
Outro: Links CC
A intervenção do CC Links é construída em uma plataforma de ciência baseada em equipe interdisciplinar, que garantiu que o navegador financeiro trabalhasse em estreita colaboração com outros membros da equipe de saúde, incluindo oncologistas, enfermeiras, coordenadores de transplante, assistentes sociais e gerentes de caso, para ajudar a melhorar triagem de dificuldades e conectar sobreviventes e cuidadores com serviços de assistência financeira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos comportamentos de enfrentamento
Prazo: Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
"Comportamentos de enfrentamento" foi medido usando uma série de 9 itens sim/não que primeiro avaliam se algum tratamento recomendado para o câncer foi ignorado por qualquer motivo (sim/não) e, em seguida, se o motivo para não receber o atendimento que eles ou seu médico acreditavam necessário foi devido a qualquer um dos 8 motivos listados (sim/não para cada um). As razões típicas incluíam 'Não podia pagar pelo tratamento', 'A seguradora não aprovava ou não pagava pelo tratamento' e 'Tive problemas para ir ao consultório médico'. A soma do número de respostas sim é a pontuação total, com pontuações mais altas indicando maiores comportamentos de enfrentamento em resposta a dificuldades financeiras. Os itens desta escala são do Medical Expenditure Panel Survey - Experiences with Cancer Survivorship Survey (MEPS-ECSS).
Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
Mudança nas condições materiais
Prazo: Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
As "condições materiais" foram medidas usando 8 itens (6 do Medical Expenditure Panel Survey: Experiences with Cancer Survivorship Supplement (MEPS-ECSS) e 2 da pesquisa demográfica) que medem a condição financeira do participante com câncer e sua família. Seis dos itens são sim/não e incluem perguntas sobre pedir dinheiro emprestado ou contrair dívidas, declarar falência e preocupações sobre ter que pagar grandes contas médicas devido ao custo do tratamento do câncer. Os dois itens restantes são ordinais e medem o valor da dívida relacionada aos custos do câncer (as opções variam de US$ 0 a US$ 100,00+) e como eles percebem a renda familiar atual (as opções variam de 'viver confortavelmente com a renda atual' a ' encontrando muita dificuldade com a renda atual'). Os dois últimos itens são redimensionados para variáveis ​​de 0-1, de modo que tenham os mesmos intervalos que os itens sim/não e sejam somados para criar a pontuação total. Pontuações mais altas indicam maior dificuldade financeira.
Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
Mudança na resposta psicológica (toxicidade financeira)
Prazo: Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
Resposta psicológica (ou seja, toxicidade financeira) foi medido usando a pontuação abrangente de 11 itens para toxicidade financeira (COST) que mede aspectos emocionais de dificuldades financeiras (toxicidade financeira) entre pacientes com câncer. Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 5 pontos, variando de 0='Nada' a 4='Muito'. Itens de amostra incluem 'Minhas despesas diretas são maiores do que eu pensava que seriam' e 'Estou frustrado por não poder trabalhar ou contribuir tanto quanto costumo fazer'. Valores mais baixos indicam maior toxicidade financeira.
Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
A QV relacionada à saúde foi medida usando quatro escalas do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).xx Cada um deles foi pontuado e padronizado enviando os valores brutos para o serviço de pontuação HealthMeasures. Usamos os valores padronizados dos escores totais ao longo da análise para este estudo. As quatro escalas incluem as subescalas PROMIS de saúde física e saúde emocional (da Escala PROMIS de 10 itens v1.2 - Saúde Global),xx o PROMIS-Formulário Resumido de Ansiedade de 4 itens e o Formulário Resumido de Depressão PROMIS de 6 itens. As subescalas físicas (itens de saúde física, função, dor e fadiga) e saúde emocional (itens de QV, saúde mental, atividades sociais e problemas emocionais) são baseadas em 4 itens, com pontuações mais altas indicando uma autoavaliação de saúde mais positiva . Para as escalas de ansiedade e depressão, escores mais altos indicam maior manifestação de sintomas.
Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
Mudança na aflição.
Prazo: Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
O sofrimento foi medido usando o termômetro de sofrimento da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e sua lista de problemas de 40 itens. Uma pontuação de corte de 4 indicou níveis de sofrimento clinicamente elevados
Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Economia Financeira
Prazo: Aproximadamente aos 8 meses (após a resolução das necessidades financeiras)
Valor economizado por paciente, incluindo doações e assistência financeira recebida, cobranças totais, ajustes de assistência financeira, pagamentos de seguro e encargos de seguro.
Aproximadamente aos 8 meses (após a resolução das necessidades financeiras)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jean Edward

Investigadores

  • Investigador principal: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-20-61653

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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