Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lenker til dekning og omsorgskostnader (CC) – Finansiell navigasjonsprogram (CC Links)

18. juli 2024 oppdatert av: Jean Edward

Dekning og pleiekostnadskoblinger Finansiell navigasjonsprogram i hematologi og blod- og benmargstransplantasjon (BMT)

Denne utprøvingen er et ikke-randomisert design med blandede metoder veiledet av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) for å utvikle, implementere og evaluere koblinger til dekning og omsorgskostnad (CC Links) - en ny økonomisk navigasjonsintervensjon for hematologiske kreftoverlevere og deres omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CC Links-intervensjonen inkluderte en onkologisk finansnavigator som jobbet i Hematology-Oncology Clinic. Navigatorens funksjoner inkluderte: screening for økonomiske vanskeligheter for å identifisere udekkede økonomiske behov (ved hjelp av Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) og National Comprehensive Cancer Networks nødtermometer; initiering av samtaler om omsorgskostnader; gi kostnadsestimater; sikre tilstrekkelig helseforsikringsdekning og bistå med å søke om tilleggsdekning; bistå med søknader om interne økonomiske bistandsprogram; koble overlevende/omsorgspersoner med sykdomsspesifikke ressurser og andre eksterne bistandsprogrammer; koordinere utskrivningsplanlegging; henvise overlevende til sosialarbeidere og andre ansatte/ressurser etter behov; og, koordinere økonomiske hjelpetjenester som etterlatte/omsorgspersoner overgang mellom poliklinisk og døgninstitusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hematologiske kreftpasienter fra avdelingen for hematologi og benmargstransplantasjon ved University of Kentucky
  • omsorgspersoner for kreftpasienter
  • positiv screening for økonomiske vanskeligheter

Ekskluderingskriterier:

- Kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Økonomisk navigasjon - Kun pasienter
Pasienter deltok kun i økonomisk navigasjonsprogram.
CC Links-intervensjonen er bygget på en plattform med tverrfaglig teambasert vitenskap, som sørget for at finansnavigatoren jobbet tett med andre medlemmer av helseteamet, inkludert onkologer, sykepleiere, transplantasjonskoordinatorer, sosialarbeidere og saksbehandlere, for å bidra til å forbedre økonomien. motgang screening og koble overlevende og omsorgspersoner med økonomiske hjelpetjenester.
Eksperimentell: Økonomisk navigering- Pasient og omsorgsperson
Pasienter og deres omsorgspersoner deltok som en dyade i økonomisk navigasjonsprogram.
CC Links-intervensjonen er bygget på en plattform med tverrfaglig teambasert vitenskap, som sørget for at finansnavigatoren jobbet tett med andre medlemmer av helseteamet, inkludert onkologer, sykepleiere, transplantasjonskoordinatorer, sosialarbeidere og saksbehandlere, for å bidra til å forbedre økonomien. motgang screening og koble overlevende og omsorgspersoner med økonomiske hjelpetjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mestringsatferd
Tidsramme: Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
"Mestringsatferd" ble målt ved hjelp av en serie på 9 ja/nei-elementer som først vurderer om noen anbefalt kreftbehandling ble hoppet over av en eller annen grunn (ja/nei), og deretter om årsaken til ikke å motta den omsorgen de eller legen deres trodde nødvendig skyldtes en av de 8 oppførte grunnene (ja/nei for hver). Typiske årsaker inkluderer 'hadde ikke råd til pleie', 'Forsikringsselskap ville ikke godkjenne eller betale for pleie' og 'hadde problemer med å komme til legekontoret.' Summen av antall ja-svar er den totale poengsummen, med høyere poengsum som indikerer større mestringsatferd som svar på økonomiske vanskeligheter. Elementene i denne skalaen er fra Medical Expenditure Panel Survey - Experiences with Cancer Survivorship Survey (MEPS-ECSS).
Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
Endring i materielle forhold
Tidsramme: Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
«Materielle forhold» ble målt ved hjelp av 8 elementer (6 fra Medical Expenditure Panel Survey: Experiences with Cancer Survivorship Supplement (MEPS-ECSS) og 2 fra demografisk undersøkelse) som måler den økonomiske tilstanden til deltakeren med kreft og deres familie. Seks av postene er ja/nei, og disse inkluderer spørsmål om å låne penger eller gå i gjeld, begjæring om konkurs og bekymringer om å måtte betale store medisinske regninger på grunn av kostnadene ved kreftbehandling. De resterende to postene er ordinære og måler gjeldsbeløpet knyttet til kreftkostnader (alternativene varierer fra $0 til $100,00+), og hvordan de oppfatter husholdningens inntekt for øyeblikket (valgene varierer fra "å leve komfortabelt på nåværende inntekt" til " synes det er veldig vanskelig med nåværende inntekt'). De to sistnevnte elementene skaleres til 0-1-variabler, slik at de har samme områder som ja/nei-elementene og summeres for å skape totalpoengsummen. Høyere score indikerer større økonomiske vanskeligheter.
Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
Endring i psykologisk respons (finansiell toksisitet)
Tidsramme: Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
Psykologisk respons (dvs. finansiell toksisitet) ble målt ved å bruke 11-elements Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) som måler emosjonelle aspekter ved økonomiske vanskeligheter (finansiell toksisitet) blant kreftpasienter. Hvert element scores på en 5-punkts ordinær skala som strekker seg fra 0='Ikke i det hele tatt' til 4='Veldig mye'. Eksempler inkluderer "Min egen utgift er mer enn jeg trodde de ville være" og "Jeg er frustrert over at jeg ikke kan jobbe eller bidra så mye som jeg vanligvis gjør." Lavere verdier indikerer større økonomisk giftighet.
Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
Endring i nød.
Tidsramme: Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
Distress ble målt ved hjelp av National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) nødtermometer og dens tilhørende problemliste på 40 punkter. En cutoff-score på 4 indikerte klinisk forhøyede nødnivåer
Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
Helserelatert QOL ble målt ved hjelp av fire pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS)-skalaer.xx Hver av disse ble skåret og standardisert ved å sende inn råverdiene til HealthMeasures skåringstjeneste. standardiserte verdier av totalskårene ble brukt gjennom hele analysen for denne studien. De fire skalaene inkluderer PROMIS fysisk helse og emosjonell helse underskalaen (fra 10-element PROMIS Scale v1.2 - Global Health),xx 4-element PROMIS-Angst Short Form, og 6-element PROMIS-Depression Short Form. De fysiske (fysiske helse-, funksjons-, smerte- og tretthetselementer) og emosjonell helse (QOL, mental helse, sosiale aktiviteter og emosjonelle problemelementer) er hver basert på 4 elementer, med høyere poengsum som indikerer en mer positiv helse-selvvurdering . For angst- og depresjonsskalaene indikerer høyere score en større manifestasjon av symptomer.
Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økonomiske sparing
Tidsramme: Omtrent ved 8 måneder (etter løsning av økonomiske behov)
Beløp spart per pasient, inkludert tilskudd og mottatt økonomisk bistand, totale kostnader, justeringer av økonomisk bistand, forsikringsutbetalinger og forsikringskostnader.
Omtrent ved 8 måneder (etter løsning av økonomiske behov)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere